Оценка аутогенного деминерализованного зубного трансплантата по сравнению с аутогенным костным трансплантатом при немедленной установке имплантата в эстетической зоне.
Оценка аутогенного деминерализованного зубного трансплантата по сравнению с аутогенным костным трансплантатом при немедленной установке имплантата в эстетической зоне. (Рандомизированное контролируемое клиническое исследование).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Немедленная установка имплантата была введена в 1978 году с использованием керамического имплантата из Al2O3. С тех пор это стало одним из самых успешных вариантов лечения для сохранения альвеолярной кости после удаления зуба, демонстрируя эффективность более 95%. Непрерывные исследования и разработки методов немедленной имплантации продолжают внедряться, поскольку немедленная установка имплантата является безопасным, предсказуемым и благоприятным решением после потери зуба.
В рекомендациях по лечению, предложенных на Консенсусной конференции ITI, рекомендуется 2-миллиметровый зазор. Это обеспечивает достаточное пространство для заполнения костного дефекта между обнаженной поверхностью имплантата и лицевой костной стенкой подходящим костным наполнителем. Зазор в этих размерах также обеспечивает пространство для образования сгустка крови, который впоследствии может реорганизоваться во временный соединительнотканный матрикс и поддерживать формирование новообразованной костной ткани. Это было продемонстрировано в доклиническом исследовании, в котором более широкий дефект и размер костной стенки были связаны с меньшим снижением высоты костного гребня и большим контактом кости с имплантатом, чем более узкий дефект и размер костной стенки. Кроме того, немедленная установка с использованием техники двухзонной аугментации и техники уплотнения лунки с использованием предварительно изготовленной оболочки из акрила и немедленной реставрации вне окклюзии дали очень многообещающие результаты.
Добавление материала трансплантата во время немедленной установки имплантата очень распространено и полезно во многих случаях. Аутогенный костный трансплантат считается золотым стандартом трансплантационных материалов, что делает целесообразным сравнение с ним новых трансплантационных материалов. Тем не менее, костный трансплантат зуба неоднократно использовался для сохранения лунки и показывает хорошие результаты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed T Taha, BDS
- Номер телефона: 00201026776111
- Электронная почта: ahmed-taha@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Египет, 4240101
- Faculty of Dentistry Ciaro University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в удалении одного не подлежащего восстановлению зуба в эстетической зоне (верхние передние зубы и премоляры). Только один имплантат на пациента.
Неповрежденная щечная пластинка кости или минимально пораженная. Зазор ≥ 2 мм. Возраст 18-60 лет. Свободные от медицины пациенты.
Критерий исключения:
- Реставрируемые зубы. Зубы с сильно поврежденными щечными пластинками или без них. Острая инфекция в месте имплантации. Пациенты с недостаточной костной тканью для получения первичной стабильности. Пациенты, нуждающиеся в костной пластике синуса. Системное заболевание, влияющее на заживление костей (например, сахарный диабет или заболевание костей).
Курильщики. Плохая гигиена полости рта. Пациент с физической инвалидностью, препятствующей соблюдению правил гигиены полости рта.
Любые общие противопоказания к челюстно-лицевой хирургии. Участники, страдающие заболеваниями, которые могут повлиять на заживление костей или мягких тканей.
Участник, прошедший лучевую терапию или химиотерапию. Психиатрический пациент, или с нарушением обучаемости, или неспособный дать согласие. Беременные и кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Применение деминерализованного аутогенного трансплантата зуба в прыгающем промежутке иммедиатного имплантата.
Собственный только что удаленный зуб участника будет очищен от периодонтальных связок, цемента, прикрепления мягких тканей, кариеса или реставраций (если они есть), а их коронка будет обезглавлена с использованием высокоскоростного чистового гипса и промывания физиологическим раствором.
Пульповая камера и корневая пульпа очищаются путем разрезания корня и его очистки с помощью высокоскоростного алмазного бора.
Затем зубы будут отшлифованы и деминерализованы с помощью ручной мельницы для костей (Gold Bone Mill, MCT Bio, Корея).
Затем частицы будут приготовлены путем деминерализации зубных частиц в 0,6 н. соляной кислоте (Chemajet Chemicals, Египет) в течение 30 мин, затем дважды промыты физиологическим раствором и высушены стерильной марлей.
Затем он будет использоваться в качестве трансплантата для костного дефекта вокруг сразу установленного имплантата.
|
использование деминерализованного аутогенного трансплантата зуба в межзубном промежутке при немедленной установке имплантата
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Применение аутогенного костного трансплантата в прыгающем промежутке иммедиат-имплантата
Горизонтальный вестибулярный разрез будет размещен ниже слизисто-десневого соединения, и слизисто-надкостничный лоскут будет отражен, затем у участников будут взяты частицы аутогенной кости с помощью автоматического бора для сбора кости (ACM Bur) NeoBiotch, из нижнечелюстной ретромолярной области, скорость 300 об / мин. , крутящий момент 30 Нсм, с орошением.
|
использование аутогенного костного трансплантата в прыгающем промежутке при немедленной установке имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальный уровень кости
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Уровень маргинальной кости: уровень кости будет измеряться от плеча имплантата до первого контакта имплантата с костью со всех 4 поверхностей (мезиальной, дистальной, щечной и язычной/небной) с помощью КЛКТ-сканирования.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10)
|
2 недели
|
|
Успех имплантации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Основано на критериях Альбректссона, Зарба, Уортингтона и Эрикссона (1986) и Базера, Вебера и Ланга (1990).
Критерии успеха имплантата следующие: отсутствие подвижности, отсутствие острой или хронической инфекции вокруг имплантата, отсутствие рентгенопрозрачности вокруг имплантата, глубина зондирования кармана (PPD) ≧ 5 мм и отсутствие вертикальной потери костной ткани ≧ 1,5 мм в первый год.
Случаи будут определены как неудачные, если они не смогут достичь ни одного из критериев успеха.
|
12 месяцев
|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
PES включает семь переменных: мезиальный сосочек, дистальный сосочек, уровень средней части лица, контур средней части лица, недостаточность альвеолярного отростка, цвет мягких тканей и текстуру мягких тканей.
Каждая переменная оценивалась по шкале 0-1-2, где 2 — лучший результат, 0 — худший.
Таким образом, наивысший общий балл составил 14.
Медиальные и дистальные сосочки оценивали на полноту.
Все остальные переменные оценивались путем сравнения с контралатеральным зубом.
Порог приемлемого PES составлял 8 баллов. 12 баллов и более указывали на почти идеальный результат.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Karim M Fawzy, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
- Главный следователь: Rahma H Ahmed, BDS, Cairo University
- Главный следователь: Ahmed T Taha, BDS, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- At1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .