Avaliação do Enxerto Dentário Autógeno Desmineralizado Versus Enxerto Ósseo Autógeno Durante a Colocação Imediata do Implante na Zona Estética.
Avaliação do Enxerto Dentário Autógeno Desmineralizado Versus Enxerto Ósseo Autógeno Durante a Colocação Imediata do Implante na Zona Estética. (Ensaio Clínico Controlado Randomizado).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colocação imediata de implantes foi introduzida em 1978, utilizando um implante cerâmico feito de Al2O3. Desde então, tornou-se uma das opções de tratamento de maior sucesso para manter o osso alveolar após a extração dentária, apresentando taxa de sucesso de mais de 95%. A pesquisa e o desenvolvimento contínuos de técnicas de implantes imediatos continuam sendo introduzidos, decorrente do fato de que a colocação de implantes imediatos é uma solução segura, previsível e favorável após a perda de um dente.
Um intervalo de salto de 2 mm é recomendado nas diretrizes de tratamento propostas em uma Conferência de Consenso ITI. Isso fornece espaço suficiente para preencher o defeito ósseo entre a superfície exposta do implante e a parede óssea vestibular com um preenchimento ósseo apropriado. Uma lacuna nessas dimensões também fornece um espaço para a formação de um coágulo sanguíneo que pode subsequentemente se reorganizar em uma matriz provisória de tecido conjuntivo e apoiar a formação de tecido ósseo recém-formado. Isso foi demonstrado em um estudo pré-clínico no qual um defeito mais amplo e dimensão da parede óssea foram associados a menor redução da altura da crista óssea e mais contato entre o osso e o implante do que um defeito mais estreito e dimensão da parede óssea. Além disso, a colocação imediata com uma técnica de aumento de zona dupla e uma técnica de selamento de alvéolo utilizando uma concha pré-fabricada feita de acrílico e restauração imediata, fora da oclusão, mostraram resultados muito promissores.
A adição de material de enxerto durante a colocação imediata do implante é muito comum e útil em muitos casos. O enxerto ósseo autógeno é considerado o material de enxerto padrão-ouro, o que torna sensata a comparação com novos materiais de enxerto. Mesmo assim, o enxerto ósseo dentário tem sido utilizado inúmeras vezes para a preservação do alvéolo e apresenta bons resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed T Taha, BDS
- Número de telefone: 00201026776111
- E-mail: ahmed-taha@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egito, 4240101
- Faculty of Dentistry Ciaro University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com necessidade de extração de um único dente não restaurável na zona estética (anteriores e pré-molares superiores). Apenas um implante por paciente.
Uma placa óssea vestibular intacta ou minimamente afetada. Intervalo de salto ≥ 2mm . Idade 18-60. Pacientes medicamente livres.
Critério de exclusão:
- Dentes restauráveis. Dentes com placa vestibular severamente danificada ou sem remanescentes. Infecção aguda no local do implante. Pacientes com osso insuficiente para obter estabilidade primária. Pacientes que necessitam de enxerto ósseo sinusal. Uma condição sistêmica que afeta a cicatrização óssea (por exemplo, diabetes mellitus ou doença óssea).
Fumantes. Má higiene bucal. Paciente com deficiência física que dificulta a manutenção de boas medidas de higiene bucal.
Qualquer contra-indicação geral à cirurgia oral. Participantes que sofrem de doenças que podem afetar a cicatrização óssea ou dos tecidos moles.
Um participante que fez radioterapia ou quimioterapia. Paciente psiquiátrico, ou com dificuldade de aprendizagem, ou incapaz de dar consentimento. Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: O uso de enxerto de dente autógeno desmineralizado no gap saltitante do implante imediato
O próprio dente recém-extraído do participante será limpo de ligamentos periodontais, cemento, tecido mole, cárie ou restaurações (se houver) e terá sua coroa decapitada, usando uma pedra de acabamento fino de alta velocidade e irrigação salina.
A câmara pulpar e a polpa da raiz serão limpas abrindo a raiz e limpando-a com uma broca diamantada de alta velocidade.
Posteriormente, os dentes serão moídos e desmineralizados usando um moinho de osso manual (Gold Bone Mill, MCT Bio, Coréia).
Em seguida, as partículas serão preparadas pela desmineralização das partículas dentárias em ácido clorídrico 0,6N (Chemajet Chemicals, Egito) por 30 min, em seguida lavadas duas vezes em soro fisiológico e secas com gaze estéril.
Em seguida, será usado como enxerto para o defeito ósseo ao redor do implante imediatamente colocado.
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o uso de enxerto de dente autógeno desmineralizado no gap de salto durante a colocação imediata do implante
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ACTIVE_COMPARATOR: O uso de enxerto ósseo autógeno no gap saltitante do implante imediato
Uma incisão vestibular horizontal será colocada abaixo da junção mucogengival e um retalho mucoperiosteal será rebatido, então partículas de osso autógeno serão coletadas dos participantes usando broca coletora de osso automática (ACM Bur) da NeoBiotch, da região retro-molar mandibular, velocidade 300rpm , torque 30Ncm, com irrigação.
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o uso de enxerto ósseo autógeno no gap de salto durante a colocação imediata do implante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível ósseo marginal
Prazo: 9 meses
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Nível ósseo marginal: O nível ósseo será medido desde o ombro do implante até o primeiro contato osso-implante, de todas as 4 superfícies (mesial, distal, vestibular e lingual/palatina), medido por varreduras CBCT.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós operatória
Prazo: 2 semanas
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Escala analógica visual (0-10)
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2 semanas
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Sucesso do implante
Prazo: 12 meses
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Com base nos critérios de Albrektsson, Zarb, Worthington e Eriksson(1986) e de Buser, Weber e Lang(1990).
Os seguintes são os critérios para o sucesso do implante: ausência de mobilidade, ausência de infecção peri-implantar aguda ou crônica, ausência de radiolucidez ao redor do implante, sem profundidade de sondagem de bolsa (PPD) ≧ 5 mm e sem perda óssea vertical ≧ 1,5 mm no primeiro ano.
Os casos serão definidos como falha se não atingirem nenhum dos critérios de sucesso
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12 meses
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Pontuação estética rosa
Prazo: 12 meses
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O PES inclui sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível facial médio, contorno facial médio, deficiência do processo alveolar, cor dos tecidos moles e textura dos tecidos moles.
Cada variável foi avaliada com uma pontuação de 0-1-2, sendo 2 o melhor e 0 o pior.
Assim, a maior pontuação total foi 14.
As papilas mesial e distal foram avaliadas quanto à completude.
Todas as outras variáveis foram avaliadas por comparação com o dente contralateral.
O limiar de um PES aceitável era 8. Pontuações de 12 ou mais indicavam um resultado quase perfeito
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Karim M Fawzy, PhD, Cairo University
- Diretor de estudo: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
- Investigador principal: Rahma H Ahmed, BDS, Cairo University
- Investigador principal: Ahmed T Taha, BDS, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- At1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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