- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05430971
BPDCN(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm) 국제 등록소
연구 개요
상태
상세 설명
BPDCN(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm)은 드문 혈액암이다. 2008년에 WHO에 의해 별개의 실체로 인정되었고 급성 골수성 백혈병 및 관련 전구 신생물 그룹에 별도로 나열되었습니다.
BPDCN의 최종 진단은 적합한 면역 표현형에 의존합니다. 계통별 마커에 대한 음성과 관련된 삼중 양성 CD4+CD56+CD123+ 표현형은 BPDCN을 정의하기 위한 최소 요구 사항입니다. 고도로 특이적인 마커 BDCA2/CD303 및 기타 형질세포 수지상 세포 관련 항원(예: TCL1 및 CD2AP)는 BPDCN(급성 골수성 및 단핵구 백혈병, 전구 림프구성 T 세포 백혈병/림프종 및 T 및 NK/T 세포 림프종)의 잠재적 유사체를 배제하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다.
현재 BPDCN의 최적 치료에 대한 합의는 없습니다. 대부분의 환자는 AML 또는 ALL 치료 요법으로 다제제 화학요법을 받는 반면, 소수의 환자는 동종 조혈모세포이식(HSCT)을 받습니다. 최근 몇 년 동안 BPDCN의 표면 분자를 표적으로 하는 다양한 새롭고 혁신적인 치료법이 개발되고 있습니다. 환자들은 여전히 더 나은 치료가 필요하며 최적의 질병 치료법이 결정되어야 합니다.
이것은 전 세계적으로 BPDCN 진단을 받은 환자의 데이터를 수집하기 위한 다기관 국제 전향적 및 후향적 등록입니다.
환자는 국가 연구 그룹/참여 센터에서 직접 모집합니다.
참여 센터는 센터에 등록된 모든 예비 환자의 정보에 입각한 동의를 수집하고 확인합니다.
다음 데이터는 설문지를 통해 수집됩니다.
- 환자 특성
- BPDCN 특성
- 치료내용
- 결과
- 사망 원인
- 데이터 수집 종료
품질 관리 및 데이터 관리는 면역 종양학 연구소에서 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Astghik Voskanyan, MD
- 전화번호: +374 10 28 38 00
- 이메일: astghikvos@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Davit Melkonyan
- 전화번호: +374 10 28 38 00
- 이메일: davit.melkonyan@immonc.org
연구 장소
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Tbilisi, 그루지야, 0159
- 모병
- M. Iashvili Children's Central Hospital
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연락하다:
- Nino Totogashvili, MD
- 이메일: nino_totogashvili@yahoo.com
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Taichung, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University Children's Hospital
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연락하다:
- Min-Yu Su, MD
- 이메일: 035515@tool.caaumed.org.tw
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연락하다:
- Ching-Tien Peng, MD
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Bucharest, 루마니아, 022328
- 모병
- Fundeni Clinical Institute, Department of Acute Leukemia
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연락하다:
- Maria Camelia Stancioaica, MD
- 전화번호: +40740959904
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연락하다:
- Daniel Coriu, MD, PhD
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami
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연락하다:
- Alvaro Alencar, MD
- 이메일: aalencar@med.miami.edu
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연락하다:
- Dickran Kazandjian, MD
- 이메일: dkazandjian@miami.edu
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
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연락하다:
- Rami Komrokji, MD
- 이메일: rami.komrokji@moffitt.org
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98145
- 모병
- Seattle Children's Cancer and Blood Disorders Center
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연락하다:
- Adam Lamble, MD
- 이메일: adam.lamble@seattlechildrens.org
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Yerevan, 아르메니아, 0014
- 모병
- Hematology Center named after prof. R. Yeolyan
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연락하다:
- Gevorg Tamamyan, PhD
- 전화번호: +374 10 283800
- 이메일: gevorgtamamyan@gmail.com
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부수사관:
- Shushan Hovsepyan, MD
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부수사관:
- Nerses Ghahramanyan, MD
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연락하다:
- Astghik Voskanyan, MD
- 전화번호: +374 10 283800
- 이메일: astghikvos@gmail.com
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Essex
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Chelmsford, Essex, 영국, CM1 7ET
- 모병
- Broomfield Hospital, Haematology Mid and South Essex University Hospitals Group
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연락하다:
- Pavel P Kotoucek, PhD, FRCPath
- 이메일: pavel.kotoucek@nhs.net
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Lincolnshire
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Lincoln, Lincolnshire, 영국, LN2 5QY
- 모병
- United Lincolnshire Teaching Hospital NHS Trust
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연락하다:
- Marios Tsoutsoukis, MD
- 이메일: marios.tsoutsoukis@nhs.net
