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紧张型头痛的运动治疗

2023年8月21日 更新者：Kubra Sagır、Munzur University

结构化锻炼计划对紧张型头痛疗效的调查

紧张型头痛 (TTH) 是一种常见的头痛类型。 据报道，其在女性中的发病率为 18%。 它被认为与压力、外周肌肉收缩以及中枢神经系统疼痛传递和抑制机制的变化有关。 作为一种慢性疼痛，它会导致生活质量和工作能力下降，并严重影响人的日常生活活动和功能。

运动疗法是治疗 TTH 的非药物方法之一。 运动通过激活下行抑制通路、减少压力反应、增加放松和氧合来减轻疼痛，从而提供愈合。 通过这种机制，证明了有氧运动计划对偏头痛和 TTH 患者的疼痛严重程度、抑郁和生活质量的影响。 TTH 的根本原因之一是头前倾姿势，导致缺血、肌张力增加和上颈椎区域的异常负荷。 因此，颈椎区域强化和深颈屈肌稳定锻炼也对 TTH 有影响。 尽管文献表明不同类型的孤立运动在 TTH 中优于对照组，但仍需要更高质量的研究来显示运动的效果。 缺乏关于联合锻炼计划的可行性和有效性的证据。 人们认为，通过组合使用运动类型可以获得额外的好处，以便专注于 TTH 的中枢和外周机制。 结合有氧运动、力量训练和伸展运动的结构化运动计划的效果很有趣。 我们研究的目的是确定结构化锻炼计划的效果以及它是否优于孤立的有氧运动。 我们的研究还将为有关有氧运动计划效果的文献提供证据。

将包括 64 名在神经内科门诊诊断为慢性 TTH 并符合纳入标准的志愿者患者。 参与者将被纳入结构化锻炼计划和有氧锻炼计划之一。 这两个锻炼计划都计划为期 8 周，每周 2 天，每次 45 分钟。 参与者将在锻炼计划前后使用结果量表进行评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Kübra Sağır, PhD student
  • 电话号码：+905300309205
  • 邮箱：kbrsgr46@gmail.com

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据国际头痛学会（ICHD-III beta版，2013）标准诊断为慢性TTH
  • 根据视觉模拟量表，疼痛强度值在 4 到 7 之间
  • 如果使用抗抑郁药物，则在参与研究前 2 个月开始使用药物。
  • 没有沟通困难或问题，

排除标准：

  • 患有心脏病、心律失常、心血管疾病
  • 因恶性肿瘤接受化疗、放疗引起恶性肿瘤
  • 患有任何会破坏平衡的神经或骨科疾病
  • 怀孕
  • 沉迷于酒精和毒品
  • 有椎间盘突出症、神经根病和颈部手术史
  • 治疗期间疼痛严重程度增加
  • 不参加超过三个疗程

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：结构化锻炼计划
结构化锻炼计划将由物理治疗师实施，为期 12 周，每周 2 天，每次 45 分钟。
其他：结构化锻炼计划

它由有氧运动结合呼吸、力量练习和伸展运动组成。 有氧运动将与另一组类似，仅包括五分钟的热身期和 15 分钟的有氧负荷期。

加强锻炼包括深层颈屈肌和肩部阻力锻炼。 每个练习将重复 15 次，2 组。

伸展运动是颈部区域的伸展运动。 每个练习将进行 10 秒的拉伸和 5 次重复。
其他：有氧运动计划
有氧运动计划将由物理治疗师实施，为期12周，每周2天，每次45分钟。
其他：有氧运动计划
有氧运动强度将由感知疲劳量表（博格量表）确定。 它包括 10 分钟的热身期 (Borg 11)、15 分钟的有氧负荷 (Borg 13-14) 和 5 分钟的放松期 (Borg 11)。 热身和放松阶段包括快走结合呼吸，以及涉及上肢和下肢的健美操；加载阶段包括在音乐伴奏下使用踏步板进行练习。 重复次数会逐渐增加，以保持运动强度不变。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛相关生活质量的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
它将通过头痛影响测试（HIT-6）来测量。 它根据患者的自我报告提供有关偏头痛和头痛的定量信息。 该量表由六个项目组成，询问疼痛严重程度、工作和休闲活动损失、疲劳和认知特征。 该量表的分数范围为36-78。 ≤49分为无影响，50-55分为中度影响，56-59分为显着影响，≥60分为严重影响。 对其有效性和信度进行了研究。
1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 锻炼 4 周期间， 3- 锻炼 8 周期间， 4- 出院时（12 周锻炼计划结束时）
疼痛严重程度将使用 0-10 分视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。 每周都会用疼痛日记进行评估。
1- 锻炼计划前一天 2- 锻炼 4 周期间， 3- 锻炼 8 周期间， 4- 出院时（12 周锻炼计划结束时）
疼痛频率的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 锻炼 4 周期间， 3- 锻炼 8 周期间， 4- 出院时（12 周锻炼计划结束时）
在 8 周的治疗期间，将通过疼痛日记跟踪疼痛频率。
1- 锻炼计划前一天 2- 锻炼 4 周期间， 3- 锻炼 8 周期间， 4- 出院时（12 周锻炼计划结束时）
疼痛持续时间的变化，
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 锻炼 4 周期间， 3- 锻炼 8 周期间， 4- 出院时（12 周锻炼计划结束时）
在 8 周的治疗期间，将通过疼痛日记跟踪疼痛持续时间。
1- 锻炼计划前一天 2- 锻炼 4 周期间， 3- 锻炼 8 周期间， 4- 出院时（12 周锻炼计划结束时）
止痛药使用量的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 锻炼 4 周期间， 3- 锻炼 8 周期间， 4- 出院时（12 周锻炼计划结束时）
在 8 周的治疗期间，止痛药的使用将通过疼痛日记进行跟踪。
1- 锻炼计划前一天 2- 锻炼 4 周期间， 3- 锻炼 8 周期间， 4- 出院时（12 周锻炼计划结束时）
压痛阈值的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
将通过触诊评估斜方肌、肩胛提肌、枕下肌、胸肌和三角肌，用测光计测量触发点压力痛阈。
1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
疼痛相关残疾的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
将使用疼痛残疾指数对其进行评估。 该量表是一种简单、快速的工具，用于测量慢性疼痛患者因疼痛而导致的日常功能受限。 它总共由7个参数组成：家庭和家庭责任、娱乐、社交活动、职业、性生活、自我护理和日常生活活动。 该量表可获得的最低分数为 0 分，最高分数为 70 分。 高分表明残疾程度高。
1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
颈屈肌激活评分的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
颅颈屈曲测试将用于评估颈屈肌力量。 它将通过颅颈屈曲测试进行评估。 该测试评估深层颈屈肌的激活和等长耐力。 该测试将使用物理治疗师 Gwendolen Jull 开发的稳定器压力生物反馈装置进行评估。 这是测得的最小压力分数。
1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
颈屈肌性能指数的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
颅颈屈曲测试将用于评估颈屈肌力量。 它将通过颅颈屈曲测试进行评估。 该测试评估深层颈屈肌的激活和等长耐力。 该测试将使用物理治疗师 Gwendolen Jull 开发的稳定器压力生物反馈装置进行评估。 它是通过计算参与者能够实现的所有收缩而获得的。
1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
本体感觉的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
将测量颈部本体感觉。 将测量针对头部中立位置的“头部重新定位”和针对颈部20°伸展、30°屈曲、30°侧屈和30°旋转角度的“目标角度测试”。
1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
颅椎角度的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
它将用于测量颈椎姿势。 对于颅椎角度测量，测量水平面与在耳屏和颈第七棘上绘制的线之间的角度。
1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
颈部姿势的改变
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
PostureScreen Mobile® 应用程序（PostureCo；http://postureanalysis.com/mobile/）将用于测量头部、颈部和肩部姿势。该应用程序已被证明对于姿势评估有效且可靠。 通过该应用程序，通过从正面和两侧拍摄患者的图像，自动创建患者姿势的角度值。
1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
运动能力的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
它将通过六分钟步行测试进行评估，这是一种次最大运动测试。 在笔直走廊的20或30米轨道上行走6分钟后，以米为单位记录行走的总距离。
1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
焦虑和抑郁的变化
大体时间：1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）
将使用医院焦虑和抑郁量表对其进行评估。 该量表包含 7 个焦虑问题和 7 个抑郁问题，并采用四点李克特量表进行回答。 有效性和可靠性研究的结果是，焦虑分量表的截止分数为 10/11，抑郁分量表的截止分数为 7/8。
1- 锻炼计划前一天 2- 治疗期间（以及 8 周锻炼） 3- 出院时（12 周锻炼计划结束）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Munzur University

调查人员

  • 首席研究员：Kübra Sağır, PhD student、Munzur University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月21日

首次发布 (实际的)

2022年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KubraTTH2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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