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Tratamento de Exercícios na Cefaléia do Tipo Tensional

21 de agosto de 2023 atualizado por: Kubra Sagır, Munzur University

Investigação da eficácia do programa de exercícios estruturados na cefaleia do tipo tensional

A cefaléia do tipo tensional (CTT) é um tipo comum de dor de cabeça. Sua incidência em mulheres foi relatada como 18%. Acredita-se que esteja associada ao estresse, contrações nos músculos periféricos e alterações nos mecanismos de transmissão e inibição da dor no sistema nervoso central. Por ser uma dor crônica, pode causar diminuição da qualidade de vida e da capacidade de trabalho, além de incapacidades significativas nas atividades e funções da vida diária do indivíduo.

Os tratamentos com exercícios são um dos métodos não farmacológicos no tratamento da CTT. O exercício reduz a dor ativando as vias inibitórias descendentes, reduzindo a resposta ao estresse, aumentando o relaxamento e a oxigenação e, assim, proporciona a cura. Por esse mecanismo, foram demonstrados os efeitos de programas de exercícios aeróbicos na gravidade da dor, depressão e qualidade de vida na enxaqueca e na CTT. Uma das causas subjacentes da CTT é a postura de cabeça para frente, causando isquemia, aumento do tônus ​​muscular e cargas anormais na região cervical superior. Portanto, exercícios de fortalecimento da região cervical e estabilização dos flexores cervicais profundos também têm efeito sobre a CTT. Embora tenha sido demonstrado na literatura que diferentes tipos de exercícios isolados são superiores aos grupos controle em CTT, há necessidade de estudos de maior qualidade que mostrem o efeito do exercício. Há uma falta de evidências sobre a viabilidade e eficácia de programas de exercícios combinados. Pensa-se que benefícios adicionais podem ser obtidos usando tipos de exercícios em combinação para focar nos mecanismos centrais e periféricos da CTT. Os efeitos de um programa de exercícios estruturados em que exercícios aeróbicos, de fortalecimento e alongamento são usados ​​juntos são intrigantes. O objetivo do nosso estudo é determinar os efeitos do programa de exercícios estruturados e se é superior aos exercícios aeróbicos isolados. Nosso estudo também fornecerá evidências para a literatura sobre os efeitos de programas de exercícios aeróbicos.

Serão incluídos 64 pacientes voluntários com diagnóstico de CTT crônica no ambulatório de neurologia e que atenderam aos critérios de inclusão. Os participantes serão incluídos em um dos programas de exercícios estruturados e programas de exercícios aeróbicos. Ambos os programas de exercícios são planejados para 8 semanas, 2 dias por semana, durante 45 minutos. Os participantes serão avaliados com escalas de resultados antes e depois dos programas de exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kübra Sağır, PhD student
  • Número de telefone: +905300309205
  • E-mail: kbrsgr46@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de CTT crônica de acordo com os critérios da International Headache Society (ICHD-III versão beta, 2013)
  • Os valores de intensidade da dor estão entre 4 e 7 de acordo com a escala visual analógica
  • Se estiver usando medicação antidepressiva, iniciar o uso da medicação 2 meses antes de participar do estudo.
  • não ter dificuldade ou problema de comunicação,

Critério de exclusão:

  • Ter doença cardíaca, arritmia cardíaca, doença cardiovascular
  • Recebendo quimioterapia, radioterapia com malignidade e causando malignidade
  • Ter qualquer distúrbio neurológico ou ortopédico que perturbe o equilíbrio
  • estar grávida
  • Ser viciado em álcool e drogas
  • Ter histórico de hérnia de disco, radiculopatia e cirurgia na região cervical
  • Aumento da gravidade da dor durante as sessões de tratamento
  • Não comparecer a mais de três sessões de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios estruturado
O programa de exercícios estruturados será aplicado durante 12 semanas, 2 dias por semana, durante 45 minutos por um fisioterapeuta.
Outro: Programa de exercícios estruturados

Consiste em exercícios aeróbicos combinados com respiração, exercícios de fortalecimento e exercícios de alongamento. O exercício aeróbico será realizado de forma semelhante ao outro grupo, consistindo apenas em um período de aquecimento de cinco minutos e um período de carga aeróbica de 15 minutos.

Os exercícios de fortalecimento consistem em músculos flexores cervicais profundos e exercícios resistidos na região do ombro. Cada exercício será repetido como 15 repetições, 2 séries.

Exercícios de alongamento são exercícios de alongamento da região do pescoço. Cada exercício será realizado com 10 segundos de alongamento e 5 repetições.
Outro: Programa de exercícios aeróbicos
O programa de exercícios aeróbicos será aplicado durante 12 semanas, 2 dias por semana, durante 45 minutos por um fisioterapeuta.
Outro: Programa de exercícios aeróbicos
A intensidade do exercício aeróbico será determinada pela Escala de Fadiga Percebida (escala de Borg). Consiste em um período de aquecimento de dez minutos (Borg 11), uma carga aeróbica de 15 minutos (Borg 13-14) e um período de resfriamento de cinco minutos (Borg 11). Os períodos de aquecimento e relaxamento incluem caminhada rápida combinada com respiração e exercícios calistênicos envolvendo as extremidades superiores e inferiores; o período de carregamento consiste em exercícios com uma prancha de step dance acompanhada de música. O número de repetições será aumentado progressivamente para manter constante a intensidade do exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida relacionada à dor
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Será medido pelo teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6). Fornece informações quantitativas sobre enxaqueca e dor de cabeça, com base no autorrelato do paciente. A escala é composta por seis itens e questiona intensidade da dor, perda de atividades laborais e de lazer, fadiga e características cognitivas. A faixa de pontuação da escala é 36-78. Como resultado, ≤49 pontos são considerados sem efeito, 50-55 como moderadamente afetados, 56-59 como marcadamente afetados e ≥60 como gravemente afetados. Foi realizado seu estudo de validade e confiabilidade.
1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2- e das 4 semanas de exercício, 3- e das 8 semanas de exercício, 4-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
A intensidade da dor será avaliada usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 pontos. Será avaliado com um diário de dor semanalmente.
1- um dia antes do programa de exercícios 2- e das 4 semanas de exercício, 3- e das 8 semanas de exercício, 4-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Mudança na frequência da dor
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2- e das 4 semanas de exercício, 3- e das 8 semanas de exercício, 4-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
A frequência da dor será acompanhada por um diário da dor durante o período de tratamento de 8 semanas.
1- um dia antes do programa de exercícios 2- e das 4 semanas de exercício, 3- e das 8 semanas de exercício, 4-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Mudança na duração da dor,
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2- e das 4 semanas de exercício, 3- e das 8 semanas de exercício, 4-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
A duração da dor será acompanhada com um diário da dor durante o período de tratamento de 8 semanas.
1- um dia antes do programa de exercícios 2- e das 4 semanas de exercício, 3- e das 8 semanas de exercício, 4-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Mudança na quantidade de uso de analgésico
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2- e das 4 semanas de exercício, 3- e das 8 semanas de exercício, 4-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
O uso de analgésicos será acompanhado por um diário de dor durante o período de tratamento de 8 semanas.
1- um dia antes do programa de exercícios 2- e das 4 semanas de exercício, 3- e das 8 semanas de exercício, 4-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Alteração no limiar de dor à pressão
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Os músculos trapézio, levantador da escápula, suboccipital, peitorais e deltóides serão avaliados com palpação, o limiar de dor por pressão do ponto-gatilho será medido com um dolorímetro.
1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Mudança na incapacidade relacionada à dor
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Será avaliado com o Índice de Incapacidade de Dor. A escala é uma ferramenta simples e rápida utilizada para mensurar a limitação das funções diárias devido à dor em pacientes com dor crônica. É composto por um total de 7 parâmetros: responsabilidades familiares e domésticas, entretenimento, atividade social, profissão, vida sexual, autocuidado e atividades da vida diária. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 70. Uma pontuação alta indica um alto nível de deficiência.
1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Alteração na pontuação de ativação dos músculos flexores cervicais
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
O teste de flexão crânio-cervical será usado para avaliar a força dos músculos flexores cervicais. Será avaliado com o Teste de Flexão Crânio-cervical. O teste avalia a ativação e resistência isométrica dos músculos flexores cervicais profundos. O teste será avaliado com o dispositivo de biofeedback de pressão estabilizador desenvolvido pela Fisioterapeuta Gwendolen Jull. É a pontuação de pressão mínima medida.
1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Mudança no índice de desempenho dos músculos flexores cervicais
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
O teste de flexão crânio-cervical será usado para avaliar a força dos músculos flexores cervicais. Será avaliado com o Teste de Flexão Crânio-cervical. O teste avalia a ativação e resistência isométrica dos músculos flexores cervicais profundos. O teste será avaliado com o dispositivo de biofeedback de pressão estabilizador desenvolvido pela Fisioterapeuta Gwendolen Jull. É obtido calculando todas as contrações que o participante conseguiu realizar.
1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Mudança na propriocepção
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
A sensação de propriocepção cervical será medida. Serão medidos "reposicionamento da cabeça" visando a posição neutra da cabeça e "testes de ângulo alvo" visando extensão de 20˚, flexão de 30˚, flexão lateral de 30˚ e ângulos de rotação de 30˚ do pescoço.
1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Mudança no ângulo craniovertebral
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Ele será usado para medir a postura cervical. Para a medição do ângulo craniovertebral, é medido o ângulo entre o plano horizontal e a linha traçada sobre o tragus e a 7ª coluna cervical.
1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Mudança na postura da região cervical
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
O aplicativo PostureScreen Mobile® (PostureCo; http://postureanálise.com/mobile/) será usado para medir a postura da cabeça, pescoço e ombros. Com o aplicativo, os valores angulares da postura do paciente são criados automaticamente, tirando a imagem do paciente de frente e de ambos os lados.
1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Mudança na capacidade de exercício
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Será avaliado com o Teste de Caminhada de Seis Minutos, que é um teste de esforço submáximo. Após caminhar 6 minutos em uma pista de 20 ou 30 metros em um corredor reto, a distância total percorrida é registrada em metros.
1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Mudança na ansiedade e depressão
Prazo: 1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)
Será avaliado com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. A escala consiste em 7 questões de ansiedade e 7 de depressão respondidas em uma escala Likert de quatro pontos. Como resultado do estudo de validade e confiabilidade, as pontuações de corte foram 10/11 para a subescala de ansiedade e 7/8 para a subescala de depressão.
1- um dia antes do programa de exercícios 2-no meio do tratamento (e das 8 semanas de exercícios) 3-no momento da alta (final do programa de exercícios de 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Munzur University

Investigadores

  • Investigador principal: Kübra Sağır, PhD student, Munzur University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KubraTTH2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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