Évaluation de la greffe de dent déminéralisée autogène par rapport à la greffe osseuse autogène lors de la pose immédiate d'un implant dans la zone esthétique.
Évaluation de la greffe de dent déminéralisée autogène par rapport à la greffe osseuse autogène lors de la pose immédiate d'un implant dans la zone esthétique. (Essai clinique contrôlé randomisé).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pose immédiate d'implant a été introduite en 1978, à l'aide d'un implant en céramique en Al2O3. Depuis lors, il est devenu l'une des options de traitement les plus efficaces pour maintenir l'os alvéolaire après une extraction dentaire, affichant un taux de réussite de plus de 95 %. La recherche et le développement continus de techniques d'implantation immédiate continuent d'être introduits, du fait que la pose immédiate d'implants est une solution sûre, prévisible et favorable après la perte d'une dent.
Un écart de saut de 2 mm est recommandé dans les directives de traitement proposées lors d'une conférence de consensus de l'ITI. Cela fournit un espace suffisant pour combler le défaut osseux entre la surface exposée de l'implant et la paroi osseuse faciale avec un matériau de comblement osseux approprié. Un espace dans ces dimensions fournit également un espace pour la formation d'un caillot sanguin qui peut ensuite se réorganiser en une matrice de tissu conjonctif provisoire et soutenir la formation d'os tissé nouvellement formé. Cela a été démontré dans une étude préclinique dans laquelle un défaut et une dimension de paroi osseuse plus larges étaient associés à moins de réduction de la hauteur de l'os crestal et à plus de contact os-implant qu'un défaut et une dimension de paroi osseuse plus étroits. De plus, le placement immédiat avec une technique d'augmentation à deux zones et une technique de scellement d'emboîture utilisant une coque préfabriquée en acrylique et une restauration immédiate, hors occlusion, ont montré des résultats très prometteurs.
L'ajout de matériau de greffe lors de la pose immédiate de l'implant est très courant et utile dans de nombreux cas. La greffe osseuse autogène est considérée comme le matériau de greffe de référence, ce qui rend la comparaison de nouveaux matériaux de greffe raisonnable. Pourtant, la greffe d'os dentaire a été utilisée à de nombreuses reprises pour la préservation de l'alvéole et donne de bons résultats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed T Taha, BDS
- Numéro de téléphone: 00201026776111
- E-mail: ahmed-taha@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egypte, 4240101
- Faculty of Dentistry Ciaro University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant l'extraction d'une seule dent non restaurable dans la zone esthétique (maxillaires antérieurs et prémolaires). Un seul implant par patient.
Une plaque osseuse buccale intacte ou peu affectée. Espace de saut ≥ 2mm . 18-60 ans. Patients médicalement libres.
Critère d'exclusion:
- Dents restaurables. Dents avec plaque vestibulaire gravement endommagée ou sans plaque vestibulaire restante. Infection aiguë dans le site de l'implant. Patients dont l'os est insuffisant pour obtenir une stabilité primaire. Patients ayant besoin d'une greffe osseuse de sinus. Affection systémique qui affecte la cicatrisation osseuse (par exemple, diabète sucré ou maladie osseuse).
Les fumeurs. Mauvaise hygiène buccale. Patient présentant un handicap physique qui entrave le maintien de bonnes mesures d'hygiène bucco-dentaire.
Toute contre-indication générale à la chirurgie buccale. Participants souffrant de maladies pouvant affecter la cicatrisation des os ou des tissus mous.
Un participant qui a subi une radiothérapie ou une chimiothérapie. Patient psychiatrique, ou avec un trouble d'apprentissage, ou incapable de donner son consentement. Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: L'utilisation d'une greffe de dent autogène déminéralisée dans l'espace sautant de l'implant immédiat
La dent fraîchement extraite du participant sera nettoyée des ligaments parodontaux, du cément, de l'attachement des tissus mous, des caries ou des restaurations (le cas échéant) et sa couronne sera décapitée à l'aide d'une pierre de finition fine à grande vitesse et d'une irrigation saline.
La chambre pulpaire et la pulpe de la racine seront nettoyées en ouvrant la racine et en la nettoyant à l'aide d'une fraise diamantée à grande vitesse.
Par la suite, les dents seront broyées et déminéralisées à l'aide d'un broyeur à os manuel (Gold Bone Mill, MCT Bio, Corée).
Ensuite, les particules seront préparées par déminéralisation des particules dentaires dans de l'acide chlorhydrique 0,6N (Chemajet Chemicals, Egypte) pendant 30 min puis lavées deux fois dans une solution saline et séchées avec de la gaze stérile.
Ensuite, il sera utilisé comme greffe pour le défaut osseux autour de l'implant immédiatement placé.
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l'utilisation d'une greffe dentaire autogène déminéralisée dans l'espace sautant lors de la pose immédiate de l'implant
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ACTIVE_COMPARATOR: L'utilisation d'une greffe osseuse autogène dans l'espace de saut de l'implant immédiat
Une incision vestibulaire horizontale sera placée sous la jonction mucogingivale et un lambeau mucopériosté sera réfléchi puis des particules osseuses autogènes seront prélevées des participants à l'aide de la fraise Automatic Bone Collector (ACM Bur) de NeoBiotch, à partir de la région rétro-molaire mandibulaire, vitesse 300rpm , couple 30Ncm, avec irrigation.
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l'utilisation d'une greffe osseuse autogène dans l'espace de saut lors de la pose immédiate de l'implant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau osseux marginal
Délai: 9 mois
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Niveau osseux marginal : Le niveau osseux sera mesuré depuis l'épaulement de l'implant jusqu'au premier contact os-implant, à partir des 4 surfaces (mésiale, distale, buccale et linguale/palatine), mesuré par des scanners CBCT.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur post opératoire
Délai: 2 semaines
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Échelle visuelle analogique (0-10)
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2 semaines
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Succès implantaire
Délai: 12 mois
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Basé sur les critères d'Albrektsson, Zarb, Worthington et Eriksson (1986) et de Buser, Weber et Lang (1990).
Les critères de réussite implantaire sont les suivants : l'absence de mobilité, l'absence d'infection péri-implantaire aiguë ou chronique, l'absence de radioclarté autour de l'implant, sans profondeur de sondage de poche (PPD) ≧ 5 mm, et sans perte osseuse verticale ≧ 1,5 mm la première année.
Les cas seront définis comme un échec s'ils ne peuvent atteindre aucun des critères de réussite
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12 mois
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Score esthétique rose
Délai: 12 mois
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Le PES comprend sept variables : la papille mésiale, la papille distale, le niveau médiofacial, le contour médiofacial, la déficience du processus alvéolaire, la couleur des tissus mous et la texture des tissus mous.
Chaque variable a été évaluée avec un score de 0-1-2, 2 étant le meilleur et 0 le pire.
Ainsi, le score total le plus élevé était de 14.
Les papilles mésiales et distales ont été évaluées pour l'exhaustivité.
Toutes les autres variables ont été évaluées par comparaison avec la dent controlatérale.
Le seuil d'un PES acceptable était de 8. Des scores de 12 ou plus indiquaient un résultat presque parfait
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karim M Fawzy, PhD, Cairo University
- Directeur d'études: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
- Chercheur principal: Rahma H Ahmed, BDS, Cairo University
- Chercheur principal: Ahmed T Taha, BDS, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- At1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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