Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlatkezelés feszültség típusú fejfájás esetén

2023. augusztus 21. frissítette: Kubra Sagır, Munzur University

A strukturált gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata feszültség típusú fejfájás esetén

A tenziós típusú fejfájás (TTH) a fejfájás gyakori típusa. A nőknél előfordulási gyakorisága 18%. Úgy gondolják, hogy ez a stresszel, a perifériás izmok összehúzódásával, valamint a fájdalom átvitelében és a központi idegrendszer gátlási mechanizmusában bekövetkező változásokkal hozható összefüggésbe. Krónikus fájdalomként életminőség- és munkaképesség-csökkenést, valamint az ember mindennapi élettevékenységében és funkcióiban jelentős fogyatékosságot okozhat.

A testmozgás a TTH kezelésének egyik nem gyógyszeres módszere. A testmozgás csökkenti a fájdalmat azáltal, hogy aktiválja a leszálló gátló utakat, csökkenti a stresszválaszt, fokozza a relaxációt és az oxigénellátást, és így gyógyulást biztosít. Ezzel a mechanizmussal kimutatták az aerob edzésprogramok hatását a fájdalom súlyosságára, a depresszióra és az életminőségre migrén és TTH esetén. A TTH egyik kiváltó oka az előrehajló fejtartás, ami ischaemiát, fokozott izomtónust és kóros terhelést okoz a felső nyaki régióban. Ezért a nyaki régió erősítő és a mély nyaki hajlító stabilizáló gyakorlatok is hatással vannak a TTH-ra. Bár az irodalomban kimutatták, hogy az izolált testmozgás különböző típusai jobbak a TTH-ban, mint a kontrollcsoportok, szükség van magasabb színvonalú vizsgálatokra, amelyek bemutatják az edzés hatását. Nincs bizonyíték a kombinált edzésprogramok megvalósíthatóságára és hatékonyságára vonatkozóan. Úgy gondolják, hogy további előnyök érhetők el az edzéstípusok kombinálásával annak érdekében, hogy a TTH központi és perifériás mechanizmusaira összpontosítsunk. Az aerob, erősítő és nyújtó gyakorlatokat együttesen alkalmazó strukturált edzésprogram hatásai lenyűgözőek. Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a strukturált edzésprogram hatásait, és azt, hogy jobb-e az elszigetelt aerob gyakorlatoknál. Tanulmányunk bizonyítékokkal szolgál majd az aerob edzésprogramok hatásairól szóló szakirodalom számára is.

64 önkéntes beteg, akiknél krónikus TTH-t diagnosztizáltak a neurológiai ambulancián, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A résztvevők részt vesznek a strukturált edzésprogramok és az aerob edzésprogramok egyikében. Mindkét edzésprogramot 8 hétre tervezik, heti 2 napon, 45 percben. A résztvevőket az edzésprogramok előtt és után eredményskálákkal értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kübra Sağır, PhD student
  • Telefonszám: +905300309205
  • E-mail: kbrsgr46@gmail.com

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus TTH diagnózisa a Nemzetközi Fejfájás Társaság kritériumai szerint (ICHD-III béta verzió, 2013)
  • A fájdalom intenzitása 4 és 7 között van a vizuális analóg skála szerint
  • Ha antidepresszáns gyógyszert szed, a vizsgálatban való részvétel előtt 2 hónappal kezdje el a gyógyszer szedését.
  • nincs kommunikációs nehézsége vagy problémája,

Kizárási kritériumok:

  • Szívbetegség, szívritmuszavar, szív- és érrendszeri betegség
  • Kemoterápia fogadása, sugárkezelés rosszindulatú daganattal és rosszindulatú daganatot okozva
  • Bármilyen neurológiai vagy ortopédiai rendellenessége van, amely megzavarja az egyensúlyt
  • terhes lenni
  • Alkohol- és drogfüggőség
  • A kórelőzményében porckorongsérv, radikulopátia és műtét szerepel a nyaki régióban
  • A fájdalom súlyosságának növekedése a kezelés során
  • Háromnál több kezelési ülésen nem vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Strukturált edzésprogram
A strukturált edzésprogramot 12 héten keresztül, heti 2 napon keresztül, 45 percben alkalmazza a gyógytornász.
Egyéb: Strukturált edzésprogram

Légző gyakorlatokkal, erősítő gyakorlatokkal és nyújtó gyakorlatokkal kombinált aerob gyakorlatokból áll. Az aerob gyakorlatokat a másik csoporthoz hasonlóan végezzük, csak egy 5 perces bemelegítési időszakból és egy 15 perces aerob terhelési időszakból áll.

Az erősítő gyakorlatok mély nyaki hajlító izmokból és váll-táji rezisztív gyakorlatokból állnak. Minden gyakorlatot 15 ismétlésben, 2 sorozatban kell megismételni.

A nyújtó gyakorlatok a nyaki régió nyújtó gyakorlatai. Minden gyakorlatot 10 másodperces nyújtással és 5 ismétléssel hajtunk végre.
Egyéb: Aerob edzésprogram
Az aerob edzésprogramot 12 héten keresztül, heti 2 napon keresztül, 45 percben alkalmazza egy gyógytornász.
Egyéb: Aerob edzésprogram
Az aerob edzés intenzitását az észlelt fáradtság skála (Borg skála) határozza meg. Ez egy tíz perces bemelegítési időszakból (Borg 11), 15 perces aerob terhelésből (Borg 13-14) és egy öt perces lehűlési időszakból (Borg 11) áll. A bemelegítési és lehűlési időszakok közé tartozik a légzéssel kombinált gyors séta, valamint a felső és alsó végtagokat érintő tornagyakorlatok; a terhelési időszak step-táncdeszkával, zenével kísért gyakorlatokból áll. Az ismétlések számát fokozatosan növeljük, hogy az edzés intenzitása állandó maradjon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalommal összefüggő életminőség változása
Időkeret: 1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Ezt a fejfájás hatástesztje (HIT-6) fogja mérni. Kvantitatív információt nyújt a migrénről és a fejfájásról a páciens önbevallása alapján. A skála hat tételből áll, és a fájdalom súlyosságára, a munka- és szabadidős tevékenység elvesztésére, a fáradtságra és a kognitív jellemzőkre vonatkozik. A skála pontszáma 36-78. Ennek eredményeként ≤49 pont nem tekinthető hatásnak, 50-55 mérsékelten érintettnek, 56-59 pont kifejezetten érintettnek, és ≥60 súlyosan érintettnek minősül. Ennek érvényességi és megbízhatósági vizsgálata készült.
1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyosságának változása
Időkeret: 1- nap az edzésprogram előtt 2- és a 4 hetes edzésből, 3- és a 8 hetes edzés, 4-elbocsátáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A fájdalom súlyosságát 0-10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. Hetente fájdalomnaplóval értékeljük.
1- nap az edzésprogram előtt 2- és a 4 hetes edzésből, 3- és a 8 hetes edzés, 4-elbocsátáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A fájdalom gyakoriságának változása
Időkeret: 1- nap az edzésprogram előtt 2- és a 4 hetes edzésből, 3- és a 8 hetes edzés, 4-elbocsátáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A 8 hetes kezelési időszak alatt a fájdalom gyakoriságát fájdalomnaplóval követik nyomon.
1- nap az edzésprogram előtt 2- és a 4 hetes edzésből, 3- és a 8 hetes edzés, 4-elbocsátáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A fájdalom időtartamának változása,
Időkeret: 1- nap az edzésprogram előtt 2- és a 4 hetes edzésből, 3- és a 8 hetes edzés, 4-elbocsátáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A 8 hetes kezelési időszak alatt a fájdalom időtartamát fájdalomnaplóval követik nyomon.
1- nap az edzésprogram előtt 2- és a 4 hetes edzésből, 3- és a 8 hetes edzés, 4-elbocsátáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A fájdalomcsillapító használat mennyiségének változása
Időkeret: 1- nap az edzésprogram előtt 2- és a 4 hetes edzésből, 3- és a 8 hetes edzés, 4-elbocsátáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A fájdalomcsillapítók alkalmazását a 8 hetes kezelési periódus alatt fájdalomnapló követi.
1- nap az edzésprogram előtt 2- és a 4 hetes edzésből, 3- és a 8 hetes edzés, 4-elbocsátáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Változás a nyomás fájdalomküszöbében
Időkeret: 1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A trapéz, levator scapula, suboccipitalis, mellizom és deltoid izmokat tapintással értékeljük, a triggerpont nyomású fájdalomküszöböt doloriméterrel mérjük.
1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Változás a fájdalommal összefüggő fogyatékosságban
Időkeret: 1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A fájdalom fogyatékossági indexével értékeljük. A mérleg egy egyszerű és gyors eszköz, amellyel mérhető a napi funkciók fájdalom miatti korlátozottsága krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél. Összesen 7 paraméterből áll: családi és otthoni kötelezettségek, szórakozás, társasági tevékenység, szakma, szexuális élet, öngondoskodás és mindennapi tevékenységek. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 70. A magas pontszám magas rokkantsági szintet jelez.
1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Változás a nyaki hajlító izom aktiválási pontszámában
Időkeret: 1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Cranio-nyaki hajlítási tesztet használnak a nyaki hajlító izom erejének értékelésére. Ezt a Cranio-cervicalis hajlítási teszttel értékelik. A teszt a mély nyaki hajlító izmok aktivációját és izometrikus állóképességét értékeli. A tesztet a Gwendolen Jull fizioterapeuta által kifejlesztett stabilizátor nyomású biofeedback eszközzel értékelik. Ez a mért minimális nyomásérték.
1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Változás a nyaki hajlító izom teljesítményindexében
Időkeret: 1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Cranio-nyaki hajlítási tesztet használnak a nyaki hajlító izom erejének értékelésére. Ezt a Cranio-cervicalis hajlítási teszttel értékelik. A teszt a mély nyaki hajlító izmok aktivációját és izometrikus állóképességét értékeli. A tesztet a Gwendolen Jull fizioterapeuta által kifejlesztett stabilizátor nyomású biofeedback eszközzel értékelik. Ezt úgy kapjuk meg, hogy kiszámítjuk az összes összehúzódást, amelyet a résztvevő el tudott érni.
1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Változás a propriocepcióban
Időkeret: 1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Megmérjük a nyaki propriocepció érzetét. A fej semleges helyzetét célzó „fej repozicionálást”, valamint a nyak 20˚ nyújtását, 30˚ hajlítását, 30˚ oldalirányú hajlítását és 30˚ elforgatási szögét célzó „célszög teszteket” mérik.
1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A craniovertebralis szög változása
Időkeret: 1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A nyaki testtartás mérésére szolgál majd. A craniovertebralis szögméréshez a vízszintes sík és a tragus és a nyaki 7. gerinc fölé húzott vonal közötti szöget mérjük.
1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A nyaki régió testtartásának megváltozása
Időkeret: 1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A PostureScreen Mobile® alkalmazás (PostureCo; http://postureanalysis.com/mobile/) a fej, a nyak és a válltartás mérésére szolgál. Az alkalmazás érvényesnek és megbízhatónak bizonyult a testtartás értékeléséhez. Az alkalmazással a páciens testtartásának szögértékei automatikusan létrejönnek úgy, hogy elölről és mindkét oldalról képet készítenek a páciensről.
1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
A gyakorlati kapacitás változása
Időkeret: 1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Ezt a Six Minute Walk Testtel értékelik, amely egy szubmaximális terhelési teszt. Egy 20 vagy 30 méteres pályán, egyenes folyosón 6 perc gyaloglás után a teljes megtett távolságot méterben rögzítjük.
1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Változás a szorongásban és a depresszióban
Időkeret: 1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)
Ezt a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával fogják értékelni. A skála 7 szorongásos és 7 depressziós kérdésből áll, amelyekre négyfokú Likert-skálával válaszolnak. A validitási és megbízhatósági vizsgálat eredményeként a szorongásos alskála esetében 10/11-nek, a depresszió alskála esetében 7/8-nak találták a határértékeket.
1- egy nappal az edzésprogram előtt 2-a kezelés (és a 8 hetes edzés) közepén, 3-a távozáskor (a 12 hetes edzésprogram végén)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Munzur University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kübra Sağır, PhD student, Munzur University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KubraTTH2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszült típusú fejfájás

Klinikai vizsgálatok a Strukturált edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel