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Übungsbehandlung bei Spannungskopfschmerz

21. August 2023 aktualisiert von: Kubra Sagır, Munzur University

Untersuchung der Wirksamkeit eines strukturierten Übungsprogramms bei Kopfschmerz vom Spannungstyp

Kopfschmerz vom Spannungstyp (TTH) ist eine häufige Kopfschmerzform. Die Inzidenz bei Frauen wurde mit 18 % angegeben. Es wird angenommen, dass es mit Stress, Kontraktionen in peripheren Muskeln und Veränderungen in der Schmerzübertragung und den Hemmungsmechanismen im zentralen Nervensystem verbunden ist. Als chronischer Schmerz kann er zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität und der Arbeitsfähigkeit sowie zu erheblichen Beeinträchtigungen der täglichen Aktivitäten und Funktionen der Person führen.

Übungsbehandlungen gehören zu den nicht-pharmakologischen Methoden bei der Behandlung von TTH. Bewegung reduziert Schmerzen, indem sie absteigende Hemmungsbahnen aktiviert, Stressreaktionen reduziert, Entspannung und Sauerstoffversorgung erhöht und somit Heilung bewirkt. Durch diesen Mechanismus wurden die Auswirkungen von Aerobic-Übungsprogrammen auf die Schmerzstärke, Depression und Lebensqualität bei Migräne und TTH nachgewiesen. Eine der zugrunde liegenden Ursachen von TTH ist eine Kopf-vorwärts-Haltung, die Ischämie, erhöhten Muskeltonus und abnormale Belastungen im oberen Halsbereich verursacht. Daher wirken sich auch Übungen zur Stärkung der Halswirbelsäule und zur Stabilisierung der tiefen Halsbeuge auf die TTH aus. Obwohl in der Literatur gezeigt wurde, dass verschiedene Arten von isoliertem Training den Kontrollgruppen bei TTH überlegen sind, besteht Bedarf an qualitativ hochwertigeren Studien, die die Wirkung von Training zeigen. Es fehlt an Evidenz zur Durchführbarkeit und Wirksamkeit kombinierter Übungsprogramme. Es wird angenommen, dass zusätzliche Vorteile erzielt werden können, wenn Übungstypen kombiniert werden, um sich auf die zentralen und peripheren Mechanismen von TTH zu konzentrieren. Die Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms, bei dem Aerobic-, Kräftigungs- und Dehnungsübungen zusammen verwendet werden, sind faszinierend. Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen des strukturierten Trainingsprogramms zu bestimmen und festzustellen, ob es isolierten Aerobic-Übungen überlegen ist. Unsere Studie wird auch die Literatur über die Auswirkungen von Aerobic-Übungsprogrammen belegen.

64 freiwillige Patienten, bei denen in der neurologischen Ambulanz ein chronischer TTH diagnostiziert wurde und die Einschlusskriterien erfüllten, werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden in eines der strukturierten Übungsprogramme und Aerobic-Übungsprogramme aufgenommen. Beide Übungsprogramme sind für 8 Wochen, 2 Tage die Woche à 45 Minuten geplant. Die Teilnehmer werden mit Ergebnisskalen vor und nach den Trainingsprogrammen bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kübra Sağır, PhD student
  • Telefonnummer: +905300309205
  • E-Mail: kbrsgr46@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer chronischen TTH-Diagnose nach den Kriterien der International Headache Society (ICHD-III Beta-Version, 2013)
  • Die Schmerzintensitätswerte liegen zwischen 4 und 7 nach der visuellen Analogskala
  • Wenn Sie Antidepressiva einnehmen, beginnen Sie mit der Einnahme von Medikamenten 2 Monate vor der Teilnahme an der Studie.
  • keine Kommunikationsschwierigkeiten oder -probleme haben,

Ausschlusskriterien:

  • Mit Herzerkrankungen, Herzrhythmusstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Empfangen von Chemotherapie, Strahlentherapie mit Malignität und Verursachen von Malignität
  • Eine neurologische oder orthopädische Störung haben, die das Gleichgewicht stört
  • schwanger sein
  • Alkohol- und drogenabhängig sein
  • Vorgeschichte von Bandscheibenvorfällen, Radikulopathie und Operationen im Halsbereich
  • Zunahme der Schmerzstärke während der Behandlungssitzungen
  • Nicht an mehr als drei Behandlungssitzungen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturiertes Übungsprogramm
Das strukturierte Übungsprogramm wird 12 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche jeweils 45 Minuten lang von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Strukturiertes Übungsprogramm

Es besteht aus Aerobic-Übungen in Kombination mit Atem-, Kräftigungs- und Dehnungsübungen. Aerobic-Übungen werden ähnlich wie bei der anderen Gruppe durchgeführt und bestehen nur aus einer fünfminütigen Aufwärmphase und einer 15-minütigen aeroben Belastungsphase.

