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Registro internacional de neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN)

4 de junio de 2026 actualizado por: Immune Oncology Research Institute
La neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN) es una neoplasia maligna hematológica muy rara. A pesar de los avances recientes, en la actualidad no existe un consenso sobre el tratamiento óptimo de la BPDCN. Queda por determinar la terapia óptima de la enfermedad y, debido a la rareza de los casos, existe la necesidad de una colaboración internacional para recopilar datos sobre presentaciones clínicas, diagnósticos, regímenes de tratamiento y resultados de BPDCN. Por lo tanto, los objetivos de este estudio son: (1) construir una gran base de datos de pacientes con BPDCN, (2) investigar las características y el resultado de la enfermedad con diferentes regímenes de tratamiento, (3) evaluar los factores pronósticos y (4) ) para generar recomendaciones de tratamiento prospectivas basadas en datos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN, por sus siglas en inglés) es una neoplasia maligna hematológica rara. En 2008, la OMS la reconoció como una entidad distinta y la incluyó por separado en el grupo de leucemias mieloides agudas y neoplasias precursoras relacionadas.

El diagnóstico final de BPDCN se basa en un inmunofenotipo compatible. El fenotipo triple positivo CD4+CD56+CD123+ asociado con negatividad para marcadores específicos de linaje es un requisito mínimo para definir BPDCN. El marcador altamente específico BDCA2/CD303, así como otros antígenos asociados a células dendríticas plasmocitoides (p. TCL1 y CD2AP), podría ser de gran ayuda para excluir posibles imitadores de BPDCN (leucemias mieloides y monocíticas agudas, leucemia/linfomas de células T linfoblásticas precursoras y linfomas de células T y NK/T.

En la actualidad, no hay consenso sobre el tratamiento óptimo de BPDCN. La mayoría de los pacientes reciben quimioterapia con múltiples agentes con regímenes de tratamiento para la LMA o la LLA, mientras que unos pocos pacientes se someten a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TPH). En los últimos años, se están desarrollando diferentes terapias novedosas e innovadoras para atacar moléculas de superficie en BPDCN. Los pacientes aún necesitan mejores tratamientos y queda por determinar la terapia óptima de la enfermedad.

Este es un registro prospectivo y retrospectivo internacional multicéntrico con el objetivo de recopilar datos de pacientes con diagnóstico de BPDCN a nivel mundial.

Los pacientes serán reclutados directamente por los grupos de estudio nacionales/centros participantes.

Los centros participantes recopilarán y verificarán el consentimiento informado de todos los posibles pacientes inscritos en su centro.

A través de cuestionarios se recogerán los siguientes datos:

  1. Características del paciente
  2. Características de BPDCN
  3. Detalles del tratamiento
  4. Resultados
  5. Causa de la muerte
  6. Fin de la recopilación de datos

El control de calidad y la gestión de datos estarán a cargo del Instituto de Investigación de Oncología Inmune.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Astghik Voskanyan, MD
  • Número de teléfono: +374 10 28 38 00
  • Correo electrónico: astghikvos@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0014
        • Reclutamiento
        • Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Shushan Hovsepyan, MD
        • Sub-Investigador:
          • Nerses Ghahramanyan, MD
        • Contacto:
          • Astghik Voskanyan, MD
          • Número de teléfono: +374 10 283800
          • Correo electrónico: astghikvos@gmail.com
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Reclutamiento
        • University of Calgary
        • Contacto:
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
        • Contacto:
  • Chipre
      • Nicosia, Chipre, 2019
        • Reclutamiento
        • Cyprus Society of Haematology
        • Contacto:
  • Egipto
      • Al Mansurah, Egipto, 7650030
        • Reclutamiento
        • Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
        • Contacto:
  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98145
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Reclutamiento
        • M. Iashvili Children's Central Hospital
        • Contacto:
  • India
      • New Delhi, India, 110029
        • Reclutamiento
        • Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
  • Irak
      • Baghdad, Irak, 61023
        • Reclutamiento
        • Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
        • Contacto:
        • Contacto:
  • Italia
      • Perugia, Italia, 06129
        • Reclutamiento
        • University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
        • Contacto:
      • Roma, Italia, 00133
        • Reclutamiento
        • Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
        • Contacto:
  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11941
        • Reclutamiento
        • King Hussein Cancer Center (KHCC)
        • Contacto:
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 42262
        • Reclutamiento
        • Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
        • Contacto:
          • Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
          • Número de teléfono: 24002 +965 24849100
  • Reino Unido
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Reino Unido, CM1 7ET
        • Reclutamiento
        • Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
        • Contacto:
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Reino Unido, LN2 5QY
        • Reclutamiento
        • United Lincolnshire Teaching Hospital NHS Trust
        • Contacto:
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Reclutamiento
        • Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
        • Contacto:
          • Maria Camelia Stancioaica, MD
          • Número de teléfono: +40740959904
        • Contacto:
          • Daniel Coriu, MD, PhD
  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Reclutamiento
        • China Medical University Children's Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ching-Tien Peng, MD
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06690
        • Reclutamiento
        • Turkish Pediatric Cancer Registry
        • Contacto:
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
        • Reclutamiento
        • Istanbul University, Oncology Institute
        • Contacto:
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34766
        • Reclutamiento
        • University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con BPDCN diagnosticados desde el 01.01.2010

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de BPDCN
  • Formulario de consentimiento informado firmado para pacientes potenciales

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
Tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de remisión completa
Periodo de tiempo: 5 años
La proporción de pacientes con remisión completa
5 años
Duración media de la primera remisión
Periodo de tiempo: 5 años
Tiempo desde la primera remisión hasta la progresión de la enfermedad o la muerte
5 años
Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: 5 años
Tiempo desde el diagnóstico hasta la aparición de una complicación
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Immune Oncology Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
  • Director de estudio: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMMONC0002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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