Evaluación del injerto dental autógeno desmineralizado frente al injerto óseo autógeno durante la colocación inmediata de implantes en la zona estética.
Evaluación del injerto dental autógeno desmineralizado frente al injerto óseo autógeno durante la colocación inmediata de implantes en la zona estética. (Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La colocación inmediata de implantes se introdujo en 1978, utilizando un implante cerámico hecho de Al2O3. Desde entonces se ha convertido en una de las opciones de tratamiento más exitosas para mantener el hueso alveolar después de la extracción dental, mostrando una tasa de éxito de más del 95%. Se sigue introduciendo una continua investigación y desarrollo de técnicas de implantes inmediatos, partiendo del hecho de que la colocación de implantes inmediatos es una solución segura, predecible y favorable tras la pérdida de un diente.
Se recomienda un espacio de salto de 2 mm en las pautas de tratamiento propuestas en una Conferencia de Consenso ITI. Esto proporciona espacio suficiente para rellenar el defecto óseo entre la superficie expuesta del implante y la pared ósea facial con un relleno óseo adecuado. Un espacio en estas dimensiones también proporciona un espacio para la formación de un coágulo de sangre que posteriormente puede reorganizarse en una matriz de tejido conjuntivo provisional y apoyar la formación de tejido óseo recién formado. Esto se demostró en un estudio preclínico en el que un defecto más ancho y una dimensión de la pared ósea se asociaron con una menor reducción de la altura del hueso crestal y más contacto hueso-implante que un defecto más estrecho y una dimensión de la pared ósea. Además, la colocación inmediata con una técnica de aumento de doble zona y una técnica de sellado del alveolo utilizando una cubierta prefabricada hecha de acrílico y la restauración inmediata fuera de la oclusión mostraron resultados muy prometedores.
La adición de material de injerto durante la colocación inmediata del implante es muy común y útil en muchos casos. El injerto óseo autógeno se considera el material de injerto estándar de oro, lo que hace que sea sensato comparar nuevos materiales de injerto. Aún así, el injerto óseo dental se ha utilizado numerosas veces para la conservación del alveolo y muestra buenos resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed T Taha, BDS
- Número de teléfono: 00201026776111
- Correo electrónico: ahmed-taha@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egipto, 4240101
- Faculty of Dentistry Ciaro University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que necesitan extracción de un solo diente no restaurable en la zona estética (anteriores maxilares y premolares). Sólo un implante por paciente.
Una placa de hueso bucal intacta o mínimamente afectada. Espacio de salto ≥ 2 mm. Edad 18-60. Pacientes médicamente libres.
Criterio de exclusión:
- Dientes restaurables. Dientes con placa bucal severamente dañada o sin restos. Infección aguda en el sitio del implante. Pacientes con hueso insuficiente para obtener estabilidad primaria. Pacientes que necesitan un injerto óseo sinusal. Una afección sistémica que afecta la cicatrización de los huesos (p. ej., diabetes mellitus o enfermedad de los huesos).
fumadores Mala higiene bucal. Paciente con una discapacidad física que impida el mantenimiento de unas buenas medidas de higiene bucal.
Cualquier contraindicación general para la cirugía bucal. Participantes que padezcan enfermedades que puedan afectar la cicatrización de huesos o tejidos blandos.
Un participante que recibió radioterapia o quimioterapia. Paciente psiquiátrico, o con dificultad de aprendizaje, o incapaz de dar su consentimiento. Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El uso de injerto dentario autógeno desmineralizado en el salto del implante inmediato
El propio diente recién extraído del participante se limpiará de ligamentos periodontales, cemento, inserción de tejido blando, caries o restauraciones (si las hay) y se le decapitará la corona con una piedra de acabado fino de alta velocidad e irrigación con solución salina.
La cámara pulpar y la pulpa de la raíz se limpiarán abriendo la raíz y limpiándola con una fresa de diamante de alta velocidad.
Posteriormente, los dientes se triturarán y desmineralizarán utilizando un molinillo de hueso manual (Gold Bone Mill, MCT Bio, Corea).
Luego, las partículas se prepararán mediante la desmineralización de las partículas dentales en ácido clorhídrico 0,6 N (Chemajet Chemicals, Egipto) durante 30 minutos, luego se lavarán dos veces en solución salina y se secarán con una gasa estéril.
Luego se utilizará como injerto para el defecto óseo alrededor del implante inmediatamente colocado.
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el uso de injerto de diente autógeno desmineralizado en el espacio de salto durante la colocación inmediata del implante
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COMPARADOR_ACTIVO: El uso de injerto óseo autógeno en el salto del implante inmediato
Se colocará una incisión vestibular horizontal debajo de la unión mucogingival y se reflejará un colgajo mucoperióstico, luego se recolectarán partículas de hueso autógeno de los participantes utilizando Automatic Bone Collector Bur (ACM Bur) de NeoBiotch, de la región retromolar mandibular, velocidad 300rpm , torque 30Ncm, con irrigación.
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el uso de injerto óseo autógeno en el espacio de salto durante la colocación inmediata del implante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hueso marginal
Periodo de tiempo: 9 meses
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Nivel óseo marginal: el nivel óseo se medirá desde el hombro del implante hasta el primer contacto hueso-implante, desde las 4 superficies (mesial, distal, bucal y lingual/palatina), medido mediante exploraciones CBCT.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Escala analógica visual (0-10)
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2 semanas
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Éxito del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
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Basado en los criterios de Albrektsson, Zarb, Worthington y Eriksson (1986) y de Buser, Weber y Lang (1990).
Los siguientes son los criterios para el éxito del implante: ausencia de movilidad, ausencia de infección periimplantaria aguda o crónica, ausencia de radiotransparencia alrededor del implante, sin profundidad de sondaje de bolsa (PPD) ≧ 5 mm y sin pérdida ósea vertical ≧ 1,5 mm en el primer año.
Los casos se definirán como un fracaso si no pueden alcanzar ninguno de los criterios de éxito.
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12 meses
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Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 12 meses
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El PES incluye siete variables: la papila mesial, la papila distal, el nivel mediofacial, el contorno mediofacial, la deficiencia del proceso alveolar, el color del tejido blando y la textura del tejido blando.
Cada variable se evaluó con una puntuación de 0-1-2, siendo 2 la mejor y 0 la peor.
Así, la puntuación total más alta fue 14.
Se evaluó la integridad de las papilas mesiales y distales.
Todas las demás variables se evaluaron por comparación con el diente contralateral.
El umbral de un PES aceptable fue 8. Las puntuaciones de 12 o más indicaron un resultado casi perfecto
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Karim M Fawzy, PhD, Cairo University
- Director de estudio: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
- Investigador principal: Rahma H Ahmed, BDS, Cairo University
- Investigador principal: Ahmed T Taha, BDS, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- At1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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