Kräftigungsübungen bestehen aus tiefen zervikalen Beugemuskeln und Widerstandsübungen im Schulterbereich. Jede Übung wird mit 15 Wiederholungen, 2 Sätzen wiederholt.

Dehnübungen sind Dehnübungen für den Nackenbereich. Jede Übung wird mit 10 Sekunden Dehnung und 5 Wiederholungen durchgeführt.
Sonstiges: Aerobic-Übungsprogramm
Das Aerobic-Trainingsprogramm wird 12 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche jeweils 45 Minuten lang von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Aerobic-Übungsprogramm
Die aerobe Trainingsintensität wird durch die wahrgenommene Müdigkeitsskala (Borg-Skala) bestimmt. Es besteht aus einer zehnminütigen Aufwärmphase (Borg 11), einer 15-minütigen aeroben Belastung (Borg 13-14) und einer fünfminütigen Abkühlphase (Borg 11). Die Aufwärm- und Abkühlphasen beinhalten zügiges Gehen in Kombination mit Atmung und kalisthenische Übungen, die die oberen und unteren Extremitäten einbeziehen; die belastungsphase besteht aus übungen auf einem step-dance-board mit musikbegleitung. Die Anzahl der Wiederholungen wird schrittweise erhöht, um die Trainingsintensität konstant zu halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der schmerzbedingten Lebensqualität
Zeitfenster: 1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Es wird durch den Kopfschmerz-Auswirkungstest (HIT-6) gemessen. Es liefert quantitative Informationen über Migräne und Kopfschmerzen, basierend auf dem Selbstbericht des Patienten. Die Skala besteht aus sechs Items und fragt nach Schmerzstärke, Verlust von Arbeits- und Freizeitaktivitäten, Müdigkeit und kognitiven Merkmalen. Der Punktebereich der Skala liegt zwischen 36 und 78. Als Ergebnis gelten ≤49 Punkte als keine Auswirkung, 50–55 als mäßig betroffen, 56–59 als deutlich beeinträchtigt und ≥60 als stark beeinträchtigt. Es wurde eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzstärke
Zeitfenster: 1- einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2- und der 4 Trainingswochen, 3- und der 8 Trainingswochen, 4-zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Die Schmerzstärke wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit 0–10 Punkten bewertet. Es wird alle Wochen anhand eines Schmerztagebuchs ausgewertet.
1- einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2- und der 4 Trainingswochen, 3- und der 8 Trainingswochen, 4-zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Veränderung der Schmerzfrequenz
Zeitfenster: 1- einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2- und der 4 Trainingswochen, 3- und der 8 Trainingswochen, 4-zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Die Schmerzhäufigkeit wird während des 8-wöchigen Behandlungszeitraums mit einem Schmerztagebuch verfolgt.
1- einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2- und der 4 Trainingswochen, 3- und der 8 Trainingswochen, 4-zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Veränderung der Schmerzdauer,
Zeitfenster: 1- einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2- und der 4 Trainingswochen, 3- und der 8 Trainingswochen, 4-zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Die Schmerzdauer wird während des 8-wöchigen Behandlungszeitraums mit einem Schmerztagebuch verfolgt.
1- einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2- und der 4 Trainingswochen, 3- und der 8 Trainingswochen, 4-zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Änderung der Menge an Schmerzmitteln
Zeitfenster: 1- einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2- und der 4 Trainingswochen, 3- und der 8 Trainingswochen, 4-zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Die Einnahme von Schmerzmitteln wird während des 8-wöchigen Behandlungszeitraums durch ein Schmerztagebuch überwacht.
1- einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2- und der 4 Trainingswochen, 3- und der 8 Trainingswochen, 4-zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Änderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Trapez-, Levator-Schulterblatt-, Subokzipital-, Brust- und Deltamuskeln werden durch Abtasten beurteilt, die Druckschmerzschwelle am Triggerpunkt wird mit einem Dolorimeter gemessen.
1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Veränderung der schmerzbedingten Behinderung
