- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05431335
긴장형 두통의 운동치료
긴장성 두통에서 구조적 운동 프로그램의 효과에 대한 고찰
긴장형 두통(TTH)은 일반적인 유형의 두통입니다. 여성의 발병률은 18%로 보고되었습니다. 스트레스, 말초 근육의 수축, 중추 신경계의 통증 전달 및 억제 메커니즘의 변화와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 만성 통증으로 삶의 질과 작업 능력 저하, 일상 생활 활동 및 기능에 상당한 장애를 유발할 수 있습니다.
운동 치료는 TTH 관리의 비약물적 방법 중 하나입니다. 운동은 하강 억제 경로를 활성화하고 스트레스 반응을 줄이며 이완 및 산소 공급을 증가시켜 통증을 줄이고 치유를 제공합니다. 이 메커니즘에 의해 편두통과 TTH의 통증 정도, 우울증, 삶의 질에 대한 유산소 운동 프로그램의 효과가 입증되었습니다. TTH의 근본적인 원인 중 하나는 머리를 앞으로 내미는 자세로, 허혈, 근긴장 증가, 상부 경추 부위의 비정상적인 부하를 유발합니다. 따라서 경추 부위 강화 및 심부 경추 굴근 안정화 운동도 TTH에 영향을 미칩니다. TTH에서 다른 유형의 단독 운동이 대조군보다 우수하다는 것이 문헌에 나와 있지만 운동의 효과를 보여주는 더 높은 수준의 연구가 필요합니다. 복합 운동 프로그램의 타당성과 효과에 대한 증거가 부족합니다. TTH의 중추 및 말초 메커니즘에 집중하기 위해 운동 유형을 조합하여 사용하면 추가적인 이점을 얻을 수 있다고 생각됩니다. 유산소 운동과 근력 운동, 스트레칭 운동을 병행한 체계적인 운동 프로그램의 효과가 흥미롭다. 우리 연구의 목적은 구조화된 운동 프로그램의 효과와 그것이 단독 유산소 운동보다 우월한지 여부를 결정하는 것입니다. 우리의 연구는 또한 유산소 운동 프로그램의 효과에 대한 문헌의 증거를 제공할 것입니다.
신경과 외래 진료소에서 만성 TTH로 진단되고 포함 기준을 충족하는 64명의 지원자 환자가 포함됩니다. 참가자는 구조화된 운동 프로그램과 유산소 운동 프로그램 중 하나에 포함됩니다. 두 운동 프로그램은 모두 8주간, 주 2일 45분으로 계획되어 있습니다. 참가자는 운동 프로그램 전후에 결과 척도로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kübra Sağır, PhD student
- 전화번호: +905300309205
- 이메일: kbrsgr46@gmail.com
연구 장소
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Tunceli, 칠면조, 62000
- 모병
- Munzur University
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연락하다:
- Sedat Ayden
- 전화번호: +90 428 213 23 48
- 이메일: genelsekreter@munzur.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국제두통학회(ICHD-III beta version, 2013) 기준에 따라 만성 TTH로 진단된 자
- 통증 강도 값은 시각적 아날로그 척도에 따라 4에서 7 사이입니다.
- 항우울제를 사용하는 경우 연구에 참여하기 2개월 전에 약물 사용을 시작합니다.
- 의사소통의 어려움이나 문제가 없고,
제외 기준:
- 심장병, 심장 부정맥, 심혈관 질환
- 악성종양과 악성종양을 유발하여 화학요법, 방사선요법을 받고 있는 경우
- 균형을 방해하는 신경학적 또는 정형외과적 장애가 있는 경우
- 임신 중
- 알코올과 약물에 중독됨
- 추간판 탈출증, 신경근병증 및 경추 부위의 수술 병력이 있는 경우
- 치료 세션 중 통증 심각도 증가
- 3회 이상의 치료 세션에 참석하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체계적인 운동 프로그램
체계화된 운동 프로그램은 물리치료사가 주 2일, 45분씩 12주 동안 적용하게 됩니다.
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유산소 운동과 호흡, 근력 강화 운동, 스트레칭 운동이 결합된 운동으로 구성되어 있습니다. 유산소 운동은 5분의 워밍업 기간과 15분의 유산소 부하 기간으로만 구성된 다른 그룹과 유사하게 수행됩니다. 강화 운동은 깊은 경추 굴근 근육과 어깨 부위 저항 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 15회 반복, 2세트로 반복됩니다. 스트레칭 운동은 목 부위 스트레칭 운동입니다. 각 운동은 10초의 스트레칭과 5회 반복으로 수행됩니다. |
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다른: 유산소 운동 프로그램
유산소 운동 프로그램은 물리치료사가 주 2일, 45분씩 12주 동안 적용하게 됩니다.
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유산소 운동 강도는 인지된 피로 척도(Borg 척도)에 의해 결정됩니다.
10분의 워밍업 기간(Borg 11), 15분의 유산소 운동(Borg 13-14) 및 5분의 쿨다운 기간(Borg 11)으로 구성됩니다.
워밍업 및 쿨다운 기간에는 호흡과 결합된 빠른 걷기, 상지와 하지를 포함하는 미용 체조 운동이 포함됩니다. 로딩 시간은 음악과 함께 스텝 댄스 보드를 사용하는 연습으로 구성됩니다.
운동 강도를 일정하게 유지하기 위해 반복 횟수를 점진적으로 늘립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관련 삶의 질 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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두통충격검사(HIT-6)로 측정하게 됩니다.
환자의 자가 보고를 바탕으로 편두통과 두통에 대한 정량적 정보를 제공합니다.
척도는 6개 항목으로 구성되어 있으며 통증 정도, 업무 및 여가 활동 상실, 피로, 인지 특성을 질문합니다.
척도의 점수 범위는 36-78입니다.
결과적으로 49점 이하에서는 효과가 없는 것으로 간주되고, 50~55점은 중간 정도의 영향을 받은 것으로 간주되며, 56~59점은 심각한 영향을 받은 것으로 간주되며 ≥60점은 심각한 영향을 받은 것으로 간주됩니다.
타당성과 신뢰성에 대한 연구가 이루어졌습니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 4주 운동 중, 3- 운동 8주 중, 4- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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통증 심각도는 0-10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
매주 통증일기로 평가하게 됩니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 4주 운동 중, 3- 운동 8주 중, 4- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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통증 빈도의 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 4주 운동 중, 3- 운동 8주 중, 4- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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8주 치료 기간 동안 통증 일지를 작성하여 통증 빈도를 추적합니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 4주 운동 중, 3- 운동 8주 중, 4- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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통증 지속시간의 변화,
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 4주 운동 중, 3- 운동 8주 중, 4- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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8주 치료 기간 동안 통증 일지를 작성하여 통증 기간을 추적합니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 4주 운동 중, 3- 운동 8주 중, 4- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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진통제 사용량 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 4주 운동 중, 3- 운동 8주 중, 4- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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진통제 사용은 8주간의 치료 기간 동안 통증 일지를 기록하게 됩니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 4주 운동 중, 3- 운동 8주 중, 4- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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압박통 역치의 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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승모근, 견갑거근, 후두하근, 가슴근 및 삼각근을 촉진으로 평가하고, 통증 유발점 압력 역치를 고운량계로 측정합니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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통증 관련 장애의 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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통증 장애 지수(Pain Disability Index)로 평가됩니다.
이 척도는 만성통증 환자의 통증으로 인한 일상 기능의 제한을 측정하는 데 사용되는 간단하고 빠른 도구입니다.
이는 가족 및 가정 책임, 오락, 사회 활동, 직업, 성생활, 자기 관리 및 일상 생활 활동의 총 7개 매개변수로 구성됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 70점이다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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경추 굴근 근육 활성화 점수의 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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Cranio-cervical Flexion Test는 경추 굴근 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
Cranio-cervical Flexion Test를 통해 평가하게 됩니다.
이 테스트는 깊은 목 굴근 근육의 활성화 및 등척성 지구력을 평가합니다.
이 테스트는 물리치료사 Gwendolen Jull이 개발한 안정기 압력 바이오피드백 장치를 사용하여 평가됩니다.
측정된 최소 압력 점수입니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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경추 굴근 근육 성능 지수의 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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Cranio-cervical Flexion Test는 경추 굴근 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
Cranio-cervical Flexion Test를 통해 평가하게 됩니다.
이 테스트는 깊은 목 굴근 근육의 활성화 및 등척성 지구력을 평가합니다.
이 테스트는 물리치료사 Gwendolen Jull이 개발한 안정기 압력 바이오피드백 장치를 사용하여 평가됩니다.
이는 참가자가 달성할 수 있었던 모든 수축을 계산하여 얻습니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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고유감각의 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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경추의 고유감각을 측정하게 됩니다.
머리의 중립 위치를 목표로 하는 '머리 위치 조정'과 목의 20˚ 신전, 30˚ 굴곡, 30˚ 측면 굴곡, 30˚ 회전 각도를 목표로 하는 '목표 각도 테스트'를 측정합니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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두개척추 각도의 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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목 자세를 측정하는 데 사용됩니다.
두개척추 각도 측정의 경우 수평면과 이주 및 경추 7번째 척추 위에 그어진 선 사이의 각도를 측정합니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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목 부위 자세의 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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PostureScreen Mobile® 앱(PostureCo; http://postureanalytic.com/mobile/)은 머리, 목, 어깨 자세를 측정하는 데 사용됩니다. 이 애플리케이션은 자세 평가에 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 애플리케이션을 사용하면 환자의 정면과 측면에서 영상을 촬영하여 환자 자세의 각도 값이 자동으로 생성됩니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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운동능력의 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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최대하 운동 테스트인 6분 걷기 테스트로 평가하게 됩니다.
직선 복도의 20미터 또는 30미터 트랙을 6분 동안 걸은 후, 걸은 총 거리를 미터 단위로 기록합니다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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불안과 우울증의 변화
기간: 1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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이는 병원 불안 및 우울증 척도를 통해 평가됩니다.
척도는 4점 리커트 척도로 7개의 불안과 7개의 우울증 질문으로 구성되어 있습니다.
타당도 및 신뢰도 연구 결과, 컷오프 점수는 불안 하위척도가 10/11, 우울증 하위척도가 7/8로 나타났다.
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1- 운동 프로그램 하루 전 2- 치료 도중(및 8주 운동 중) 3- 퇴원 시(12주 운동 프로그램 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kübra Sağır, PhD student, Munzur University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Effect of manual therapy techniques on headache disability in patients with tension-type headache. Randomized controlled trial.
- Effect of 4 Weeks of Cervical Deep Muscle Flexion Exercise on Headache and Sleep Disorder in Patients with Tension Headache and Forward Head Posture
- The effect of body awareness therapy and aerobic exercises on pain and quality of life in the patients with tension type headache
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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