Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsbehandling vid spänningshuvudvärk

21 augusti 2023 uppdaterad av: Kubra Sagır, Munzur University

Undersökning av effekten av strukturerat träningsprogram vid spänningshuvudvärk

Spänningshuvudvärk (TTH) är en vanlig typ av huvudvärk. Dess förekomst hos kvinnor har rapporterats till 18 %. Det tros vara associerat med stress, sammandragningar i perifera muskler och förändringar i smärtöverföring och hämningsmekanismer i det centrala nervsystemet. Som en kronisk smärta kan den orsaka en minskning av livskvaliteten och arbetsförmågan och betydande funktionsnedsättningar i personens dagliga aktiviteter och funktioner.

Träningsbehandlingar är en av de icke-farmakologiska metoderna vid behandling av TTH. Träning minskar smärta genom att aktivera nedåtgående hämmande vägar, minska stressrespons, öka avslappning och syresättning och ger på så sätt läkning. Genom denna mekanism har effekterna av aeroba träningsprogram på smärtans svårighetsgrad, depression och livskvalitet vid migrän och TTH visats. En av de bakomliggande orsakerna till TTH är en hållning framåt, vilket orsakar ischemi, ökad muskeltonus och onormal belastning i den övre cervikala regionen. Därför har övningar för att stärka livmoderhalsen och djupa flexorstabiliseringsövningar för livmoderhalsen också en effekt på TTH. Även om det har visat sig i litteraturen att olika typer av isolerad träning är överlägsna kontrollgrupper inom TTH, finns det ett behov av studier av högre kvalitet som visar effekten av träning. Det finns en brist på bevis på genomförbarheten och effektiviteten av kombinerade träningsprogram. Man tror att ytterligare fördelar kan erhållas genom att använda träningstyper i kombination för att fokusera på TTHs centrala och perifera mekanismer. Effekterna av ett strukturerat träningsprogram där aerobiska, stärkande och stretchande övningar används tillsammans är spännande. Syftet med vår studie är att fastställa effekterna av det strukturerade träningsprogrammet och om det är överlägset isolerade aeroba träningar. Vår studie kommer också att ge bevis till litteraturen om effekterna av aeroba träningsprogram.

64 frivilliga patienter som diagnostiserats med kronisk TTH på neurologiska polikliniken och som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att ingå i ett av de strukturerade träningsprogrammen och aerobic träningsprogrammen. Båda träningsprogrammen är planerade för 8 veckor, 2 dagar i veckan i 45 minuter. Deltagarna kommer att utvärderas med resultatskalor före och efter träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kübra Sağır, PhD student
  • Telefonnummer: +905300309205
  • E-post: kbrsgr46@gmail.com

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en diagnos av kronisk TTH enligt kriterierna från International Headache Society (ICHD-III betaversion, 2013)
  • Värden för smärtintensitet är mellan 4 och 7 enligt den visuella analoga skalan
  • Om du använder antidepressiv medicin, att börja använda medicin 2 månader innan du deltar i studien.
  • inte har kommunikationssvårigheter eller problem,

Exklusions kriterier:

  • Har hjärtsjukdomar, hjärtarytmi, hjärt-kärlsjukdomar
  • Får kemoterapi, strålbehandling med malignitet och orsakar malignitet
  • Har någon neurologisk eller ortopedisk störning som kommer att störa balansen
  • att vara gravid
  • Att vara beroende av alkohol och droger
  • Att ha en historia av diskbråck, radikulopati och kirurgi i livmoderhalsregionen
  • Ökad smärta under behandlingstillfällen
  • Att inte delta i mer än tre behandlingstillfällen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strukturerat träningsprogram
Det strukturerade träningsprogrammet kommer att tillämpas under 12 veckor, 2 dagar i veckan, under 45 minuter av en sjukgymnast.
Övrig: Strukturerat träningsprogram

Den består av aerob träning i kombination med andning, stärkande övningar och stretchövningar. Aerob träning kommer att utföras på samma sätt som den andra gruppen, endast bestående av en fem minuters uppvärmningsperiod och en 15 minuters aerob belastningsperiod.

Styrkande övningar består av djupa cervikala flexormuskler och resistiva övningar i axelregionen. Varje övning kommer att upprepas som 15 repetitioner, 2 set.

Stretchövningar är sträckningsövningar för nacken. Varje övning kommer att utföras med 10 sekunders stretching och 5 repetitioner.
Övrig: Aerobic träningsprogram
Det aeroba träningsprogrammet kommer att tillämpas under 12 veckor, 2 dagar i veckan, under 45 minuter av en sjukgymnast.
Övrig: Aerobic träningsprogram
Aerob träningsintensitet bestäms av Perceived Fatigue Scale (Borg-skalan). Den består av en tio minuters uppvärmningsperiod (Borg 11), en 15 minuters aerob belastning (Borg 13-14) och en fem minuters nedkylningsperiod (Borg 11). Uppvärmnings- och nedkylningsperioderna inkluderar snabba promenader kombinerat med andning, och träningsövningar som involverar de övre och nedre extremiteterna; Laddningsperioden består av övningar med en step-dansbräda ackompanjerad av musik. Antalet repetitioner kommer att ökas successivt för att hålla träningsintensiteten konstant.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtrelaterad livskvalitet
Tidsram: 1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Det kommer att mätas med huvudvärkspåverkanstestet (HIT-6). Den ger kvantitativ information om migrän och huvudvärk, baserat på patientens självrapportering. Skalan består av sex punkter och ifrågasätter smärtans svårighetsgrad, förlust av arbete och fritidsaktivitet, trötthet och kognitiva egenskaper. Poängintervallet på skalan är 36-78. Som ett resultat anses ≤49 poäng som ingen effekt, 50-55 som måttligt påverkade, 56-59 som markant påverkade och ≥60 som allvarligt påverkade. Dess validitets- och reliabilitetsstudie gjordes.
1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 1- en dag före träningsprogrammet 2- och av de 4 veckornas träning, 3- och av de 8 veckornas träning, 4- vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12-veckors träningsprogram)
Smärtans svårighetsgrad kommer att utvärderas med hjälp av en 0-10 poäng visuell analog skala (VAS). Det kommer att utvärderas med en smärtdagbok varje vecka.
1- en dag före träningsprogrammet 2- och av de 4 veckornas träning, 3- och av de 8 veckornas träning, 4- vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12-veckors träningsprogram)
Förändring i smärtfrekvens
Tidsram: 1- en dag före träningsprogrammet 2- och av de 4 veckornas träning, 3- och av de 8 veckornas träning, 4- vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12-veckors träningsprogram)
Smärtfrekvens kommer att följas upp med smärtdagbok under den 8 veckor långa behandlingsperioden.
1- en dag före träningsprogrammet 2- och av de 4 veckornas träning, 3- och av de 8 veckornas träning, 4- vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12-veckors träningsprogram)
Förändring i smärtvaraktighet,
Tidsram: 1- en dag före träningsprogrammet 2- och av de 4 veckornas träning, 3- och av de 8 veckornas träning, 4- vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12-veckors träningsprogram)
Smärtans varaktighet kommer att följas upp med en smärtdagbok under den 8 veckor långa behandlingsperioden.
1- en dag före träningsprogrammet 2- och av de 4 veckornas träning, 3- och av de 8 veckornas träning, 4- vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12-veckors träningsprogram)
Förändring i mängden smärtstillande användning
Tidsram: 1- en dag före träningsprogrammet 2- och av de 4 veckornas träning, 3- och av de 8 veckornas träning, 4- vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12-veckors träningsprogram)
Användning av smärtstillande läkemedel kommer att följas upp med smärtdagbok under den 8 veckor långa behandlingsperioden.
1- en dag före träningsprogrammet 2- och av de 4 veckornas träning, 3- och av de 8 veckornas träning, 4- vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12-veckors träningsprogram)
Förändring av trycksmärtröskel
Tidsram: 1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Trapezius, levator scapula, suboccipital, pectoral och deltoidmuskler kommer att utvärderas med palpation, triggerpunktstrycksmärttröskel kommer att mätas med en dolorimeter.
1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Förändring i smärtrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: 1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Det kommer att utvärderas med Pain Disability Index. Vågen är ett enkelt och snabbt verktyg som används för att mäta begränsningen av dagliga funktioner på grund av smärta hos patienter med kronisk smärta. Den består av totalt 7 parametrar: familje- och hemansvar, underhållning, social aktivitet, yrke, sexualliv, egenvård och dagliga aktiviteter. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 70. Ett högt betyg indikerar en hög funktionsnedsättningsnivå.
1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Förändring i cervikal flexormuskelaktiveringspoäng
Tidsram: 1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Kranio-cervikalt flexionstest kommer att användas för att utvärdera cervikal flexormuskelstyrka. Det kommer att utvärderas med Kranio-cervikalt flexionstest. Testet utvärderar aktiveringen och isometrisk uthållighet hos de djupa cervikala flexormusklerna. Testet kommer att utvärderas med stabilisatortrycket biofeedback-enhet utvecklad av sjukgymnast Gwendolen Jull. Det är det minsta tryckpoäng som uppmätts.
1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Förändring i cervikal flexor muskel prestationsindex
Tidsram: 1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Kranio-cervikalt flexionstest kommer att användas för att utvärdera cervikal flexormuskelstyrka. Det kommer att utvärderas med Kranio-cervikalt flexionstest. Testet utvärderar aktiveringen och isometrisk uthållighet hos de djupa cervikala flexormusklerna. Testet kommer att utvärderas med stabilisatortrycket biofeedback-enhet utvecklad av sjukgymnast Gwendolen Jull. Den erhålls genom att beräkna alla sammandragningar som deltagaren kunde uppnå.
1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Förändring i Proprioception
Tidsram: 1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Känslan av cervikal proprioception kommer att mätas. "Repositionering av huvudet" inriktat på huvudets neutrala position och "målvinkeltester" med inriktning på 20˚ extension, 30˚ flexion, 30˚ lateral flexion och 30˚ rotationsvinklar i nacken kommer att mätas.
1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Förändring i kraniovertebral vinkel
Tidsram: 1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Den kommer att användas för att mäta cervikal hållning. För craniovertebral vinkelmätning mäts vinkeln mellan horisontalplanet och linjen över tragus och cervikal 7:e ryggraden.
1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Förändring i livmoderhalsregionens hållning
Tidsram: 1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
PostureScreen Mobile®-appen (PostureCo; http://postureanalysis.com/mobile/) kommer att användas för att mäta huvud-, nacke- och axelhållning. Applikationen har visat sig vara giltig och tillförlitlig för ställningsbedömning. Med applikationen skapas vinkelvärdena för patientens hållning automatiskt genom att bilden av patienten tas framifrån och från båda sidorna.
1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Förändring i träningskapacitet
Tidsram: 1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Det kommer att utvärderas med Sex Minute Walk Test, som är ett submaximalt träningstest. Efter att ha gått i 6 minuter på en 20 eller 30 meters bana i en rak korridor, registreras den totala promenerade sträckan i meter.
1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Förändring i ångest och depression
Tidsram: 1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)
Det kommer att utvärderas med The Hospital Anxiety and Depression Scale. Skalan består av 7 ångest- och 7 depressionsfrågor besvarade med en fyrgradig Likert-skala. Som ett resultat av validitets- och reliabilitetsstudien visade sig cut-off-poängen vara 10/11 för ångestsubskalan och 7/8 för depressionssubskalan.
1 - en dag före träningsprogrammet 2 - mitt i behandlingen (och av 8 veckors träning) 3 - vid tidpunkten för utskrivning (slutet av 12 veckors träningsprogram)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Munzur University

Utredare

  • Huvudutredare: Kübra Sağır, PhD student, Munzur University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Första postat (Faktisk)

24 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KubraTTH2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera