Valutazione dell'innesto dentale autologo demineralizzato rispetto all'innesto osseo autologo durante il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica.
Valutazione dell'innesto dentale autologo demineralizzato rispetto all'innesto osseo autologo durante il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica. (Sperimentazione clinica controllata randomizzata).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il posizionamento immediato dell'impianto è stato introdotto nel 1978, utilizzando un impianto in ceramica fatto di Al2O3. Da allora è diventata una delle opzioni di trattamento di maggior successo per mantenere l'osso alveolare dopo l'estrazione del dente, mostrando un tasso di successo superiore al 95%. La continua ricerca e lo sviluppo di tecniche di impianto immediato continuano ad essere introdotte, derivanti dal fatto che il posizionamento immediato dell'impianto è una soluzione sicura, predicibile e favorevole dopo la perdita di un dente.
Un salto di 2 mm è raccomandato nelle linee guida terapeutiche proposte in una Consensus Conference ITI. Ciò fornisce spazio sufficiente per riempire il difetto osseo tra la superficie esposta dell'impianto e la parete ossea facciale con un riempitivo osseo appropriato. Uno spazio di queste dimensioni fornisce anche uno spazio per la formazione di un coagulo di sangue che può successivamente riorganizzarsi in una matrice di tessuto connettivo provvisorio e supportare la formazione di tessuto osseo neoformato. Ciò è stato dimostrato in uno studio preclinico in cui un difetto più ampio e una dimensione della parete ossea erano associati a una minore riduzione dell'altezza dell'osso crestale ea un maggiore contatto tra osso e impianto rispetto a un difetto e una dimensione della parete ossea più stretti. Inoltre, il posizionamento immediato con una tecnica di aumento a doppia zona e una tecnica di chiusura dell'alveolo utilizzando un guscio prefabbricato in acrilico e il restauro immediato, fuori dall'occlusione, hanno mostrato risultati molto promettenti.
L'aggiunta di materiale di innesto durante il posizionamento immediato dell'impianto è molto comune e utile in molti casi. L'innesto osseo autologo è considerato il materiale di innesto gold standard, il che rende ragionevole confrontare i nuovi materiali di innesto con esso. Tuttavia, l'innesto osseo del dente è stato utilizzato numerose volte per la conservazione dell'alveolo e mostra buoni risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed T Taha, BDS
- Numero di telefono: 00201026776111
- Email: ahmed-taha@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egitto, 4240101
- Faculty of Dentistry Ciaro University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano dell'estrazione di un singolo dente non restaurabile nella zona estetica (anteriori mascellari e premolari). Un solo impianto per paziente.
Placca ossea vestibolare intatta o minimamente interessata. Distanza di salto ≥ 2 mm. Età 18-60. Pazienti liberi dal punto di vista medico.
Criteri di esclusione:
- Denti ripristinabili. Denti con placca buccale gravemente danneggiata o senza residuo. Infezione acuta nel sito implantare. Pazienti con osso insufficiente per ottenere stabilità primaria. Pazienti che necessitano di innesto osseo del seno. Una condizione sistemica che influisce sulla guarigione ossea (ad es. diabete mellito o malattia ossea).
Fumatori. Scarsa igiene orale. Paziente con una disabilità fisica che ostacola il mantenimento di buone misure di igiene orale.
Qualsiasi controindicazione generale alla chirurgia orale. - Partecipanti affetti da malattie che possono influire sulla guarigione delle ossa o dei tessuti molli.
Un partecipante sottoposto a radioterapia o chemioterapia. Paziente psichiatrico, o con difficoltà di apprendimento, o impossibilitato a dare il consenso. Donne incinte e che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: L'uso di innesti dentali autogeni demineralizzati nel gap di salto dell'impianto immediato
Il dente appena estratto del partecipante verrà pulito da legamenti parodontali, cemento, attaccamento di tessuti molli, carie o restauri (se presenti) e verrà decapitata la corona, utilizzando una pietra di rifinitura fine ad alta velocità e irrigazione salina.
La camera pulpare e la polpa della radice verranno pulite aprendo la radice in due parti e pulendola con una fresa diamantata ad alta velocità.
Successivamente, i denti saranno macinati e demineralizzati utilizzando un mulino per ossa a mano (Gold Bone Mill, MCT Bio, Corea).
Quindi le particelle saranno preparate mediante demineralizzazione delle particelle dentali in acido cloridrico 0.6N (Chemajet Chemicals, Egitto) per 30 minuti, quindi lavate due volte in soluzione salina e asciugate con garza sterile.
Quindi verrà utilizzato come innesto per il difetto osseo attorno all'impianto immediatamente posizionato.
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l'uso di innesti dentali autogeni demineralizzati nel gap di salto durante il posizionamento immediato dell'impianto
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ACTIVE_COMPARATORE: L'uso di innesto osseo autologo nel gap di salto dell'impianto immediato
Verrà posizionata un'incisione vestibolare orizzontale sotto la giunzione mucogengivale e verrà riflesso un lembo mucoperiosteo, quindi le particelle ossee autogene verranno raccolte dai partecipanti utilizzando la fresa automatica per raccoglitore di ossa (ACM Bur) di NeoBiotch, dalla regione retromolare mandibolare, velocità 300 giri/min. , torque 30Ncm, con irrigazione.
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l'uso di innesto osseo autologo nel gap di salto durante il posizionamento immediato dell'impianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello osseo marginale
Lasso di tempo: 9 mesi
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Livello osseo marginale: il livello osseo sarà misurato dalla spalla dell'impianto al primo contatto osso-impianto, da tutte e 4 le superfici (mesiale, distale, buccale e linguale/palatale), misurato mediante scansioni CBCT.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore post operatorio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Scala analogica visiva (0-10)
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2 settimane
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Successo dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sulla base dei criteri di Albrektsson, Zarb, Worthington e Eriksson (1986) e di Buser, Weber e Lang (1990).
I seguenti sono i criteri per il successo dell'impianto: assenza di mobilità, assenza di infezione perimplantare acuta o cronica, assenza di radiotrasparenza attorno all'impianto, senza profondità di sondaggio della tasca (PPD) ≧ 5 mm e senza perdita ossea verticale ≧ 1,5 mm nel primo anno.
I casi saranno definiti come un fallimento se non riescono a raggiungere nessuno dei criteri di successo
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12 mesi
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il PES include sette variabili: la papilla mesiale, la papilla distale, il livello mediofacciale, il contorno mediofacciale, il deficit del processo alveolare, il colore dei tessuti molli e la consistenza dei tessuti molli.
Ogni variabile è stata valutata con un punteggio 0-1-2, dove 2 è la migliore e 0 la peggiore.
Pertanto, il punteggio totale più alto è stato 14.
Le papille mesiali e distali sono state valutate per completezza.
Tutte le altre variabili sono state valutate per confronto con il dente controlaterale.
La soglia di un PES accettabile era 8. Punteggi di 12 o più indicavano un risultato quasi perfetto
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Karim M Fawzy, PhD, Cairo university
- Direttore dello studio: Nesma M Shemais, PhD, Cairo university
- Investigatore principale: Rahma H Ahmed, BDS, Cairo university
- Investigatore principale: Ahmed T Taha, BDS, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- At1
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