Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení léčba bolesti hlavy typu napětí

21. srpna 2023 aktualizováno: Kubra Sagır, Munzur University

Zkoumání účinnosti strukturovaného cvičebního programu u tenzní bolesti hlavy

Tenzní bolest hlavy (TTH) je běžný typ bolesti hlavy. Jeho výskyt u žen byl hlášen jako 18%. Předpokládá se, že souvisí se stresem, kontrakcemi periferních svalů a změnami v mechanismech přenosu bolesti a inhibice v centrálním nervovém systému. Jako chronická bolest může způsobit snížení kvality života a pracovní kapacity a výrazné postižení každodenních činností a funkcí člověka.

Pohybové kúry jsou jednou z nefarmakologických metod v managementu TTH. Cvičení snižuje bolest aktivací sestupných inhibičních drah, snižuje stresovou reakci, zvyšuje relaxaci a okysličení, a tím zajišťuje hojení. Tímto mechanismem byly prokázány účinky aerobních cvičebních programů na závažnost bolesti, depresi a kvalitu života u migrény a TTH. Jednou ze základních příčin TTH je držení hlavy vpřed, což způsobuje ischemii, zvýšený svalový tonus a abnormální zátěž v horní cervikální oblasti. Proto má na TTH vliv i posilování krční oblasti a hluboká stabilizační cvičení krčního flexoru. Ačkoli bylo v literatuře prokázáno, že různé typy izolovaného cvičení jsou u TTH lepší než kontrolní skupiny, je potřeba kvalitnějších studií prokazujících účinek cvičení. Existuje nedostatek důkazů o proveditelnosti a účinnosti kombinovaných cvičebních programů. Předpokládá se, že další výhody lze získat použitím různých typů cvičení v kombinaci s cílem zaměřit se na centrální a periferní mechanismy TTH. Účinky strukturovaného cvičebního programu, ve kterém se aerobní, posilovací a protahovací cvičení používají společně, jsou zajímavé. Cílem naší studie je zjistit účinky strukturovaného cvičebního programu a zda je lepší než izolovaná aerobní cvičení. Naše studie také poskytne literatuře důkazy o účincích aerobních cvičebních programů.

Zařazeno bude 64 dobrovolných pacientů, u kterých byla v neurologické ambulanci diagnostikována chronická TTH a splnili kritéria zařazení. Účastníci budou zařazeni do některého ze strukturovaných cvičebních programů a aerobních cvičebních programů. Oba cvičební programy jsou plánovány na 8 týdnů, 2 dny v týdnu po 45 minutách. Účastníci budou hodnoceni pomocí škál výsledků před a po cvičebních programech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kübra Sağır, PhD student
  • Telefonní číslo: +905300309205
  • E-mail: kbrsgr46@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu chronického TTH podle kritérií International Headache Society (ICHD-III beta verze, 2013)
  • Hodnoty intenzity bolesti jsou mezi 4 a 7 podle vizuální analogové stupnice
  • Pokud užíváte antidepresiva, začněte užívat léky 2 měsíce před účastí ve studii.
  • nemá komunikační potíže nebo problémy,

Kritéria vyloučení:

  • S onemocněním srdce, srdeční arytmie, kardiovaskulární onemocnění
  • Příjem chemoterapie, radioterapie se zhoubným nádorem a způsobující malignitu
  • Máte jakoukoli neurologickou nebo ortopedickou poruchu, která naruší rovnováhu
  • být těhotná
  • Být závislý na alkoholu a drogách
  • S anamnézou výhřezu ploténky, radikulopatie a chirurgie v cervikální oblasti
  • Zvýšení intenzity bolesti během léčebných sezení
  • Neúčastnit se více než tří léčebných sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturovaný cvičební program
Strukturovaný cvičební program bude aplikován po dobu 12 týdnů, 2 dny v týdnu, po 45 minut fyzioterapeutem.
Jiný: Strukturovaný cvičební program

Skládá se z aerobního cvičení kombinovaného s dechovým, posilovacím cvičením a protahovacím cvičením. Aerobní cvičení bude probíhat obdobně jako u druhé skupiny, pouze sestává z pětiminutového zahřátí a 15minutové aerobní zátěže.

Posilovací cvičení se skládají z hlubokých krčních flexorů a odporových cvičení v oblasti ramen. Každý cvik se bude opakovat jako 15 opakování, 2 série.

Protahovací cvičení jsou protahovací cvičení v oblasti krku. Každý cvik bude proveden s 10 sekundami protažení a 5 opakováními.
Jiný: Program aerobního cvičení
Program aerobního cvičení bude aplikován fyzioterapeutem po dobu 12 týdnů 2 dny v týdnu po 45 minutách.
Jiný: Program aerobního cvičení
Intenzita aerobního cvičení bude určena stupnicí vnímané únavy (Borgova stupnice). Skládá se z desetiminutové zahřívací fáze (Borg 11), 15minutové aerobní zátěže (Borg 13-14) a pětiminutové fáze ochlazení (Borg 11). Období zahřívání a ochlazování zahrnuje rychlou chůzi kombinovanou s dýcháním a kalistenická cvičení zahrnující horní a dolní končetiny; zatěžovací perioda se skládá ze cvičení na step-dance boardu za doprovodu hudby. Počet opakování se bude postupně zvyšovat, aby byla intenzita cvičení konstantní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související s bolestí
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Bude měřena testem bolesti hlavy (HIT-6). Poskytuje kvantitativní informace o migréně a bolestech hlavy na základě vlastní zprávy pacienta. Škála se skládá ze šesti položek a zpochybňuje závažnost bolesti, ztrátu pracovní a volnočasové aktivity, únavu a kognitivní charakteristiky. Rozsah skóre na škále je 36-78. V důsledku toho se ≤49 bodů považuje za žádný účinek, 50-55 za středně postižené, 56-59 za výrazně postižené a ≥60 za vážně postižené. Byla provedena studie jeho validity a reliability.
1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2- a 4 týdny cvičení, 3- a 8 týdnů cvičení, 4-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí 0-10 bodové vizuální analogové stupnice (VAS). Každý týden se bude vyhodnocovat pomocí deníku bolesti.
1- den před cvičebním programem 2- a 4 týdny cvičení, 3- a 8 týdnů cvičení, 4-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna frekvence bolesti
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2- a 4 týdny cvičení, 3- a 8 týdnů cvičení, 4-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Frekvence bolesti bude sledována deníkem bolesti během 8týdenního léčebného období.
1- den před cvičebním programem 2- a 4 týdny cvičení, 3- a 8 týdnů cvičení, 4-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna délky trvání bolesti,
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2- a 4 týdny cvičení, 3- a 8 týdnů cvičení, 4-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Trvání bolesti bude sledováno deníkem bolesti během 8týdenního léčebného období.
1- den před cvičebním programem 2- a 4 týdny cvičení, 3- a 8 týdnů cvičení, 4-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna v množství užitého léku proti bolesti
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2- a 4 týdny cvičení, 3- a 8 týdnů cvičení, 4-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Po užívání léků proti bolesti bude během 8týdenního léčebného období následovat deník bolesti.
1- den před cvičebním programem 2- a 4 týdny cvičení, 3- a 8 týdnů cvičení, 4-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Palpací se zhodnotí trapéz, zvedač lopatky, subokcipitální, prsní a deltový sval, dolorimetrem se změří práh bolesti spouštěcího bodu.
1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna v invaliditě související s bolestí
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Bude hodnocena pomocí indexu bolesti. Škála je jednoduchý a rychlý nástroj používaný k měření omezení denních funkcí v důsledku bolesti u pacientů s chronickou bolestí. Skládá se celkem ze 7 parametrů: rodinné a domácí povinnosti, zábava, společenská aktivita, profese, sexuální život, péče o sebe a každodenní aktivity. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší skóre je 70. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň postižení.
1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna skóre aktivace cervikálního flexorového svalu
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Test kranio-cervikální flexe bude použit k hodnocení síly cervikálního flexoru. Bude vyhodnocena Kranio-cervikálním flexním testem. Test hodnotí aktivaci a izometrickou vytrvalost hlubokých krčních flexorů. Test bude vyhodnocen pomocí zařízení pro biofeedback tlaku stabilizátoru vyvinutého fyzioterapeutkou Gwendolen Jull. Je to minimální naměřené skóre tlaku.
1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna indexu výkonnosti cervikálního flexorového svalu
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Test kranio-cervikální flexe bude použit k hodnocení síly cervikálního flexoru. Bude vyhodnocena Kranio-cervikálním flexním testem. Test hodnotí aktivaci a izometrickou vytrvalost hlubokých krčních flexorů. Test bude vyhodnocen pomocí zařízení pro biofeedback tlaku stabilizátoru vyvinutého fyzioterapeutkou Gwendolen Jull. Získává se výpočtem všech kontrakcí, kterých byl účastník schopen dosáhnout.
1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna propriocepce
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Bude měřen smysl pro cervikální propriocepci. Změří se „přemístění hlavy“ zaměřené na neutrální polohu hlavy a „testy cílového úhlu“ zaměřené na úhly 20˚ extenze, 30˚ flexe, 30˚ laterální flexe a 30˚ rotace krku.
1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Bude sloužit k měření krčního držení těla. Pro měření kraniovertebrálního úhlu se měří úhel mezi horizontální rovinou a linií vedenou přes tragus a krční 7. páteř.
1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna držení krční oblasti
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Aplikace PostureScreen Mobile® (PostureCo; http://postureanalysis.com/mobile/) bude použita k měření držení těla, krku a ramen. Aplikace se ukázala jako validní a spolehlivá pro hodnocení držení těla. S aplikací se automaticky vytvoří úhlové hodnoty pacientova držení těla pořízením snímku pacienta zepředu a z obou bočních stran.
1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna cvičební kapacity
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Bude hodnocen pomocí Six Minute Walk Test, což je submaximální zátěžový test. Po 6 minutách chůze po 20 nebo 30 metrové dráze v přímém koridoru se zaznamená celková ušlá vzdálenost v metrech.
1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Změna úzkosti a deprese
Časové okno: 1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)
Bude hodnocena pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese. Škála se skládá ze 7 úzkostných a 7 depresivních otázek zodpovězených pomocí čtyřbodové Likertovy škály. Jako výsledek studie validity a reliability bylo zjištěno, že cut-off skóre je 10/11 pro subškálu úzkosti a 7/8 pro subškálu deprese.
1- den před cvičebním programem 2-uprostřed léčby (a 8týdenního cvičení) 3-v době propuštění (konec 12týdenního cvičebního programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Munzur University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kübra Sağır, PhD student, Munzur University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KubraTTH2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Klinické studie na Strukturovaný cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit