Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av autogent demineralisert tanntransplantat versus autogent bentransplantat under umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen.

20. juni 2022 oppdatert av: Ahmed Taha Taha Ahmed, Cairo University

Evaluering av autogent demineralisert tanntransplantat versus autogent bentransplantat under umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen. (Randomisert kontrollert klinisk forsøk).

For å sammenligne bruken av demineralisert autogent tanngraft versus autogent bengraft, i hoppgapet ved umiddelbar implantatplassering med umiddelbar belastning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Umiddelbar implantatplassering ble introdusert i 1978, ved bruk av et keramisk implantat laget av Al2O3. Helt siden den gang har det blitt et av de mest vellykkede behandlingsalternativene for å opprettholde alveolarbenet etter tanntrekking, med en suksessrate på mer enn 95 %. Kontinuerlig forskning og utvikling av teknikker for umiddelbare implantater blir stadig introdusert, som stammer fra det faktum at umiddelbar implantatplassering er en trygg, forutsigbar og gunstig løsning etter tap av en tann.

Et hoppgap på 2 mm anbefales i behandlingsretningslinjene foreslått på en ITI-konsensuskonferanse. Dette gir tilstrekkelig plass til å fylle beindefekten mellom den eksponerte implantatoverflaten og ansiktsbeinveggen med en passende benfyller. Et gap i disse dimensjonene gir også et rom for dannelsen av en blodpropp som deretter kan reorganiseres til en provisorisk bindevevsmatrise og støtte dannelsen av nydannet vevd bein. Dette ble demonstrert i en preklinisk studie der en bredere defekt og benveggdimensjon var assosiert med mindre crestal benhøydereduksjon og mer bein til implantat-kontakt enn en smalere defekt og benveggdimensjon. Umiddelbar plassering med en dual-zone augmentation-teknikk, og en socket-tetning-teknikk ved bruk av et prefabrikkert skall laget av akryl og umiddelbar restaurering, utenfor okklusjon, viste også meget lovende resultater.

Tilsetning av graftmateriale under umiddelbar implantatplassering er svært vanlig og nyttig i mange tilfeller. Autogent beingraft anses å være gullstandardgraftmaterialet, noe som gjør det fornuftig å sammenligne nye graftmaterialer med det. Fortsatt har tannbeintransplantat blitt brukt flere ganger for bevaring av sokkel, og det viser gode resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypt, 4240101
        • Faculty of Dentistry Ciaro University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med behov for ekstraksjon av en enkelt, ikke-restaurerbar tann i den estetiske sonen (Maxillary anteriors og premolars). Kun ett implantat per pasient.

En intakt bukkal plate av bein, eller minimalt påvirket. Hoppegap ≥ 2 mm . Alder 18-60. Medisinsk frie pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Restaurerbare tenner. Tenner med alvorlig skadet eller ingen gjenværende bukkal plate. Akutt infeksjon på implantatstedet. Pasienter med utilstrekkelig bein til å oppnå primær stabilitet. Pasienter med behov for sinusbeintransplantasjon. En systemisk tilstand som påvirker beinheling (f.eks. diabetes mellitus eller beinsykdom).

Røykere. Dårlig munnhygiene. Pasient med fysisk funksjonshemming som hindrer ivaretakelse av gode munnhygienetiltak.

Enhver generell kontraindikasjon for oral kirurgi. Deltakere som lider av sykdommer som kan påvirke tilheling av bein eller bløtvev.

En deltaker som hadde strålebehandling eller kjemoterapi. Psykiatrisk pasient, eller med lærevansker, eller ute av stand til å gi samtykke. Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bruken av demineralisert autogent tanntransplantat i hoppgapet til det umiddelbare implantatet
Deltakerens egen ferske tann vil bli renset fra periodontale ligamenter, sement, bløtvevsfester, karies eller restaureringer (hvis tilstede) og kronen blir halshugget ved hjelp av en høyhastighets finbehandlingsstein og saltvannsvann. Massekammeret og rotmassen vil bli rengjort ved å splitte roten og rense den ut med en høyhastighets diamantbor. Deretter vil tennene slipes og demineraliseres ved hjelp av en håndbeinmølle (Gold Bone Mill, MCT Bio, Korea). Deretter vil partiklene bli preparert ved demineralisering av tannpartikler i 0,6N saltsyre (Chemajet Chemicals, Egypt) i 30 minutter og deretter vasket to ganger i saltvann og tørket med steril gasbind. Deretter skal den brukes som graft for beindefekten rundt det umiddelbart plasserte implantatet.
bruk av demineralisert autogent tanngraft i hoppgapet under umiddelbar implantatplassering
ACTIVE_COMPARATOR: Bruk av autogent bentransplantat i hoppgapet til det umiddelbare implantatet
Et horisontalt vestibulært snitt vil bli plassert under mucogingival-krysset og en mucoperiosteal klaff vil bli reflektert, deretter vil autogene benpartikler samles opp fra deltakerne ved å bruke Automatic Bone Collector Bur (ACM Bur) av NeoBiotch, fra underkjevens retro-molar-region, hastighet 300rpm , dreiemoment 30Ncm, med vanning.
bruk av autogent bentransplantat i hoppgapet under umiddelbar implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt bennivå
Tidsramme: 9 måneder
Marginalt bennivå: Bennivået vil bli målt fra implantatskulderen til den første ben-implantatkontakten, fra alle 4 overflater (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal), målt ved CBCT-skanninger.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 2 uker
Visuell analog skala (0-10)
2 uker
Implantat suksess
Tidsramme: 12 måneder
Basert på kriteriene til Albrektsson, Zarb, Worthington og Eriksson (1986) og Buser, Weber og Lang (1990). Følgende er kriteriene for implantatets suksess: fravær av mobilitet, fravær av akutt eller kronisk peri-implantatinfeksjon, fravær av radiolucens rundt implantatet, uten pocket probing dybde (PPD) ≧ 5 mm, og uten vertikalt bentap ≧ 1,5 mm det første året. Sakene vil bli definert som en fiasko hvis de ikke kan nå noen av suksesskriteriene
12 måneder
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 12 måneder
PES inkluderer syv variabler: mesial papilla, distal papilla, midfacial nivå, midfacial kontur, alveolar prosessmangel, bløtvevsfarge og bløtvevstekstur. Hver variabel ble evaluert med en 0-1-2 poengsum, hvor 2 var best og 0 var dårligst. Dermed var den høyeste totale poengsummen 14. De mesiale og distale papillene ble vurdert for fullstendighet. Alle andre variabler ble evaluert ved sammenligning med den kontralaterale tannen. Terskelen for en akseptabel PES var 8. Poeng på 12 eller mer indikerte et nesten perfekt resultat
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Karim M Fawzy, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Rahma H Ahmed, BDS, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Ahmed T Taha, BDS, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • At1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere