Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitushoito jännitystyypin päänsärkyyn

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Kubra Sagır, Munzur University

Strukturoidun harjoitusohjelman tehokkuuden tutkiminen jännitystyypin päänsärkyssä

Jännitystyyppinen päänsärky (TTH) on yleinen päänsäryn tyyppi. Sen esiintyvyyden naisilla on raportoitu olevan 18 %. Sen uskotaan liittyvän stressiin, ääreislihasten supistuksiin ja muutoksiin kivun välittymisessä ja estomekanismissa keskushermostossa. Kroonisena kipuna se voi aiheuttaa elämänlaadun ja työkyvyn heikkenemistä sekä merkittäviä vammoja ihmisen jokapäiväisessä elämässä ja toiminnassa.

Liikuntahoidot ovat yksi ei-farmakologisista menetelmistä TTH:n hoidossa. Harjoittelu vähentää kipua aktivoimalla laskevia estoreittejä, vähentämällä stressivastetta, lisäämällä rentoutumista ja hapettumista ja parantaa siten paranemista. Tällä mekanismilla on osoitettu aerobisten harjoitusten vaikutukset kivun vaikeusasteeseen, masennukseen ja elämänlaatuun migreenin ja TTH:n hoidossa. Yksi TTH:n taustalla olevista syistä on pään asento eteenpäin, mikä aiheuttaa iskemiaa, lisääntynyttä lihasjänteyttä ja epänormaalia kuormitusta kohdunkaulan yläosassa. Siksi kohdunkaulan alueen vahvistaminen ja syvän kohdunkaulan koukistusharjoitukset vaikuttavat myös TTH:hen. Vaikka kirjallisuudessa on osoitettu, että erilaiset yksittäiset harjoitukset ovat parempia kuin verrokkiryhmät TTH:ssa, tarvitaan laadukkaampia tutkimuksia, jotka osoittavat harjoituksen vaikutuksen. Yhdistettyjen harjoitusohjelmien toteutettavuudesta ja tehokkuudesta ei ole näyttöä. Uskotaan, että lisähyötyjä voidaan saavuttaa käyttämällä harjoitustyyppejä yhdessä, jotta voidaan keskittyä TTH:n keskus- ja perifeerisiin mekanismeihin. Strukturoidun harjoitusohjelman, jossa aerobisia, vahvistavia ja venytysharjoituksia käytetään yhdessä, vaikutukset ovat kiehtovia. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää strukturoidun harjoitusohjelman vaikutukset ja sen ylivoimaisuus yksittäisiin aerobisiin harjoituksiin verrattuna. Tutkimuksemme tarjoaa myös näyttöä kirjallisuudelle aerobisten harjoitusten vaikutuksista.

Mukaan otetaan 64 vapaaehtoista potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen TTH neurologian poliklinikalla ja jotka täyttivät mukaanottokriteerit. Osallistujat osallistuvat johonkin strukturoiduista harjoitusohjelmista ja aerobisista harjoituksista. Molemmat harjoitusohjelmat on suunniteltu 8 viikoksi, 2 päivää viikossa 45 minuuttia. Osallistujia arvioidaan tulosasteikoilla ennen ja jälkeen harjoitusohjelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kübra Sağır, PhD student
  • Puhelinnumero: +905300309205
  • Sähköposti: kbrsgr46@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Tunceli, Turkki, 62000
        • Rekrytointi
        • Munzur University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen TTH-diagnoosi Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen kriteerien mukaisesti (ICHD-III beetaversio, 2013)
  • Kivun voimakkuusarvot ovat välillä 4-7 visuaalisen analogisen asteikon mukaan
  • Jos käytät masennuslääkettä, aloita lääkkeiden käyttö 2 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
  • ei ole kommunikaatiovaikeuksia tai ongelmia,

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairaus, sydämen rytmihäiriöt, sydän- ja verisuonitaudit
  • Kemoterapian saaminen, sädehoito pahanlaatuisen kasvaimen kanssa ja pahanlaatuisuuden aiheuttaminen
  • Sinulla on jokin neurologinen tai ortopedinen häiriö, joka häiritsee tasapainoa
  • olla raskaana
  • Riippuvaisuus alkoholista ja huumeista
  • Sinulla on ollut välilevytyrä, radikulopatia ja leikkaus kohdunkaulan alueella
  • Kivun voimakkuuden lisääntyminen hoitokertojen aikana
  • Ei osallistu enempää kuin kolmeen hoitokertaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strukturoitu harjoitusohjelma
Strukturoitua harjoitusohjelmaa sovelletaan 12 viikkoa, 2 päivää viikossa, 45 minuuttia fysioterapeutin toimesta.
Muut: Strukturoitu harjoitusohjelma

Se koostuu aerobisesta harjoituksesta yhdistettynä hengitys-, vahvistus- ja venytysharjoituksiin. Aerobista harjoittelua tehdään samalla tavalla kuin toisessa ryhmässä, vain viiden minuutin lämmittelyjaksosta ja 15 minuutin aerobisesta kuormitusjaksosta.

