在美学区即刻种植体植入过程中自体脱矿牙移植物与自体骨移植物的评估。
在美学区即刻种植体植入过程中自体脱矿牙移植物与自体骨移植物的评估。 (随机对照临床试验)。
研究概览
详细说明
即刻种植体于 1978 年推出,使用由 Al2O3 制成的陶瓷种植体。 自此成为拔牙后保留牙槽骨最成功的治疗方案之一,成功率达95%以上。 即刻种植技术的持续研究和开发不断被引入,源于这样一个事实,即即刻种植是一种安全、可预测且有利的牙齿缺失后解决方案。
ITI 共识会议提出的治疗指南建议使用 2 mm 的跳跃间隙。 这提供了足够的空间来用适当的骨填充剂填充暴露的植入物表面和面部骨壁之间的骨缺损。 这些尺寸的间隙也为血凝块的形成提供了空间,血凝块随后可以重新组织成临时结缔组织基质并支持新形成的编织骨的形成。 这在一项临床前研究中得到证实,其中较窄的缺损和骨壁尺寸与较窄的缺损和骨壁尺寸相比,较宽的缺损和骨壁尺寸与较少的牙槽骨高度减少和更多的骨与种植体接触相关。 此外,使用双区域增强技术的即刻放置,以及使用由丙烯酸制成的预制外壳和即刻修复的牙槽窝密封技术,都显示出非常有希望的结果。
在许多情况下,在即刻种植体植入过程中添加移植材料是非常普遍和有用的。 自体骨移植被认为是金标准移植材料,这使得将新的移植材料与其进行比较是明智的。 尽管如此,牙槽骨移植已被多次用于牙槽窝保存,并显示出良好的效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed T Taha, BDS
- 电话号码:00201026776111
- 邮箱:ahmed-taha@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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El Manial
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Cairo、El Manial、埃及、4240101
- Faculty of Dentistry Ciaro University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 需要拔除美学区(上颌前牙和前磨牙)单个不可修复牙齿的患者。 每个患者只能植入一个植入物。
完整的颊骨板,或受影响最小。 跳跃间隙≥2mm。 18-60岁。 医疗免费的病人。
排除标准:
- 可修复的牙齿。 牙齿严重损坏或没有残留的颊板。 植入部位的急性感染。 骨骼不足以获得初级稳定性的患者。 需要鼻窦植骨的患者。 影响骨愈合的全身性疾病(例如糖尿病或骨病)。
吸烟者。 口腔卫生差。 患有妨碍保持良好口腔卫生措施的身体残疾的患者。
口腔手术的任何一般禁忌症。 患有可能影响骨骼或软组织愈合的疾病的参与者。
接受过放疗或化疗的参与者。 精神病患者,或有学习障碍,或无法给予同意。 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:脱矿自体牙移植在即刻种植体跳跃间隙中的应用
参与者自己刚拔出的牙齿将清除牙周韧带、牙骨质、软组织附着物、龋齿或修复体(如果有),并使用高速精磨石和盐水冲洗去除牙冠。
牙髓腔和牙根牙髓将通过劈开牙根并使用高速金刚石车针将其清除来清洁。
随后,使用手动骨磨机(Gold Bone Mill,MCT Bio,韩国)对牙齿进行磨削和脱矿。
然后通过将牙齿颗粒在 0.6N 盐酸(Chemajet Chemicals,埃及)中脱矿 30 分钟,然后在盐水中洗涤两次并用无菌纱布干燥来制备颗粒。
然后它将用作移植物,用于立即放置的植入物周围的骨缺损。
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即刻种植体在跳跃间隙中使用脱矿自体牙移植物
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ACTIVE_COMPARATOR:自体植骨在即刻种植体跳跃间隙中的应用
水平前庭切口将放置在粘膜龈交界处下方,粘膜骨膜瓣将被反射,然后使用 NeoBiotch 的自动骨收集器 Bur (ACM Bur) 从下颌后磨牙区域收集自体骨颗粒,速度 300rpm ,扭矩30Ncm,带灌水。
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即刻种植体在跳跃间隙中使用自体骨移植
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘骨水平
大体时间:9个月
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边缘骨水平:骨水平将从种植体肩部到第一个骨-种植体接触点,从所有 4 个表面(近中、远中、颊侧和舌/腭)测量,通过 CBCT 扫描测量。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:2周
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视觉模拟量表(0-10)
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2周
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植入成功
大体时间:12个月
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基于 Albrektsson、Zarb、Worthington 和 Eriksson (1986) 以及 Buser、Weber 和 Lang (1990) 的标准。
以下是种植成功的标准:无活动性,无急性或慢性种植体周围感染,种植体周围无射线可透性,无袋腔探诊深度(PPD)≧5mm,无垂直骨丢失≧第一年为 1.5 毫米。
如果案例无法达到任何一个成功标准,则案例将被定义为失败
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12个月
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粉色审美评分
大体时间:12个月
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PES包括七个变量:近中乳头、远中乳头、面中水平、面中轮廓、牙槽突缺损、软组织颜色和软组织质地。
每个变量都以 0-1-2 的分数进行评估,其中 2 是最好的,0 是最差的。
因此,最高总分是14分。
评估近中和远中乳头的完整性。
通过与对侧牙齿的比较来评估所有其他变量。
可接受的 PES 的阈值是 8。12 或更高的分数表示接近完美的结果
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Karim M Fawzy, PhD、Cairo University
- 研究主任:Nesma M Shemais, PhD、Cairo University
- 首席研究员:Rahma H Ahmed, BDS、Cairo University
- 首席研究员:Ahmed T Taha, BDS、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- At1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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