審美ゾーンへのインプラント即時埋入時の自家脱灰歯移植片と自家骨移植片の評価。
審美ゾーンへのインプラント即時埋入時の自家脱灰歯移植片と自家骨移植片の評価。 (ランダム化対照臨床試験)。
調査の概要
状態
詳細な説明
インプラント即時埋入術は 1978 年に導入され、Al2O3 製のセラミックインプラントが使用されました。 それ以来、抜歯後の歯槽骨を維持する治療法は最も成功した治療法の 1 つとなり、95% 以上の成功率を示しています。 即時インプラント技術の継続的な研究開発は、歯を失った後の即時インプラント埋入が安全で予測可能で好ましい解決策であるという事実から導入され続けています。
ITIコンセンサス会議で提案された治療ガイドラインでは、2mmのジャンピングギャップが推奨されています。 これにより、露出したインプラント表面と顔面骨壁の間の骨欠損を適切な骨充填材で埋めるのに十分なスペースが得られます。 これらの寸法のギャップは、血栓の形成のためのスペースも提供し、血栓はその後暫定的な結合組織マトリックスに再組織され、新たに形成される織状骨の形成をサポートします。 これは、欠損と骨壁の寸法が広い場合、欠損と骨壁の寸法が狭い場合に比べて、歯槽頂骨の高さの減少が少なく、骨とインプラントの接触が多くなるという前臨床研究で実証されました。 また、デュアルゾーン増強技術による即時配置、およびアクリル製のプレハブシェルを利用したソケットシール技術と閉塞の即時修復は、非常に有望な結果を示しました。
インプラントの即時埋入中にグラフト材料を追加することは非常に一般的であり、多くの場合に役立ちます。 自家骨移植片は移植片材料のゴールドスタンダードであると考えられており、新しい移植片材料を自家骨移植片と比較することは賢明です。 それでも、歯骨移植はソケット保存のために何度も使用されており、良好な結果を示しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed T Taha, BDS
- 電話番号：00201026776111
- メール：ahmed-taha@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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El Manial
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Cairo、El Manial、エジプト、4240101
- Faculty of Dentistry Ciaro University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 審美領域（上顎前歯および小臼歯）にある修復不可能な 1 本の歯の抜歯が必要な患者。 インプラントは患者様 1 人につき 1 つだけです。
無傷の頬側プレート、または最小限の影響を受けた骨。 ジャンピングギャップ ≥ 2mm。 18～60歳。 医学的に自由な患者。
除外基準:
- 修復可能な歯。 ひどく損傷している歯、または頬側プレートが残っていない歯。 インプラント部位の急性感染症。 一次安定性を得るには骨が不十分な患者。 副鼻腔骨移植が必要な患者。 骨の治癒に影響を与える全身性疾患（糖尿病や骨疾患など）。
喫煙者。 口腔衛生状態が悪い。 良好な口腔衛生対策を維持するのに支障をきたす身体障害のある患者。
口腔外科に対する一般的な禁忌。 骨や軟組織の治癒に影響を与える可能性のある病気に苦しんでいる参加者。
放射線療法または化学療法を受けた参加者。 精神疾患のある患者、学習障害のある患者、または同意を与えることができない患者。 妊婦および授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時インプラントのジャンピングギャップにおける脱灰した自家歯移植片の使用
参加者自身の新たに抜歯した歯は、歯根膜、セメント質、軟組織付着部、虫歯、または修復物（存在する場合）を取り除き、高速の細かい仕上げ石と生理食塩水による洗浄を使用して歯冠を切断します。
歯髄室と歯髄は、歯根を分割して開き、高速ダイヤモンドバーを使用して洗浄することによって洗浄されます。
続いて、手動骨ミル (Gold Bone Mill、MCT Bio、韓国) を使用して歯を研磨し、脱灰します。
次いで、歯の粒子を０．６Ｎ塩酸（Ｃｈｅｍａｊｅｔ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ、エジプト）中で３０分間脱灰することによって粒子を調製し、次いで生理食塩水で２回洗浄し、滅菌ガーゼで乾燥させる。
その後、すぐに埋入されたインプラントの周囲の骨欠損に対する移植片として使用されます。
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インプラントの即時埋入時にジャンピングギャップに脱灰した自家歯移植片を使用する
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ACTIVE_COMPARATOR：即時インプラントのジャンピングギャップへの自家骨移植の使用
水平前庭切開が粘膜歯肉接合部の下に配置され、粘膜骨膜弁が反射され、NeoBiotch の自動骨コレクター バー (ACM バー) を使用して、下顎臼歯後領域から速度 300rpm で参加者から自家骨粒子が収集されます。 、トルク30Ncm、灌水あり。
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インプラント即時埋入時のジャンピングギャップへの自家骨移植の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁骨レベル
時間枠：9ヶ月
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辺縁骨レベル: 骨レベルは、インプラントの肩から骨とインプラントの最初の接触まで、4 つの表面 (近心、遠心、頬側、および舌/口蓋) すべてから CBCT スキャンによって測定されます。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：2週間
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視覚的なアナログスケール (0-10)
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2週間
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インプラントの成功
時間枠：12ヶ月
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Albrektsson、Zarb、Worthington、Eriksson (1986) および Buser、Weber、Lang (1990) の基準に基づいています。
インプラント成功の基準は次のとおりです: 可動性がないこと、急性または慢性インプラント周囲感染がないこと、インプラント周囲の X 線透過性がないこと、ポケット プロービング深さ (PPD) ≧ 5 mm がないこと、および垂直方向の骨損失がないこと ≧ 1年目は1.5mm。
成功基準のいずれかに到達できない場合、ケースは失敗として定義されます。
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12ヶ月
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ピンクエステスコア
時間枠：12ヶ月
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PES には、近心乳頭、遠心乳頭、顔面中央レベル、顔面中央輪郭、歯槽突起欠損、軟組織の色、および軟組織の質感の 7 つの変数が含まれます。
各変数は 0-1-2 スコアで評価され、2 が最高、0 が最低です。
したがって、合計最高点は 14 でした。
近心乳頭と遠心乳頭の完全性を評価しました。
他のすべての変数は、対側の歯との比較によって評価されました。
許容可能な PES の閾値は 8 でした。12 以上のスコアは、ほぼ完璧な結果を示しました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Karim M Fawzy, PhD、Cairo University
- スタディディレクター：Nesma M Shemais, PhD、Cairo University
- 主任研究者：Rahma H Ahmed, BDS、Cairo University
- 主任研究者：Ahmed T Taha, BDS、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- At1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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