Zeitfenster: 1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Es wird mit dem Pain Disability Index bewertet. Die Skala ist ein einfaches und schnelles Hilfsmittel zur Messung der schmerzbedingten Einschränkung der Alltagsfunktionen bei Patienten mit chronischen Schmerzen. Es besteht aus insgesamt 7 Parametern: familiäre und häusliche Pflichten, Unterhaltung, soziale Aktivität, Beruf, Sexualleben, Selbstpflege und Aktivitäten im täglichen Leben. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 70. Ein hoher Wert weist auf einen hohen Grad der Behinderung hin.
1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Änderung des Aktivierungswerts der Halsbeugemuskulatur
Zeitfenster: 1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Der kraniozervikale Flexionstest wird verwendet, um die Stärke der Halsbeugemuskulatur zu bewerten. Es wird mit dem Cranio-cervical Flexion Test ausgewertet. Der Test bewertet die Aktivierung und isometrische Ausdauer der tiefen Halsbeugemuskulatur. Der Test wird mit dem von der Physiotherapeutin Gwendolen Jull entwickelten Stabilisierungsdruck-Biofeedbackgerät ausgewertet. Es handelt sich um den minimal gemessenen Druckwert.
1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Änderung des Leistungsindex der Halsbeugemuskulatur
Zeitfenster: 1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Der kraniozervikale Flexionstest wird verwendet, um die Stärke der Halsbeugemuskulatur zu bewerten. Es wird mit dem Cranio-cervical Flexion Test ausgewertet. Der Test bewertet die Aktivierung und isometrische Ausdauer der tiefen Halsbeugemuskulatur. Der Test wird mit dem von der Physiotherapeutin Gwendolen Jull entwickelten Stabilisierungsdruck-Biofeedbackgerät ausgewertet. Er wird durch die Berechnung aller Kontraktionen ermittelt, die der Teilnehmer erreichen konnte.
1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Veränderung der Propriozeption
Zeitfenster: 1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Der Sinn der zervikalen Propriozeption wird gemessen. Gemessen werden „Kopfneupositionierung“, die auf die neutrale Position des Kopfes abzielt, und „Zielwinkeltests“, die auf 20˚-Extension, 30˚-Flexion, 30˚-Seitenflexion und 30˚-Rotationswinkel des Halses abzielen.
1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Änderung des kraniovertebralen Winkels
Zeitfenster: 1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Es wird verwendet, um die Haltung der Halswirbelsäule zu messen. Bei der kraniovertebralen Winkelmessung wird der Winkel zwischen der Horizontalebene und der über Tragus und Halswirbelsäule gezogenen Linie gemessen.
1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Veränderung der Haltung im Halsbereich
Zeitfenster: 1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Die PostureScreen Mobile®-App (PostureCo; http://postureanalysis.com/mobile/) wird zur Messung der Kopf-, Nacken- und Schulterhaltung verwendet. Die Anwendung hat sich als valide und zuverlässig für die Haltungsbeurteilung erwiesen. Mit der Anwendung werden die Winkelwerte der Patientenhaltung automatisch erstellt, indem der Patient von vorne und von beiden Seiten aufgenommen wird.
1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Änderung der Trainingskapazität
Zeitfenster: 1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Die Auswertung erfolgt mit dem Sechs-Minuten-Gehtest, einem submaximalen Belastungstest. Nach 6-minütigem Gehen auf einer 20- oder 30-Meter-Strecke in einem geraden Korridor wird die zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern aufgezeichnet.
1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Veränderung von Angstzuständen und Depressionen
Zeitfenster: 1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)
Es wird mit der Skala für Krankenhausangst und Depression bewertet. Die Skala besteht aus 7 Angst- und 7 Depressionsfragen, die mit einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet werden. Als Ergebnis der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde festgestellt, dass die Grenzwerte für die Subskala Angst bei 10/11 und für die Subskala Depression bei 7/8 lagen.
1 – einen Tag vor dem Trainingsprogramm 2 – mitten in der Behandlung (und während des 8-wöchigen Trainingsprogramms) 3 – zum Zeitpunkt der Entlassung (Ende des 12-wöchigen Trainingsprogramms)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Munzur University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kübra Sağır, PhD student, Munzur University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KubraTTH2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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