Vahvistavat harjoitukset koostuvat syvista kohdunkaulan koukistajalihaksista ja olkapään alueen resistiivisistä harjoituksista. Jokainen harjoitus toistetaan 15 toistona, 2 sarjaa.

Venytysharjoitukset ovat niskan alueen venytysharjoituksia. Jokainen harjoitus suoritetaan 10 sekunnin venyttelyllä ja 5 toistolla.
Muut: Aerobinen harjoitusohjelma
Aerobista harjoittelua sovelletaan 12 viikkoa, 2 päivää viikossa, 45 minuuttia fysioterapeutin toimesta.
Muut: Aerobinen harjoitusohjelma
Aerobisen harjoittelun intensiteetti määräytyy Borgin asteikolla (Perceived Fatigue Scale). Se koostuu kymmenen minuutin lämmittelyjaksosta (Borg 11), 15 minuutin aerobisesta kuormituksesta (Borg 13-14) ja viiden minuutin jäähdytysjaksosta (Borg 11). Lämmittely- ja jäähdyttelyjaksot sisältävät reipasta kävelyä yhdistettynä hengitykseen sekä ylä- ja alaraajoihin kohdistuvia liikuntaharjoituksia; latausjakso koostuu harjoituksista step-tanssilaudalla musiikin säestyksellä. Toistojen määrää lisätään asteittain, jotta harjoituksen intensiteetti pysyy vakiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipuun liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Se mitataan päänsärkyiskutestillä (HIT-6). Se tarjoaa määrällistä tietoa migreenistä ja päänsärystä potilaan itseraportin perusteella. Asteikko koostuu kuudesta osasta ja se kysyy kivun vaikeutta, työn ja vapaa-ajan menetystä, väsymystä ja kognitiivisia ominaisuuksia. Asteikon pistemäärä on 36-78. Seurauksena on, että ≤49 pistettä ei vaikuta, 50-55 kohtalaista vaikutusta, 56-59 pistettä merkittävästi ja ≥60 pistettä vakavasti vaikuttavana. Sen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin.
1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun vaikeudessa
Aikaikkuna: 1- päivä ennen harjoitusohjelmaa 2- ja 4 viikon harjoituksesta, 3- ja 8 viikon harjoituksesta, 4 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Kivun vakavuus arvioidaan 0-10 pisteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Sitä arvioidaan kipupäiväkirjalla viikoittain.
1- päivä ennen harjoitusohjelmaa 2- ja 4 viikon harjoituksesta, 3- ja 8 viikon harjoituksesta, 4 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Muutos kivun tiheydessä
Aikaikkuna: 1- päivä ennen harjoitusohjelmaa 2- ja 4 viikon harjoituksesta, 3- ja 8 viikon harjoituksesta, 4 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Kivun tiheyttä seurataan kipupäiväkirjalla 8 viikon hoitojakson aikana.
1- päivä ennen harjoitusohjelmaa 2- ja 4 viikon harjoituksesta, 3- ja 8 viikon harjoituksesta, 4 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Muutos kivun kestossa,
Aikaikkuna: 1- päivä ennen harjoitusohjelmaa 2- ja 4 viikon harjoituksesta, 3- ja 8 viikon harjoituksesta, 4 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Kivun kestoa seurataan kipupäiväkirjalla 8 viikon hoitojakson aikana.
1- päivä ennen harjoitusohjelmaa 2- ja 4 viikon harjoituksesta, 3- ja 8 viikon harjoituksesta, 4 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Muutos kipulääkkeen käytön määrässä
Aikaikkuna: 1- päivä ennen harjoitusohjelmaa 2- ja 4 viikon harjoituksesta, 3- ja 8 viikon harjoituksesta, 4 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Kipulääkkeiden käyttöä seurataan kipupäiväkirjalla 8 viikon hoitojakson aikana.
1- päivä ennen harjoitusohjelmaa 2- ja 4 viikon harjoituksesta, 3- ja 8 viikon harjoituksesta, 4 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: 1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Puolisuunnikkaan, lapaluun nostimen, olkalaukun alareunan, rintalihasten ja hartialihasten arvioidaan tunnustelulla, liipaisupisteen paineen kipukynnys mitataan dolorimetrillä.
1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Muutos kipuun liittyvässä vammautumisessa
Aikaikkuna: 1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Se arvioidaan Pain Disability -indeksillä. Vaaka on yksinkertainen ja nopea työkalu, jolla mitataan päivittäisten toimintojen rajoituksia kivusta kärsivillä potilailla, joilla on krooninen kipu. Se koostuu yhteensä 7 parametrista: perhe- ja kotivelvollisuudet, viihde, sosiaalinen toiminta, ammatti, seksuaalielämä, itsehoito ja päivittäiset toimet. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 70. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta.
1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Muutos kohdunkaulan koukistuslihaksen aktivaatiopisteissä
Aikaikkuna: 1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Kranio-kohdunkaulan taivutustestiä käytetään kohdunkaulan koukistuslihasten voiman arvioimiseen. Se arvioidaan Cranio-servikaalin taivutustestillä. Testi arvioi syvien kohdunkaulan koukistuslihasten aktivaatiota ja isometristä kestävyyttä. Testi arvioidaan fysioterapeutti Gwendolen Jullin kehittämällä stabilointipaineen biofeedback-laitteella. Se on mitattu minimipainepiste.
1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Muutos kohdunkaulan koukistuslihaksen suorituskykyindeksissä
Aikaikkuna: 1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Kranio-kohdunkaulan taivutustestiä käytetään kohdunkaulan koukistuslihasten voiman arvioimiseen. Se arvioidaan Cranio-servikaalin taivutustestillä. Testi arvioi syvien kohdunkaulan koukistuslihasten aktivaatiota ja isometristä kestävyyttä. Testi arvioidaan fysioterapeutti Gwendolen Jullin kehittämällä stabilointipaineen biofeedback-laitteella. Se saadaan laskemalla kaikki supistukset, jotka osallistuja pystyi saavuttamaan.
1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Muutos proprioseptiossa
Aikaikkuna: 1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Kohdunkaulan proprioseption tunne mitataan. Mitataan "pään uudelleenasento", joka kohdistuu pään neutraaliin asentoon, ja "kohdekulmatestit", jotka kohdistuvat 20˚ venytykseen, 30˚ taivutukseen, 30˚ lateraalitaivutukseen ja 30˚ niskan kiertokulmiin.
1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Kraniovertebral kulman muutos
Aikaikkuna: 1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Sitä käytetään kohdunkaulan asennon mittaamiseen. Kraniovertebraalisen kulman mittausta varten mitataan kulma vaakatason ja tragus- ja kaularangan 7. selkärangan yli vedetyn linjan välillä.
1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Kohdunkaulan alueen asennon muutos
Aikaikkuna: 1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
PostureScreen Mobile® -sovellusta (PostureCo; http://postureanalysis.com/mobile/) käytetään pään, kaulan ja hartioiden asennon mittaamiseen. Sovellus on osoitettu päteväksi ja luotettavaksi asennon arvioinnissa. Sovelluksella luodaan automaattisesti potilaan asennon kulma-arvot ottamalla kuva potilaasta edestä ja molemmilta sivuilta.
1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Harjoituskapasiteetin muutos
Aikaikkuna: 1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Se arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä, joka on submaksimaalinen rasitustesti. Kävellettyäsi 6 minuuttia 20 tai 30 metrin radalla suorassa käytävässä kirjataan kokonaismatka metreinä.
1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: 1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)
Sitä arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Asteikko koostuu 7 ahdistuneisuus- ja 7 masennuskysymyksestä, joihin on vastattu nelipisteisellä Likert-asteikolla. Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tuloksena rajapisteiksi havaittiin 10/11 ahdistuneisuusala-asteikolla ja 7/8 masennuksen ala-asteikolla.
1 - päivä ennen harjoitusohjelmaa 2 - hoidon (ja 8 viikon harjoituksen) puolivälissä 3 - kotiutuksen yhteydessä (12 viikon harjoitusohjelman lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Munzur University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kübra Sağır, PhD student, Munzur University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KubraTTH2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa