Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPCN) International Registry

4. juni 2026 opdateret af: Immune Oncology Research Institute
Blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN) er en meget sjælden hæmatologisk malignitet. På trods af de seneste fremskridt er der på nuværende tidspunkt ingen konsensus om den optimale behandling af BPDCN. Den optimale behandling af sygdom er endnu ikke fastlagt, og på grund af sjældenhederne af tilfælde er der behov for internationalt samarbejde for at indsamle data om BPDCN kliniske præsentationer, diagnostik, behandlingsregimer og resultater. Derfor er formålene med denne undersøgelse: (1) at opbygge en stor database over patienter med BPDCN, (2) at undersøge karakteristika og udfald af sygdommen med forskellige behandlingsregimer, (3) at evaluere prognostiske faktorer, og (4) ) for at generere databaserede prospektive behandlingsanbefalinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma (BPDCN) er en sjælden hæmatologisk malignitet. I 2008 blev det anerkendt af WHO som en særskilt enhed og separat opført i gruppen af ​​akutte myeloid leukæmier og beslægtede precursor neoplasmer.

Den endelige diagnose af BPDCN er afhængig af en kompatibel immunfænotype. Den tredobbelte positive CD4+CD56+CD123+ fænotype forbundet med negativitet for afstamningsspecifikke markører er et minimumskrav for at definere BPDCN. Den meget specifikke markør BDCA2/CD303, såvel som andre plasmacytoide dendritiske celle-associerede antigener (f. TCL1 og CD2AP), kan være til stor støtte for at udelukke potentielle efterlignere af BPDCN (akutte myeloide og monocytiske leukæmier, precursor lymfoblastisk T-celle leukæmi/lymfomer og T- og NK/T celle lymfomer.

På nuværende tidspunkt er der ingen konsensus om den optimale behandling af BPDCN. Størstedelen af ​​patienterne får multi-agent kemoterapi med AML eller ALL behandlingsregimer, mens nogle få patienter gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). I de senere år er forskellige nye og innovative terapier under udvikling for at målrette overflademolekyler i BPDCN. Patienterne har stadig behov for bedre behandlinger, og den optimale behandling af sygdommen er endnu ikke fastlagt.

Dette er et multicenter, internationalt prospektivt og retrospektivt register med det formål at indsamle data fra patienter med diagnosen BPDCN globalt.

Patienter vil blive rekrutteret direkte af de nationale studiegrupper/deltagende centre.

Deltagende centre vil indsamle og verificere informeret samtykke fra alle potentielle patienter, der er tilmeldt deres center.

Følgende data vil blive indsamlet gennem spørgeskemaer:

  1. Patientkarakteristika
  2. BPDCN karakteristika
  3. Behandlingsdetaljer
  4. Resultater
  5. Dødsårsag
  6. Slut på dataindsamling

Kvalitetskontrol og datastyring vil blive udført af Immune Oncology Research Institute.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien, 0014
        • Rekruttering
        • Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shushan Hovsepyan, MD
        • Underforsker:
          • Nerses Ghahramanyan, MD
        • Kontakt:
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
        • Kontakt:
  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 2019
  • Det Forenede Kongerige
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Det Forenede Kongerige, CM1 7ET
        • Rekruttering
        • Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
        • Kontakt:
    • Lincolnshire
      • Lincoln, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten, 7650030
        • Rekruttering
        • Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98145
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0159
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekruttering
        • Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
  • Irak
      • Baghdad, Irak, 61023
        • Rekruttering
        • Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Italien
      • Perugia, Italien, 06129
        • Rekruttering
        • University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00133
        • Rekruttering
        • Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
        • Kontakt:
  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11941
        • Rekruttering
        • King Hussein Cancer Center (KHCC)
        • Kontakt:
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 42262
        • Rekruttering
        • Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
        • Kontakt:
          • Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
          • Telefonnummer: 24002 +965 24849100
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
        • Kontakt:
          • Maria Camelia Stancioaica, MD
          • Telefonnummer: +40740959904
        • Kontakt:
          • Daniel Coriu, MD, PhD
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekruttering
        • China Medical University Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ching-Tien Peng, MD
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06690
        • Rekruttering
        • Turkish Pediatric Cancer Registry
        • Kontakt:
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Rekruttering
        • Istanbul University, Oncology Institute
        • Kontakt:
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34766
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med BPDCN diagnosticeret siden 01.01.2010

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af BPDCN
  • Underskrevet informeret samtykkeformular for potentielle patienter

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tid fra diagnose til død
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig remissionsrate
Tidsramme: 5 år
Andelen af ​​patienter med fuldstændig remission
5 år
Gennemsnitlig varighed af den første remission
Tidsramme: 5 år
Tid fra første remission til sygdomsprogression eller død
5 år
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tid fra diagnose til forekomst af en komplikation
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immune Oncology Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
  • Studieleder: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMMONC0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blastisk Plasmacytoid Dendritisk Cell Neoplasma (BPDCN)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner