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Traitement par l'exercice dans les céphalées de tension

21 août 2023 mis à jour par: Kubra Sagır, Munzur University

Enquête sur l'efficacité du programme d'exercices structurés dans les céphalées de tension

La céphalée de tension (TTH) est un type courant de céphalée. Son incidence chez les femmes a été rapportée à 18 %. On pense qu'elle est associée au stress, aux contractions des muscles périphériques et aux modifications des mécanismes de transmission et d'inhibition de la douleur dans le système nerveux central. En tant que douleur chronique, elle peut entraîner une diminution de la qualité de vie et de la capacité de travail, ainsi que des incapacités importantes dans les activités et les fonctions de la vie quotidienne de la personne.

Les traitements par l'exercice sont l'une des méthodes non pharmacologiques de prise en charge de la TTH. L'exercice réduit la douleur en activant les voies inhibitrices descendantes, en réduisant la réponse au stress, en augmentant la relaxation et l'oxygénation, et permet ainsi la guérison. Par ce mécanisme, les effets des programmes d'exercices aérobies sur la sévérité de la douleur, la dépression et la qualité de vie dans la migraine et la TTH ont été démontrés. L'une des causes sous-jacentes de la TTH est la posture tête en avant, provoquant une ischémie, une augmentation du tonus musculaire et des charges anormales dans la région cervicale supérieure. Par conséquent, les exercices de renforcement de la région cervicale et de stabilisation des fléchisseurs cervicaux profonds ont également un effet sur le TTH. Bien qu'il ait été démontré dans la littérature que différents types d'exercices isolés sont supérieurs aux groupes témoins dans le TTH, il existe un besoin d'études de meilleure qualité montrant l'effet de l'exercice. Il y a un manque de preuves sur la faisabilité et l'efficacité des programmes d'exercices combinés. On pense que des avantages supplémentaires peuvent être obtenus en utilisant des types d'exercices combinés afin de se concentrer sur les mécanismes centraux et périphériques de la TTH. Les effets d'un programme d'exercice structuré dans lequel des exercices d'aérobie, de renforcement et d'étirement sont utilisés ensemble sont intrigants. Le but de notre étude est de déterminer les effets du programme d'exercices structurés et s'il est supérieur aux exercices aérobies isolés. Notre étude fournira également des preuves à la littérature sur les effets des programmes d'exercices aérobiques.

64 patients volontaires ayant reçu un diagnostic de TTH chronique à la clinique externe de neurologie et répondant aux critères d'inclusion seront inclus. Les participants seront inclus dans l'un des programmes d'exercices structurés et des programmes d'exercices aérobiques. Les deux programmes d'exercices sont prévus pour 8 semaines, 2 jours par semaine pendant 45 minutes. Les participants seront évalués avec des échelles de résultats avant et après les programmes d'exercices.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kübra Sağır, PhD student
  • Numéro de téléphone: +905300309205
  • E-mail: kbrsgr46@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de TTH chronique selon les critères de l'International Headache Society (version bêta ICHD-III, 2013)
  • Les valeurs d'intensité de la douleur sont comprises entre 4 et 7 selon l'échelle visuelle analogique
  • Si vous utilisez des antidépresseurs, commencer à utiliser des médicaments 2 mois avant de participer à l'étude.
  • ne pas avoir de difficulté ou de problème de communication,

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie cardiaque, une arythmie cardiaque, une maladie cardiovasculaire
  • Recevoir une chimiothérapie, une radiothérapie avec malignité et provoquant une malignité
  • Avoir un trouble neurologique ou orthopédique qui perturbera l'équilibre
  • être enceinte
  • Être dépendant à l'alcool et aux drogues
  • Avoir des antécédents de hernie discale, de radiculopathie et de chirurgie dans la région cervicale
  • Augmentation de l'intensité de la douleur pendant les séances de traitement
  • Ne pas assister à plus de trois séances de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices structuré
Le programme d'exercices structurés sera appliqué pendant 12 semaines, 2 jours par semaine, pendant 45 minutes par un physiothérapeute.
Autre: Programme d'exercices structuré

Il consiste en des exercices aérobies combinés à des exercices de respiration, de renforcement et d'étirement. L'exercice aérobie sera effectué de la même manière que dans l'autre groupe, consistant uniquement en une période d'échauffement de cinq minutes et une période de charge aérobie de 15 minutes.

Les exercices de renforcement consistent en des muscles fléchisseurs cervicaux profonds et des exercices de résistance dans la région des épaules. Chaque exercice sera répété en 15 répétitions, 2 séries.

Les exercices d'étirement sont des exercices d'étirement de la région du cou. Chaque exercice sera réalisé avec 10 secondes d'étirements et 5 répétitions.
Autre: Programme d'exercices aérobiques
Le programme d'exercices aérobiques sera appliqué pendant 12 semaines, 2 jours par semaine, pendant 45 minutes par un physiothérapeute.
Autre: Programme d'exercices aérobiques
L'intensité de l'exercice aérobie sera déterminée par l'échelle de fatigue perçue (échelle de Borg). Il se compose d'une période d'échauffement de dix minutes (Borg 11), d'une charge aérobie de 15 minutes (Borg 13-14) et d'une période de récupération de cinq minutes (Borg 11). Les périodes d'échauffement et de récupération comprennent la marche rapide combinée à la respiration et des exercices de callisthénie impliquant les membres supérieurs et inférieurs ; la période de chargement consiste en des exercices utilisant une planche de step-dance accompagnée de musique. Le nombre de répétitions sera augmenté progressivement pour maintenir l'intensité de l'exercice constante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la douleur
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Il sera mesuré par le test d'impact des maux de tête (HIT-6). Il fournit des informations quantitatives sur la migraine et les maux de tête, basées sur l'auto-évaluation du patient. L'échelle se compose de six éléments et interroge la gravité de la douleur, la perte d'activité professionnelle et de loisirs, la fatigue et les caractéristiques cognitives. La plage de scores de l'échelle est de 36 à 78. En conséquence, ≤ 49 points sont considérés comme aucun effet, 50 à 55 comme modérément affectés, 56 à 59 comme fortement affectés et ≥ 60 comme gravement affectés. Son étude de validité et de fiabilité a été réalisée.
1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2- et des 4 semaines d'exercice, 3- et des 8 semaines d'exercice, 4-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
La gravité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 points. Il sera évalué avec un journal de la douleur toutes les semaines.
1- un jour avant le programme d'exercices 2- et des 4 semaines d'exercice, 3- et des 8 semaines d'exercice, 4-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Modification de la fréquence de la douleur
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2- et des 4 semaines d'exercice, 3- et des 8 semaines d'exercice, 4-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
La fréquence de la douleur sera suivie par un journal de la douleur pendant la période de traitement de 8 semaines.
1- un jour avant le programme d'exercices 2- et des 4 semaines d'exercice, 3- et des 8 semaines d'exercice, 4-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Modification de la durée de la douleur,
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2- et des 4 semaines d'exercice, 3- et des 8 semaines d'exercice, 4-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
La durée de la douleur sera suivie par un journal de la douleur pendant la période de traitement de 8 semaines.
1- un jour avant le programme d'exercices 2- et des 4 semaines d'exercice, 3- et des 8 semaines d'exercice, 4-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Modification de la quantité d'analgésique utilisée
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2- et des 4 semaines d'exercice, 3- et des 8 semaines d'exercice, 4-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
L'utilisation d'analgésiques sera suivie d'un journal de la douleur pendant la période de traitement de 8 semaines.
1- un jour avant le programme d'exercices 2- et des 4 semaines d'exercice, 3- et des 8 semaines d'exercice, 4-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Modification du seuil de douleur de pression
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Les muscles trapèze, élévateur de l'omoplate, sous-occipital, pectoraux et deltoïdes seront évalués par palpation, le seuil de douleur à la pression du point de déclenchement sera mesuré avec un dolorimètre.
1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Modification du handicap lié à la douleur
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Il sera évalué avec le Pain Disability Index. L'échelle est un outil simple et rapide utilisé pour mesurer la limitation des fonctions quotidiennes due à la douleur chez les patients souffrant de douleurs chroniques. Il comprend un total de 7 paramètres : responsabilités familiales et domestiques, divertissement, activité sociale, profession, vie sexuelle, soins personnels et activités de la vie quotidienne. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 70. Un score élevé indique un niveau d'invalidité élevé.
1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Modification du score d'activation des muscles fléchisseurs cervicaux
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Le test de flexion cranio-cervicale sera utilisé pour évaluer la force des muscles fléchisseurs cervicaux. Il sera évalué avec le test de flexion cranio-cervicale. Le test évalue l'activation et l'endurance isométrique des muscles fléchisseurs cervicaux profonds. Le test sera évalué avec le dispositif de biofeedback de pression stabilisatrice développé par la physiothérapeute Gwendolen Jull. C'est le score de pression minimal mesuré.
1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Modification de l'indice de performance des muscles fléchisseurs cervicaux
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Le test de flexion cranio-cervicale sera utilisé pour évaluer la force des muscles fléchisseurs cervicaux. Il sera évalué avec le test de flexion cranio-cervicale. Le test évalue l'activation et l'endurance isométrique des muscles fléchisseurs cervicaux profonds. Le test sera évalué avec le dispositif de biofeedback de pression stabilisatrice développé par la physiothérapeute Gwendolen Jull. Il est obtenu en calculant toutes les contractions que le participant a pu réaliser.
1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Changement de proprioception
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Le sens de la proprioception cervicale sera mesuré. Le « repositionnement de la tête » ciblant la position neutre de la tête et les « tests d'angle cible » ciblant les angles d'extension de 20˚, de flexion de 30˚, de flexion latérale de 30˚ et de rotation de 30˚ du cou seront mesurés.
1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Modification de l'angle craniovertébral
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Il sera utilisé pour mesurer la posture cervicale. Pour la mesure de l'angle cranio-vertébral, l'angle entre le plan horizontal et la ligne tracée sur le tragus et la 7e colonne cervicale est mesuré.
1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Changement de posture de la région cervicale
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
L'application PostureScreen Mobile® (PostureCo ; http://postureanalysis.com/mobile/) sera utilisée pour mesurer la posture de la tête, du cou et des épaules. L'application s'est avérée valide et fiable pour l'évaluation de la posture. Avec l'application, les valeurs angulaires de la posture du patient sont automatiquement créées en prenant l'image du patient de face et des deux côtés.
1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Modification de la capacité d'exercice
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Il sera évalué avec le Six Minute Walk Test, qui est un test d'effort sous-maximal. Après avoir marché 6 minutes sur une piste de 20 ou 30 mètres dans un couloir rectiligne, la distance totale parcourue est enregistrée en mètres.
1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Changement dans l'anxiété et la dépression
Délai: 1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)
Il sera évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. L'échelle comprend 7 questions sur l'anxiété et 7 questions sur la dépression auxquelles répondent une échelle de Likert en quatre points. À la suite de l’étude de validité et de fiabilité, les scores seuils se sont révélés être de 10/11 pour la sous-échelle d’anxiété et de 7/8 pour la sous-échelle de dépression.
1- un jour avant le programme d'exercices 2-au milieu du traitement (et des 8 semaines d'exercices) 3-au moment de la sortie (fin du programme d'exercices de 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Munzur University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kübra Sağır, PhD student, Munzur University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KubraTTH2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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