Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) nemzetközi nyilvántartás

2024. január 19. frissítette: Immune Oncology Research Institute
Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) egy nagyon ritka hematológiai rosszindulatú daganat. A közelmúlt fejlődése ellenére jelenleg nincs konszenzus a BPDCN optimális kezeléséről. A betegség optimális terápiájának meghatározása még várat magára, és az esetek ritkasága miatt nemzetközi együttműködésre van szükség a BPDCN klinikai bemutatásaira, diagnosztikájára, kezelési rendjére és kimenetelére vonatkozó adatok gyűjtéséhez. Ezért ennek a tanulmánynak a céljai a következők: (1) nagy adatbázis felépítése a BPDCN-ben szenvedő betegekről, (2) a betegség jellemzőinek és kimenetelének vizsgálata különböző kezelési rendekkel, (3) prognosztikai tényezők értékelése, és (4) ) adatalapú leendő kezelési javaslatok létrehozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A blasztikus plazmacitoid dendritesejtes neoplazma (BPDCN) ritka hematológiai rosszindulatú daganat. 2008-ban a WHO különálló entitásként ismerte el, és külön sorolta fel az akut mieloid leukémiák és a kapcsolódó prekurzor neoplazmák csoportjába.

A BPDCN végső diagnózisa egy kompatibilis immunfenotípuson alapul. A hármas pozitív CD4+CD56+CD123+ fenotípus, amely a vonalspecifikus markerek negativitásához kapcsolódik, minimális követelmény a BPDCN meghatározásához. A rendkívül specifikus BDCA2/CD303 marker, valamint más plazmacitoid dendritesejt-asszociált antigének (pl. TCL1 és CD2AP), nagy segítséget jelenthet a BPDCN lehetséges utánzóinak (akut mieloid és monocitás leukémiák, prekurzor limfoblasztos T-sejtes leukémia/limfómák és T- és NK/T-sejtes limfómák) kizárásában.

Jelenleg nincs konszenzus a BPDCN optimális kezeléséről. A betegek többsége többszeres kemoterápiában részesül AML vagy ALL kezelési rendekkel, míg néhány beteg allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT) esik át. Az elmúlt években különböző új és innovatív terápiák fejlesztése folyik a BPDCN felületi molekulák megcélzására. A betegeknek továbbra is jobb kezelésekre van szükségük, és a betegség optimális terápiája még meghatározásra vár.

Ez egy többközpontú, nemzetközi prospektív és retrospektív regiszter, amelynek célja a BPDCN diagnózisú betegek adatainak gyűjtése világszerte.

A betegeket közvetlenül a nemzeti tanulmányi csoportok/résztvevő központok veszik fel.

A részt vevő központok összegyűjtik és ellenőrzik a központjukba beiratkozott összes potenciális beteg tájékozott beleegyezését.

Kérdőívek segítségével a következő adatokat gyűjtjük:

  1. A páciens jellemzői
  2. BPDCN jellemzők
  3. A kezelés részletei
  4. Eredmények
  5. Halálok
  6. Az adatgyűjtés vége

A minőségellenőrzést és az adatkezelést az Immunonkológiai Kutatóintézet végzi majd.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ciprus
      • Nicosia, Ciprus, 2019
  • Egyesült Királyság
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Egyesült Királyság, CM1 7ET
        • Toborzás
        • Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98145
  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom, 7650030
        • Toborzás
        • Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
  • Grúzia
      • Tbilisi, Grúzia, 0159
  • India
      • New Delhi, India, 110029
        • Toborzás
        • Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
  • Irak
      • Baghdad, Irak, 61023
        • Toborzás
        • Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Toborzás
        • University Of Calgary
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kuvait
      • Kuwait, Kuvait, 42262
        • Toborzás
        • Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
          • Telefonszám: 24002 +965 24849100
  • Olaszország
      • Perugia, Olaszország, 06129
        • Toborzás
        • University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Roma, Olaszország, 00133
        • Toborzás
        • Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
        • Kapcsolatba lépni:
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06690
        • Toborzás
        • Turkish Pediatric Cancer Registry
        • Kapcsolatba lépni:
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Toborzás
        • Istanbul University, Oncology Institute
        • Kapcsolatba lépni:
      • Istanbul, Pulyka, 34766
        • Toborzás
        • University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
        • Kapcsolatba lépni:
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Toborzás
        • China Medical University Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ching-Tien Peng, MD
  • Örményország
      • Yerevan, Örményország, 0014

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden BPDCN-ben szenvedő beteg, akit 2010.01.01. óta diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A BPDCN diagnózisa
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat leendő betegek számára

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
A diagnózistól a halálig eltelt idő
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes remissziós arány
Időkeret: 5 év
A teljes remisszióban szenvedő betegek aránya
5 év
Az első remisszió átlagos időtartama
Időkeret: 5 év
Az első remissziótól a betegség progressziójáig vagy haláláig eltelt idő
5 év
Eseménymentes túlélés
Időkeret: 5 év
A diagnózistól a szövődmény megjelenéséig eltelt idő
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Immune Oncology Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
  • Tanulmányi igazgató: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMMONC0002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplazma (BPDCN)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel