Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебная физкультура при головной боли напряжения

21 августа 2023 г. обновлено: Kubra Sagır, Munzur University

Исследование эффективности структурированной программы упражнений при головной боли напряжения

Головная боль напряжения (ГБН) — распространенный тип головной боли. Заболеваемость среди женщин составляет 18%. Считается, что это связано со стрессом, сокращениями периферических мышц и изменениями передачи боли и механизмов торможения в центральной нервной системе. Являясь хронической болью, она может вызывать снижение качества жизни и работоспособности, значительные нарушения повседневной жизнедеятельности и функций человека.

Лечебная физкультура является одним из немедикаментозных методов лечения ГБН. Упражнения уменьшают боль, активируя нисходящие тормозные пути, уменьшая реакцию на стресс, увеличивая расслабление и оксигенацию, и, таким образом, обеспечивают заживление. С помощью этого механизма было продемонстрировано влияние программ аэробных упражнений на тяжесть боли, депрессию и качество жизни при мигрени и ГБН. Одной из основных причин ГБН является положение головы вперед, вызывающее ишемию, повышенный мышечный тонус и аномальные нагрузки в верхнем шейном отделе. Таким образом, упражнения на укрепление шейного отдела и стабилизацию глубоких шейных сгибателей также оказывают влияние на ГБН. Хотя в литературе было показано, что различные виды изолированных упражнений превосходят контрольные группы в отношении ГБН, существует потребность в более качественных исследованиях, показывающих влияние упражнений. Доказательств целесообразности и эффективности комбинированных программ упражнений недостаточно. Считается, что дополнительные преимущества можно получить, используя комбинированные типы упражнений, чтобы сосредоточиться на центральных и периферических механизмах ГБН. Эффекты структурированной программы упражнений, в которой совместно используются аэробные, укрепляющие и растягивающие упражнения, интригуют. Цель нашего исследования — определить влияние структурированной программы упражнений и определить, превосходит ли она изолированные аэробные упражнения. Наше исследование также предоставит данные литературы о влиянии программ аэробных упражнений.

Будут включены 64 пациента-добровольца, у которых была диагностирована хроническая ГБН в неврологической поликлинике и которые соответствовали критериям включения. Участники будут включены в одну из структурированных программ упражнений и программ аэробных упражнений. Обе программы упражнений рассчитаны на 8 недель, 2 дня в неделю по 45 минут. Участники будут оцениваться по шкалам результатов до и после программ упражнений.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kübra Sağır, PhD student
  • Номер телефона: +905300309205
  • Электронная почта: kbrsgr46@gmail.com

Места учебы

      • Tunceli, Турция, 62000
        • Рекрутинг
        • Munzur University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза хроническая ГБН по критериям Международного общества головной боли (бета-версия ICHD-III, 2013 г.)
  • Значения интенсивности боли находятся в пределах от 4 до 7 по визуальной аналоговой шкале.
  • Если вы принимаете антидепрессанты, начните принимать лекарства за 2 месяца до участия в исследовании.
  • отсутствие трудностей или проблем в общении,

Критерий исключения:

  • Болезнь сердца, сердечная аритмия, сердечно-сосудистые заболевания
  • Получающие химиотерапию, лучевую терапию при малигнизации и вызывающие злокачественность
  • Наличие любого неврологического или ортопедического расстройства, которое нарушит баланс
  • быть беременной
  • Пристрастие к алкоголю и наркотикам
  • Имея в анамнезе грыжу диска, радикулопатию и хирургическое вмешательство в шейном отделе
  • Увеличение интенсивности боли во время лечебных сеансов.
  • Не посещать более трех сеансов лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Структурированная программа тренировок
Структурированная программа упражнений будет применяться физиотерапевтом в течение 12 недель 2 дня в неделю по 45 минут.

Он состоит из аэробных упражнений в сочетании с дыхательными, укрепляющими упражнениями и упражнениями на растяжку. Аэробные упражнения будут выполняться аналогично другой группе, только состоящей из пятиминутного периода разминки и 15-минутного периода аэробной нагрузки.

Упражнения на укрепление состоят из глубоких сгибателей шеи и упражнений на сопротивление плечевой области. Каждое упражнение будет повторяться как 15 повторений, 2 подхода.

Упражнения на растяжку — это упражнения на растяжку области шеи. Каждое упражнение будет выполняться с 10-секундной растяжкой и 5 повторениями.

Другой: Программа аэробных упражнений
Программа аэробных упражнений будет применяться физиотерапевтом в течение 12 недель 2 дня в неделю по 45 минут.
Интенсивность аэробных упражнений будет определяться по шкале воспринимаемой усталости (шкала Борга). Он состоит из десятиминутного периода разминки (Борг 11), 15-минутной аэробной нагрузки (Борг 13-14) и пятиминутного периода заминки (Борг 11). Периоды разминки и заминки включают быструю ходьбу в сочетании с дыхательными упражнениями и гимнастикой для верхних и нижних конечностей; период нагрузки состоит из упражнений с использованием степ-доски в сопровождении музыки. Количество повторений будет постепенно увеличиваться, чтобы поддерживать постоянную интенсивность упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанное с болью
Временное ограничение: 1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Его будут измерять с помощью теста на воздействие головной боли (HIT-6). Он предоставляет количественную информацию о мигрени и головной боли, основанную на самоотчете пациента. Шкала состоит из шести пунктов и вопросов о тяжести боли, потере трудовой и досуговой активности, утомляемости и когнитивных характеристиках. Диапазон баллов по шкале 36-78. В результате ≤49 баллов считаются отсутствием эффекта, 50–55 – умеренным, 56–59 – выраженным и ≥60 – тяжелым. Было проведено исследование его валидности и надежности.
1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 1- за день до программы тренировок 2- и из 4 недель тренировок, 3- и из 8 недель тренировок, 4- во время выписки (конец 12-недельной программы тренировок)
Тяжесть боли будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 баллов. Каждую неделю его будут оценивать с помощью дневника боли.
1- за день до программы тренировок 2- и из 4 недель тренировок, 3- и из 8 недель тренировок, 4- во время выписки (конец 12-недельной программы тренировок)
Изменение частоты боли
Временное ограничение: 1- за день до программы тренировок 2- и из 4 недель тренировок, 3- и из 8 недель тренировок, 4- во время выписки (конец 12-недельной программы тренировок)
Частота боли будет отслеживаться с помощью дневника боли в течение 8-недельного периода лечения.
1- за день до программы тренировок 2- и из 4 недель тренировок, 3- и из 8 недель тренировок, 4- во время выписки (конец 12-недельной программы тренировок)
Изменение продолжительности боли,
Временное ограничение: 1- за день до программы тренировок 2- и из 4 недель тренировок, 3- и из 8 недель тренировок, 4- во время выписки (конец 12-недельной программы тренировок)
Продолжительность боли будет отслеживаться с помощью дневника боли в течение 8-недельного периода лечения.
1- за день до программы тренировок 2- и из 4 недель тренировок, 3- и из 8 недель тренировок, 4- во время выписки (конец 12-недельной программы тренировок)
Изменение количества использования обезболивающих
Временное ограничение: 1- за день до программы тренировок 2- и из 4 недель тренировок, 3- и из 8 недель тренировок, 4- во время выписки (конец 12-недельной программы тренировок)
Использование обезболивающих будет сопровождаться ведением дневника боли в течение 8-недельного периода лечения.
1- за день до программы тренировок 2- и из 4 недель тренировок, 3- и из 8 недель тренировок, 4- во время выписки (конец 12-недельной программы тренировок)
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: 1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Трапециевидные мышцы, мышцы, поднимающие лопатку, подзатылочные, грудные и дельтовидные мышцы будут оценены с помощью пальпации, болевой порог давления триггерной точки будет измерен с помощью долориметра.
1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Изменение инвалидности, связанной с болью
Временное ограничение: 1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Это будет оцениваться с помощью индекса боли. Шкала представляет собой простой и быстрый инструмент, используемый для измерения ограничения повседневных функций из-за боли у пациентов с хронической болью. Он состоит всего из 7 параметров: семейные и домашние обязанности, развлечения, общественная активность, профессия, сексуальная жизнь, уход за собой и повседневная деятельность. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 70. Высокий балл указывает на высокий уровень инвалидности.
1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Изменение показателя активации мышц-сгибателей шейного отдела
Временное ограничение: 1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Тест на кранио-шейное сгибание будет использоваться для оценки силы мышц-сгибателей шейного отдела. Это будет оцениваться с помощью теста кранио-цервикального сгибания. Тест оценивает активацию и изометрическую выносливость глубоких мышц-сгибателей шейного отдела. Тест будет оцениваться с помощью устройства биологической обратной связи стабилизатора давления, разработанного физиотерапевтом Гвендолен Джулл. Это минимальный измеренный показатель давления.
1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Изменение индекса работоспособности мышц-сгибателей шейного отдела
Временное ограничение: 1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Тест на кранио-шейное сгибание будет использоваться для оценки силы мышц-сгибателей шейного отдела. Это будет оцениваться с помощью теста кранио-цервикального сгибания. Тест оценивает активацию и изометрическую выносливость глубоких мышц-сгибателей шейного отдела. Тест будет оцениваться с помощью устройства биологической обратной связи стабилизатора давления, разработанного физиотерапевтом Гвендолен Джулл. Его получают путем подсчета всех сокращений, которых удалось достичь участнику.
1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Изменение проприоцепции
Временное ограничение: 1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Будет измерено чувство проприоцепции шейки матки. Будут измерены «перемещение головы» с целью достижения нейтрального положения головы и «тесты на целевой угол» с целью разгибания на 20°, сгибания на 30°, бокового сгибания на 30° и угла поворота шеи на 30°.
1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Изменение краниовертебрального угла
Временное ограничение: 1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Он будет использоваться для измерения положения шейки матки. Для измерения краниовертебрального угла измеряют угол между горизонтальной плоскостью и линией, проведенной над козелком и 7-м шейным отделом позвоночника.
1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Изменение положения шейного отдела.
Временное ограничение: 1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Приложение PostureScreen Mobile® (PostureCo; http://postureanaлиз.com/mobile/) будет использоваться для измерения осанки головы, шеи и плеч. Приложение доказало свою эффективность и надежность для оценки осанки. С помощью приложения автоматически создаются угловые значения позы пациента путем съемки изображения пациента спереди и с обеих боковых сторон.
1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Изменение способности к физической нагрузке
Временное ограничение: 1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Его будут оценивать с помощью теста шестиминутной ходьбы, который представляет собой тест с субмаксимальной нагрузкой. После 6-минутной ходьбы по 20- или 30-метровой дорожке по прямому коридору общее пройденное расстояние фиксируется в метрах.
1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Изменение тревожности и депрессии
Временное ограничение: 1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)
Его будут оценивать с помощью Больничной шкалы тревоги и депрессии. Шкала состоит из 7 вопросов о тревоге и 7 вопросов о депрессии, на которые отвечает четырехбалльная шкала Лайкерта. В результате исследования валидности и надежности пороговые баллы составили 10/11 для подшкалы тревоги и 7/8 для подшкалы депрессии.
1 - за день до программы упражнений 2 - в середине лечения (и 8-недельной программы тренировок) 3 - во время выписки (конец 12-недельной программы упражнений)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kübra Sağır, PhD student, Munzur University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться