Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) kansainvälinen rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Blastinen plasmasytoidinen dendriittisolukasvain (BPDCN) on harvinainen hematologinen pahanlaatuinen syöpä. Vuonna 2008 WHO tunnusti sen erilliseksi kokonaisuudeksi, ja se listattiin erikseen akuuttien myelooisten leukemioiden ja niihin liittyvien esiastekasvaimien ryhmään.
BPDCN:n lopullinen diagnoosi perustuu yhteensopivaan immunofenotyyppiin. Kolmoispositiivinen CD4+CD56+CD123+-fenotyyppi, joka liittyy negatiivisuuteen sukulinjaspesifisissä markkereissa, on vähimmäisvaatimus BPDCN:n määrittämisessä. Erittäin spesifinen markkeri BDCA2/CD303, samoin kuin muut plasmasytoidisten dendriittisoluihin liittyvät antigeenit (esim. TCL1 ja CD2AP), voivat olla suureksi avuksi mahdollisten BPDCN:n jäljittelijöiden (akuutit myeloidiset ja monosyyttiset leukemiat, prekursorilymfoblastinen T-soluleukemia/lymfoomat ja T- ja NK/T-solulymfoomat) poissulkemisessa.
Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä BPDCN:n optimaalisesta hoidosta. Suurin osa potilaista saa usean aineen kemoterapiaa AML- tai ALL-hoito-ohjelmilla, kun taas muutamalle potilaalle tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT). Viime vuosina on kehitetty erilaisia uusia ja innovatiivisia hoitoja BPDCN:n pintamolekyyleihin kohdistamiseksi. Potilaat tarvitsevat edelleen parempia hoitoja ja taudin optimaalinen hoito on vielä määrittämättä.
Tämä on monikeskus, kansainvälinen prospektiivinen ja retrospektiivinen rekisteri, jonka tavoitteena on kerätä tietoja potilaista, joilla on BPDCN-diagnoosi maailmanlaajuisesti.
Kansalliset opintoryhmät / osallistuvat keskukset rekrytoivat potilaat suoraan.
Osallistuvat keskukset keräävät ja tarkistavat kaikkien niiden keskukseen ilmoittautuneiden mahdollisten potilaiden tietoon perustuvan suostumuksen.
Kyselyillä kerätään seuraavat tiedot:
- Potilaan ominaisuudet
- BPDCN:n ominaisuudet
- Hoidon tiedot
- Tulokset
- Kuolinsyy
- Tiedonkeruun loppu
Laadunvalvonnasta ja tiedonhallinnasta vastaa Immuunionkologian tutkimuslaitos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Astghik Voskanyan, MD
- Puhelinnumero: +374 10 28 38 00
- Sähköposti: astghikvos@gmail.com, astghik.voskanyan@blood.am
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen Bedirian, MPH
- Puhelinnumero: +374 10 28 38 00
- Sähköposti: karenbedirian@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0014
- Rekrytointi
- Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
-
Ottaa yhteyttä:
- Astghik Voskanyan, MD
- Puhelinnumero: +374 10 283800
- Sähköposti: astghikvos@gmail.com, astghik.voskanyan@blood.am
-
Ottaa yhteyttä:
- Gevorg Tamamyan, PhD
- Puhelinnumero: +374 10 283800
- Sähköposti: gevorgtamamyan@gmail.com
-
Alatutkija:
- Shushan Hovsepyan, MD
-
Alatutkija:
- Nerses Ghahramanyan, MD
-
-
-
-
-
Mansoura, Egypti, 7650030
- Rekrytointi
- Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaimaa El-Ashwah, MD
- Sähköposti: shaimaasaber@mans.edu.eg
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Rekrytointi
- M. Iashvili Children's Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nino Totogashvili, MD
- Sähköposti: nino_totogashvili@yahoo.com
-
-
-
-
-
New Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
-
-
-
-
-
Baghdad, Irak, 61023
- Rekrytointi
- Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
-
Ottaa yhteyttä:
- Mazin Faisal Al-Jadiry, MD
- Sähköposti: mazinaljadiry@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hasanein Habeeb Ghali, MD
- Sähköposti: hasaneinghali@gmail.com
-
-
-
-
-
Perugia, Italia, 06129
- Rekrytointi
- University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Paola Martelli, MD, PhD
- Sähköposti: maria.martelli@unipg.it
-
Roma, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Teresa Voso, MD
- Sähköposti: voso@med.uniroma2.it
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrytointi
- University of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn Owen, MD
- Sähköposti: carolyn.owen@ahs.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Consolato Sergi, MD, PhD
- Sähköposti: csergi@cheo.on.ca
-
-
-
-
-
Kuwait, Kuwait, 42262
- Rekrytointi
- Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
- Puhelinnumero: 24002 +965 24849100
-
-
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2019
- Rekrytointi
- Cyprus Society of Haematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Michalis Michael, MD
- Sähköposti: mixalis.maxail@gmail.com
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Min-Yu Su, MD
- Sähköposti: 035515@tool.caaumed.org.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Ching-Tien Peng, MD
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06690
- Rekrytointi
- Turkish Pediatric Cancer Registry
-
Ottaa yhteyttä:
- Tezer Kutluk, MD, PhD
- Sähköposti: tezerkutluk@gmail.com
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Rekrytointi
- Istanbul University, Oncology Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Rejin Kebudi, MD
- Sähköposti: rejinkebudi@yahoo.com
-
Istanbul, Turkki, 34766
- Rekrytointi
- University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Funda Tekkesin, MD
- Sähköposti: tekkesinfunda@gmail.com
-
-
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
- Rekrytointi
- Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavel P Kotoucek, PhD, FRCPath
- Sähköposti: pavel.kotoucek@nhs.net
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Alvaro Alencar, MD
- Sähköposti: aalencar@med.miami.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dickran Kazandjian, MD
- Sähköposti: dkazandjian@miami.edu
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rami Komrokji, MD
- Sähköposti: rami.komrokji@moffitt.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98145
- Rekrytointi
- Seattle Children's Cancer and Blood Disorders Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Lamble, MD
- Sähköposti: adam.lamble@seattlechildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BPDCN:n diagnoosi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake mahdollisille potilaille
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika diagnoosista kuolemaan
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen remissio
|
5 vuotta
|
|
Ensimmäisen remission keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika ensimmäisestä remissiosta taudin etenemiseen tai kuolemaan
|
5 vuotta
|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika diagnoosista komplikaatioon
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- Opintojohtaja: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMMONC0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .