Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsbehandling ved spenningshodepine

21. august 2023 oppdatert av: Kubra Sagır, Munzur University

Undersøkelse av effekten av strukturert treningsprogram ved spenningshodepine

Spenningshodepine (TTH) er en vanlig type hodepine. Forekomsten hos kvinner er rapportert til 18 %. Det antas å være assosiert med stress, sammentrekninger i perifere muskler og endringer i smerteoverføring og hemmingsmekanismer i sentralnervesystemet. Som en kronisk smerte kan den føre til en reduksjon i livskvalitet og arbeidskapasitet, og betydelige funksjonshemminger i dagliglivets aktiviteter og funksjoner til personen.

Treningsbehandlinger er en av de ikke-farmakologiske metodene i behandlingen av TTH. Trening reduserer smerte ved å aktivere synkende hemmende baner, redusere stressrespons, øke avslapning og oksygenering, og gir dermed helbredelse. Ved hjelp av denne mekanismen er effekten av aerobe treningsprogrammer på smertens alvorlighetsgrad, depresjon og livskvalitet ved migrene og TTH blitt demonstrert. En av de underliggende årsakene til TTH er hode-forover holdning, forårsaker iskemi, økt muskeltonus og unormal belastning i den øvre cervical regionen. Derfor har livmorhalsregionsstyrkende og dype cervical flexor stabiliseringsøvelser også en effekt på TTH. Selv om det er vist i litteraturen at ulike typer isolert trening er overlegne kontrollgrupper i TTH, er det behov for studier av høyere kvalitet som viser effekten av trening. Det er mangel på bevis på gjennomførbarheten og effektiviteten til kombinerte treningsprogrammer. Det antas at ytterligere fordeler kan oppnås ved å bruke treningstyper i kombinasjon for å fokusere på de sentrale og perifere mekanismene til TTH. Effektene av et strukturert treningsprogram der aerobic-, styrke- og tøyingsøvelser brukes sammen er spennende. Målet med studien vår er å bestemme effekten av det strukturerte treningsprogrammet og om det er overlegent isolerte aerobe øvelser. Vår studie vil også gi bevis til litteraturen om effekten av aerobe treningsprogrammer.

64 frivillige pasienter som ble diagnostisert med kronisk TTH i nevrologisk poliklinikk og oppfylte inklusjonskriteriene vil bli inkludert. Deltakerne vil bli inkludert i et av de strukturerte treningsprogrammene og aerobic treningsprogrammene. Begge treningsprogrammene er planlagt i 8 uker, 2 dager i uken i 45 minutter. Deltakerne vil bli evaluert med resultatskalaer før og etter treningsprogram.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kübra Sağır, PhD student
  • Telefonnummer: +905300309205
  • E-post: kbrsgr46@gmail.com

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av kronisk TTH i henhold til kriteriene til International Headache Society (ICHD-III betaversjon, 2013)
  • Smerteintensitetsverdier er mellom 4 og 7 i henhold til den visuelle analoge skalaen
  • Hvis du bruker antidepressive medisiner, å begynne å bruke medisiner 2 måneder før du deltar i studien.
  • ikke har kommunikasjonsvansker eller -problem,

Ekskluderingskriterier:

  • Har hjertesykdom, hjertearytmi, kardiovaskulær sykdom
  • Får kjemoterapi, strålebehandling med malignitet og forårsaker malignitet
  • Har noen nevrologisk eller ortopedisk lidelse som vil forstyrre balansen
  • å være gravid
  • Å være avhengig av alkohol og narkotika
  • Å ha en historie med plateprolaps, radikulopati og kirurgi i livmorhalsregionen
  • Økning i alvorlighetsgrad av smerte under behandlingsøkter
  • Ikke delta på mer enn tre behandlingssesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strukturert treningsprogram
Det strukturerte treningsprogrammet vil bli brukt i 12 uker, 2 dager i uken, i 45 minutter av fysioterapeut.
Annen: Strukturert treningsprogram

Den består av aerobic trening kombinert med pusteøvelser, styrkeøvelser og tøyningsøvelser. Aerobic trening vil bli utført på samme måte som den andre gruppen, kun bestående av en fem-minutters oppvarmingsperiode og en 15-minutters aerobic load-periode.

Styrkeøvelser består av dype cervikale bøyemuskler og resistive øvelser i skulderregionen. Hver øvelse gjentas som 15 repetisjoner, 2 sett.

Strekkøvelser er tøyningsøvelser for nakkeregionen. Hver øvelse utføres med 10 sekunders tøying og 5 repetisjoner.
Annen: Aerobic treningsprogram
Det aerobe treningsprogrammet vil bli brukt i 12 uker, 2 dager i uken, i 45 minutter av fysioterapeut.
Annen: Aerobic treningsprogram
Aerob treningsintensitet vil bli bestemt av Perceived Fatigue Scale (Borg-skalaen). Den består av en ti-minutters oppvarmingsperiode (Borg 11), en 15-minutters aerob belastning (Borg 13-14) og en fem-minutters nedkjølingsperiode (Borg 11). Oppvarmings- og nedkjølingsperioder inkluderer rask gange kombinert med pust, og treningsøvelser som involverer øvre og nedre ekstremiteter; lasteperioden består av øvelser med step-dance board akkompagnert av musikk. Antall repetisjoner vil økes gradvis for å holde treningsintensiteten konstant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerterelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Det vil bli målt ved hodepine impact test (HIT-6). Den gir kvantitativ informasjon om migrene og hodepine, basert på pasientens egenmelding. Skalaen består av seks elementer og stiller spørsmål ved smertens alvorlighetsgrad, tap av arbeid og fritidsaktivitet, tretthet og kognitive egenskaper. Poengområdet på skalaen er 36-78. Som et resultat anses ≤49 poeng som ingen effekt, 50-55 som moderat påvirket, 56-59 som markert påvirket og ≥60 som alvorlig påvirket. Dens validitets- og reliabilitetsstudie ble gjort.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - og av de 4 ukene med trening, 3 - og av de 8 ukene med trening, 4 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogram)
Alvorlighetsgraden av smerten vil bli evaluert ved hjelp av en 0-10 punkts visuell analog skala (VAS). Det vil bli evaluert med smertedagbok hver uke.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - og av de 4 ukene med trening, 3 - og av de 8 ukene med trening, 4 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogram)
Endring i smertefrekvens
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - og av de 4 ukene med trening, 3 - og av de 8 ukene med trening, 4 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogram)
Smertefrekvens vil bli fulgt opp med smertedagbok i løpet av den 8 uker lange behandlingsperioden.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - og av de 4 ukene med trening, 3 - og av de 8 ukene med trening, 4 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogram)
Endring i smertens varighet,
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - og av de 4 ukene med trening, 3 - og av de 8 ukene med trening, 4 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogram)
Smertevarighet vil følges opp med smertedagbok i den 8 uker lange behandlingsperioden.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - og av de 4 ukene med trening, 3 - og av de 8 ukene med trening, 4 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogram)
Endring i mengde smertestillende bruk
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - og av de 4 ukene med trening, 3 - og av de 8 ukene med trening, 4 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogram)
Bruk av smertestillende midler vil bli fulgt opp med smertedagbok i løpet av den 8 uker lange behandlingsperioden.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - og av de 4 ukene med trening, 3 - og av de 8 ukene med trening, 4 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogram)
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Trapezius, levator scapula, suboccipital, pectoral og deltoidmuskler vil bli evaluert med palpasjon, triggerpunkt trykk smerteterskel vil bli målt med et dolorimeter.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Endring i smerterelatert funksjonshemming
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Det vil bli evaluert med Pain Disability Index. Skalaen er et enkelt og raskt verktøy som brukes til å måle begrensning av daglige funksjoner på grunn av smerter hos pasienter med kroniske smerter. Den består av totalt 7 parametere: familie- og hjemmeansvar, underholdning, sosial aktivitet, yrke, seksualliv, egenomsorg og dagliglivsaktiviteter. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 70. En høy score indikerer et høyt funksjonshemmingsnivå.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Endring i cervical flexor muskel aktiveringspoeng
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Kranio-cervical fleksjonstest vil bli brukt til å evaluere cervical flexor muskelstyrke. Det vil bli evaluert med Kranio-cervical Flexion Test. Testen evaluerer aktiveringen og den isometriske utholdenheten til de dype cervikale bøyemusklene. Testen vil bli evaluert med stabilisatortrykk biofeedback-enheten utviklet av fysioterapeut Gwendolen Jull. Det er den minimale trykkscore som er målt.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Endring i cervical flexor muskel ytelsesindeks
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Kranio-cervical fleksjonstest vil bli brukt til å evaluere cervical flexor muskelstyrke. Det vil bli evaluert med Kranio-cervical Flexion Test. Testen evaluerer aktiveringen og den isometriske utholdenheten til de dype cervikale bøyemusklene. Testen vil bli evaluert med stabilisatortrykk biofeedback-enheten utviklet av fysioterapeut Gwendolen Jull. Den fås ved å beregne alle sammentrekningene deltakeren var i stand til å oppnå.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Endring i propriosepsjon
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Følelsen av cervikal propriosepsjon vil bli målt. "Hodereposisjonering" rettet mot hodets nøytrale posisjon og "målvinkeltester" rettet mot 20˚ ekstensjon, 30˚ fleksjon, 30˚ lateral fleksjon og 30˚ rotasjonsvinkler i nakken vil bli målt.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Endring i kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Den vil bli brukt til å måle cervikal holdning. For craniovertebral vinkelmåling måles vinkelen mellom horisontalplanet og linjen trukket over tragus og cervikal 7. ryggrad.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Endring i livmorhalsregionens holdning
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
PostureScreen Mobile®-appen (PostureCo; http://postureanalysis.com/mobile/) vil bli brukt til å måle hode-, nakke- og skulderstilling. Applikasjonen har vist seg å være gyldig og pålitelig for holdningsvurdering. Med applikasjonen skapes vinkelverdiene for pasientens holdning automatisk ved å ta bildet av pasienten forfra og fra begge sider.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Endring i treningskapasitet
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Den vil bli evaluert med Six Minute Walk Test, som er en submaksimal treningstest. Etter å ha gått i 6 minutter på en 20 eller 30 meters bane i en rett korridor, registreres den totale distanse som er gått i meter.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Endring i angst og depresjon
Tidsramme: 1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)
Det vil bli evaluert med The Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalaen består av 7 angst- og 7 depresjonsspørsmål besvart med en firepunkts Likert-skala. Som et resultat av validitets- og reliabilitetsstudien ble cut-off-skårene funnet å være 10/11 for angstsubskalaen og 7/8 for depresjonssubskalaen.
1 - en dag før treningsprogrammet 2 - midt i behandlingen (og av 8 ukers trening) 3 - ved utskrivningstidspunktet (slutten av 12 ukers treningsprogrammet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Munzur University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kübra Sağır, PhD student, Munzur University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KubraTTH2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere