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成浆性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 国际登记处

2026年6月4日 更新者：Immune Oncology Research Institute
浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 是一种非常罕见的血液系统恶性肿瘤。 尽管最近取得了进展，但目前对于 BPDCN 的最佳治疗还没有达成共识。 疾病的最佳治疗方法仍有待确定，并且由于病例罕见，需要国际合作来收集有关 BPDCN 临床表现、诊断、治疗方案和结果的数据。 因此，本研究的目的是：(1) 建立 BPDCN 患者的大型数据库，(2) 研究不同治疗方案下疾病的特征和结果，(3) 评估预后因素，以及 (4 ) 生成基于数据的前瞻性治疗建议。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 是一种罕见的血液系统恶性肿瘤。 2008 年，它被 WHO 确认为一个独立的实体，并单独列在急性髓性白血病和相关前体肿瘤组中。

BPDCN 的最终诊断依赖于相容的免疫表型。 与谱系特异性标记物的阴性相关的三重阳性 CD4+CD56+CD123+ 表型是定义 BPDCN 的最低要求。 高度特异性标记 BDCA2/CD303，以及其他浆细胞样树突状细胞相关抗原（例如 TCL1 和 CD2AP）可能对排除 BPDCN 的潜在模仿者（急性髓系和单核细胞白血病、前体淋巴细胞 T 细胞白血病/淋巴瘤以及 T 和 NK/T 细胞淋巴瘤）有很大帮助。

目前，对于BPDCN的最佳治疗方案尚未达成共识。 大多数患者接受多药化疗和 AML 或 ALL 治疗方案，而少数患者接受异基因造血干细胞移植 (HSCT)。 近年来，针对 BPDCN 中的表面分子正在开发不同的新颖和创新疗法。 患者仍然需要更好的治疗，疾病的最佳治疗方法仍有待确定。

这是一项多中心、国际前瞻性和回顾性登记，旨在收集全球诊断为 BPDCN 的患者数据。

患者将由国家研究小组/参与中心直接招募。

参与中心将收集并验证在其中心登记的所有潜在患者的知情同意书。

以下数据将通过问卷收集：

  1. 患者特征
  2. BPDCN特性
  3. 治疗细节
  4. 结果
  5. 死亡原因
  6. 数据收集结束

质量控制和数据管理将由免疫肿瘤研究所进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 乔治亚州
      • Tbilisi、乔治亚州、0159
  • 亚美尼亚
      • Yerevan、亚美尼亚、0014
        • 招聘中
        • Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Shushan Hovsepyan, MD
        • 副研究员：
          • Nerses Ghahramanyan, MD
        • 接触：
  • 伊拉克
      • Baghdad、伊拉克、61023
        • 招聘中
        • Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
        • 接触：
        • 接触：
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
        • 接触：
  • 印度
      • New Delhi、印度、110029
        • 招聘中
        • Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
        • 接触：
          • Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • 招聘中
        • China Medical University Children's Hospital
        • 接触：
        • 接触：
          • Ching-Tien Peng, MD
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06690
        • 招聘中
        • Turkish Pediatric Cancer Registry
        • 接触：
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34093
        • 招聘中
        • Istanbul University, Oncology Institute
        • 接触：
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34766
        • 招聘中
        • University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
        • 接触：
  • 埃及
      • Al Mansurah、埃及、7650030
        • 招聘中
        • Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
        • 接触：
  • 塞浦路斯
      • Nicosia、塞浦路斯、2019
  • 意大利
      • Perugia、意大利、06129
        • 招聘中
        • University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
        • 接触：
      • Roma、意大利、00133
        • 招聘中
        • Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
        • 接触：
  • 科威特
      • Kuwait City、科威特、42262
        • 招聘中
        • Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
        • 接触：
          • Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
          • 电话号码：24002 +965 24849100
  • 约旦
      • Amman、约旦、11941
        • 招聘中
        • King Hussein Cancer Center (KHCC)
        • 接触：
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • 招聘中
        • Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
        • 接触：
          • Maria Camelia Stancioaica, MD
          • 电话号码：+40740959904
        • 接触：
          • Daniel Coriu, MD, PhD
  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
      • Tampa、Florida、美国、33612
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98145
  • 英国
    • Essex
      • Chelmsford、Essex、英国、CM1 7ET
        • 招聘中
        • Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
        • 接触：
    • Lincolnshire
      • Lincoln、Lincolnshire、英国、LN2 5QY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

自 2010 年 1 月 1 日以来诊断出的所有 BPDCN 患者

描述

纳入标准：

  • BPDCN的诊断
  • 为预期患者签署知情同意书

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间：5年
从诊断到死亡的时间
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完全缓解率
大体时间：5年
完全缓解的患者比例
5年
第一次缓解的平均持续时间
大体时间：5年
从首次缓解到疾病进展或死亡的时间
5年
无事件生存
大体时间：5年
从确诊到出现并发症的时间
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Immune Oncology Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Astghik Voskanyan, MD、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
  • 研究主任：Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc、Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2032年7月1日

研究完成 (估计的)

2032年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月21日

首次发布 (实际的)

2022年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月4日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IMMONC0002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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