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緊張型頭痛の運動療法

2023年8月21日 更新者：Kubra Sagır、Munzur University

緊張型頭痛における構造化運動プログラムの有効性の検討

緊張型頭痛 (TTH) は、一般的なタイプの頭痛です。 女性の発症率は18%と報告されています。 ストレス、末梢筋肉の収縮、および中枢神経系における痛みの伝達と抑制メカニズムの変化に関連していると考えられています。 慢性的な痛みとして、生活の質と作業能力の低下、および日常生活活動と人の機能の重大な障害を引き起こす可能性があります。

運動療法は、TTH の管理における非薬理学的方法の 1 つです。 運動は、下行抑制経路を活性化し、ストレス反応を減らし、リラクゼーションと酸素化を増加させることで痛みを軽減し、治癒をもたらします. このメカニズムにより、有酸素運動プログラムが片頭痛と TTH の痛みの重症度、うつ病、生活の質に及ぼす影響が実証されています。 TTH の根本的な原因の 1 つは、頭を前に向けた姿勢であり、虚血、筋緊張の増加、および頸部上部の異常な負荷を引き起こします。 したがって、頸部の強化と深い頸部屈筋安定化運動もTTHに影響を与えます。 さまざまな種類の単独の運動が対照群よりも TTH で優れていることが文献で示されていますが、運動の効果を示すより質の高い研究が必要です。 組み合わせた運動プログラムの実現可能性と有効性に関する証拠は不足しています。 TTHの中枢および末梢メカニズムに焦点を当てるために、運動タイプを組み合わせて使用​​ することで、追加の利点が得られると考えられています. 有酸素運動、強化運動、ストレッチ運動を組み合わせた体系的な運動プログラムの効果は興味深いものです。 私たちの研究の目的は、構造化された運動プログラムの効果と、それが孤立した有酸素運動よりも優れているかどうかを判断することです. 私たちの研究はまた、有酸素運動プログラムの効果に関する文献に証拠を提供します.

神経内科外来で慢性TTHと診断され、選択基準を満たした64人のボランティア患者が含まれます。 参加者は、構造化された運動プログラムと有酸素運動プログラムのいずれかに含まれます。 どちらの運動プログラムも、週 2 日 45 分間、8 週間にわたって計画されています。 参加者は、運動プログラムの前後に結果スケールで評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kübra Sağır, PhD student
  • 電話番号：+905300309205
  • メール：kbrsgr46@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 国際頭痛学会（ICHD-IIIベータ版、2013年）の基準による慢性TTHの診断を受けている
  • 視覚的アナログスケールによると、痛みの強さの値は4から7の間です
  • -抗うつ薬を使用している場合は、研究に参加する2か月前に薬の使用を開始します。
  • コミュニケーションの困難や問題を抱えていないこと、

除外基準:

  • 心臓病、不整脈、心血管疾患をお持ちの方
  • 化学療法、悪性腫瘍を伴う放射線療法を受け、悪性腫瘍を引き起こす
  • バランスを乱す神経学的または整形外科的障害がある
  • 妊娠中
  • アルコールや薬物に依存している
  • 椎間板ヘルニア、神経根障害、頸部の手術歴がある
  • 治療セッション中の痛みの重症度の増加
  • 3回以上の治療セッションに参加しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：体系化された運動プログラム
構造化された運動プログラムは、理学療法士によって週 2 日、45 分間、12 週間適用されます。
他の：構造化された運動プログラム

呼吸を組み合わせた有酸素運動、筋力トレーニング、ストレッチングで構成されています。 有酸素運動は、他のグループと同様に実行されますが、5 分間のウォームアップ期間と 15 分間の有酸素負荷期間のみで構成されます。

強化エクササイズは、深い頸部屈筋と肩領域の抵抗エクササイズで構成されています。 各エクササイズは15回、2セットとして繰り返されます。

ストレッチ体操は、首のストレッチ体操です。 各エクササイズは、10 秒間のストレッチと 5 回の繰り返しで実行されます。
他の：有酸素運動プログラム
有酸素運動プログラムは、理学療法士によって週に 2 日、45 分間、12 週間適用されます。
他の：有酸素運動プログラム
有酸素運動の強度は、知覚疲労尺度（ボーグ尺度）によって決定されます。 これは、10 分間のウォームアップ期間 (Borg 11)、15 分間の有酸素負荷 (Borg 13-14)、および 5 分間のクールダウン期間 (Borg 11) で構成されます。 ウォームアップとクールダウンの期間には、呼吸を組み合わせた活発なウォーキングと、上肢と下肢を含む体操が含まれます。ローディング期間は、音楽を伴うステップダンスボードを使用したエクササイズで構成されています。 エクササイズの強度を一定に保つために、繰り返し回数を徐々に増やしていきます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みに関連した生活の質の変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
頭痛衝撃試験（HIT-6）により測定します。 患者の自己申告に基づいて、片頭痛と頭痛に関する定量的な情報を提供します。 この尺度は 6 つの項目で構成され、痛みの重症度、仕事や余暇活動の喪失、疲労、認知特性を質問します。 スケールのスコア範囲は 36 ～ 78 です。 その結果、49 点以下は影響なし、50 ～ 55 点は中等度の影響あり、56 ～ 59 点は顕著な影響あり、60 点以上は重度の影響があると見なされます。 その有効性と信頼性の検討が行われた。
1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度の変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 4 週間の運動中、3- 8 週間の運動中、4- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
痛みの重症度は、0 ～ 10 点のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。 毎週痛み日記で評価されます。
1- 運動プログラムの前日 2- 4 週間の運動中、3- 8 週間の運動中、4- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
痛みの頻度の変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 4 週間の運動中、3- 8 週間の運動中、4- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
8週間の治療期間中、痛みの頻度を痛み日記で追跡調査します。
1- 運動プログラムの前日 2- 4 週間の運動中、3- 8 週間の運動中、4- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
痛みの持続時間の変化、
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 4 週間の運動中、3- 8 週間の運動中、4- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
8週間の治療期間中、痛みの持続期間は痛み日記で追跡調査されます。
1- 運動プログラムの前日 2- 4 週間の運動中、3- 8 週間の運動中、4- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
鎮痛剤使用量の推移
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 4 週間の運動中、3- 8 週間の運動中、4- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
鎮痛剤の使用は、8週間の治療期間中、痛み日記で追跡調査されます。
1- 運動プログラムの前日 2- 4 週間の運動中、3- 8 週間の運動中、4- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
圧迫痛閾値の変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
僧帽筋、肩甲挙筋、後頭下筋、胸筋、三角筋は触診で評価され、トリガーポイント圧痛閾値は圧力計で測定されます。
1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
痛みに関連した障害の変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
疼痛障害指数で評価されます。 このスケールは、慢性疼痛患者の痛みによる日常機能の制限を測定するために使用されるシンプルで迅速なツールです。 これは、家族と家庭での責任、娯楽、社会活動、職業、性生活、セルフケア、日常生活活動の合計 7 つのパラメーターで構成されます。 スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 70 です。 スコアが高い場合は、障害レベルが高いことを示します。
1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
頸部屈筋活性化スコアの変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
頭蓋頸部屈曲テストは、頸部屈筋の筋力を評価するために使用されます。 頭蓋頸部屈曲テストで評価されます。 このテストでは、深部頚屈筋の活性化と等尺性持久力を評価します。 このテストは、理学療法士のグウェンドレン・ジュル氏が開発したスタビライザー圧力バイオフィードバック装置で評価されます。 これは測定された最小圧力スコアです。
1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
頸部屈筋パフォーマンスインデックスの変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
頭蓋頸部屈曲テストは、頸部屈筋の筋力を評価するために使用されます。 頭蓋頸部屈曲テストで評価されます。 このテストでは、深部頚屈筋の活性化と等尺性持久力を評価します。 このテストは、理学療法士のグウェンドレン・ジュル氏が開発したスタビライザー圧力バイオフィードバック装置で評価されます。 これは、参加者が達成できたすべての陣痛を計算することで得られます。
1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
固有受容の変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
頸部固有受容感覚を測定します。 頭部の中立位置を対象とした「ヘッドリポジショニング」と、首の伸展20度、屈曲30度、側屈30度、回旋角30度を対象とした「ターゲットアングルテスト」を測定します。
1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
頭蓋椎角の変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
頸椎の​​姿勢を測定するために使用されます。 頭蓋椎骨角度の測定では、水平面と耳珠と頸椎の第 7 脊椎の上に引かれた線との間の角度が測定されます。
1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
頸部の姿勢の変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
PostureScreen Mobile® アプリ (PostureCo; http://postureanalysis.com/mobile/) は、頭、首、肩の姿勢を測定するために使用されます。このアプリケーションは、姿勢の評価に有効で信頼できることが示されています。 このアプリケーションでは、患者の正面および両側面から画像を撮影することにより、患者の姿勢の角度値が自動的に作成されます。
1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
運動能力の変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
最大未満の運動テストである 6 分間ウォーキング テストで評価されます。 直線の廊下にある20～30メートルのトラックを6分間歩いた後、歩いた合計距離がメートル単位で記録されます。
1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
不安とうつ病の変化
時間枠：1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）
それは病院の不安とうつ病の尺度で評価されます。 この尺度は、4 点リッカート尺度で回答される 7 つの不安と 7 つのうつ病の質問で構成されます。 妥当性と信頼性の研究の結果、カットオフスコアは、不安サブスケールでは 10/11、うつ病サブスケールでは 7/8 であることがわかりました。
1- 運動プログラムの前日 2- 治療の途中（および 8 週間の運動） 3- 退院時（12 週間の運動プログラムの終了時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Munzur University

捜査官

  • 主任研究者：Kübra Sağır, PhD student、Munzur University

出版物と役立つリンク

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便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2023年10月1日

研究の完了 (推定)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月21日

最初の投稿 (実際)

2022年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KubraTTH2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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