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Amman, 요르단, 11941
- 모병
- King Hussein Cancer Center (KHCC)
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연락하다:
- Zaid Abdel Rahman, MD
- 이메일: za.11040@khcc.jo
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Baghdad, 이라크, 61023
- 모병
- Pediatric Hematology Oncology, Children's Welfare Teaching Hospital, Medical City, College of Medicine, University of Baghdad
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연락하다:
- Mazin Faisal Al-Jadiry, MD
- 이메일: mazinaljadiry@yahoo.com
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연락하다:
- Hasanein Habeeb Ghali, MD
- 이메일: hasaneinghali@gmail.com
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Al Mansurah, 이집트, 7650030
- 모병
- Oncology Center, Mansoura University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Shaimaa El-Ashwah, MD
- 이메일: shaimaasaber@mans.edu.eg
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Perugia, 이탈리아, 06129
- 모병
- University of Perugia - Azienda Ospedaliera Perugia
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연락하다:
- Maria Paola Martelli, MD, PhD
- 이메일: maria.martelli@unipg.it
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Roma, 이탈리아, 00133
- 모병
- Department of Biomedicine and Prevention, University of Rome Tor Vergata
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연락하다:
- Maria Teresa Voso, MD
- 이메일: voso@med.uniroma2.it
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New Delhi, 인도, 110029
- 모병
- Department of Medical Oncology, Dr. B.R.A Institute Rotary Cancer Hospital, All India Institute of Medical Sciences
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연락하다:
- Sameer Bakhshi, MBBS, MD, DM
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- 모병
- University of Calgary
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연락하다:
- Carolyn Owen, MD
- 이메일: carolyn.owen@ahs.ca
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- 모병
- Children's Hospital of Eastern Ontario, University of Ottawa
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연락하다:
- Consolato Sergi, MD, PhD
- 이메일: csergi@cheo.on.ca
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Kuwait City, 쿠웨이트, 42262
- 모병
- Department of hematology, Kuwait Cancer Control Center
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연락하다:
- Ahmad Alhuraiji, MD, MRCP(UK)
- 전화번호: 24002 +965 24849100
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Nicosia, 키프로스, 2019
- 모병
- Cyprus Society of Haematology
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연락하다:
- Michalis Michael, MD
- 이메일: mixalis.maxail@gmail.com
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06690
- 모병
- Turkish Pediatric Cancer Registry
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연락하다:
- Tezer Kutluk, MD, PhD
- 이메일: tezerkutluk@gmail.com
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- 모병
- Istanbul University, Oncology Institute
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연락하다:
- Rejin Kebudi, MD
- 이메일: rejinkebudi@yahoo.com
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34766
- 모병
- University of Health Sciences, Umraniye Research and Education Hospital, Pediatric Hematology and Oncology Department, Pediatric Bone Marrow Transplantation Unit
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연락하다:
- Funda Tekkesin, MD
- 이메일: tekkesinfunda@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BPDCN의 진단
- 예비 환자를 위한 서명된 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
진단에서 사망까지의 시간
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전 관해율
기간: 5 년
|
완전관해 환자 비율
|
5 년
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|
첫 번째 완화의 평균 기간
기간: 5 년
|
최초 완화에서 질병 진행 또는 사망까지의 시간
|
5 년
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사건 없는 생존
기간: 5 년
|
진단에서 합병증 발생까지의 시간
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Astghik Voskanyan, MD, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
- 연구 책임자: Gevorg Tamamyan, MD, PhD, DSc, Immune Oncology Research Institute, Yerevan, Armenia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMMONC0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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