심미 영역에 즉시 임플란트 식립 시 자가 탈회 치아 이식 대 자가 골 이식의 평가.
심미 영역에 즉시 임플란트 식립 시 자가 탈회 치아 이식 대 자가 골 이식의 평가. (무작위 통제 임상 시험).
연구 개요
상태
상세 설명
Al2O3로 만든 세라믹 임플란트를 사용하여 1978년에 즉시 임플란트 식립이 도입되었습니다. 그 이후로 발치 후 치조골을 유지하는 가장 성공적인 치료 방법 중 하나가 되었으며 95% 이상의 성공률을 보이고 있습니다. 즉각적인 임플란트 기술에 대한 지속적인 연구 개발은 치아 상실 후 즉시 임플란트 식립이 안전하고 예측 가능하며 유리한 해결책이라는 사실에서 비롯됩니다.
ITI Consensus Conference에서 제안된 치료 지침에서는 2mm 점프 간격을 권장합니다. 이는 노출된 임플란트 표면과 안면 골벽 사이의 골 결함을 적절한 골 필러로 채울 수 있는 충분한 공간을 제공합니다. 이러한 치수의 간격은 또한 나중에 임시 결합 조직 매트릭스로 재구성될 수 있는 혈전 형성을 위한 공간을 제공하고 새로 형성된 짠 뼈의 형성을 지원합니다. 이것은 더 넓은 결손과 골벽 치수가 더 좁은 결손과 골벽 치수보다 골정골 높이 감소가 적고 뼈와 임플란트 접촉이 더 많은 것과 관련이 있는 전임상 연구에서 입증되었습니다. 또한 이중영역 확대술을 이용한 즉시 식립과 아크릴로 만들어진 조립식 외피를 활용한 소켓 봉인 기법 및 교합 외 즉각 수복은 매우 유망한 결과를 보였다.
즉시 임플란트 식립 중에 이식 재료를 추가하는 것은 매우 일반적이며 많은 경우에 유용합니다. 자가 골 이식편은 새로운 이식편 재료와 비교하는 것이 합리적인 황금 표준 이식편 재료로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 치아 골이식은 발치와 보존을 위해 많이 사용되어 왔으며 좋은 결과를 보여주고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed T Taha, BDS
- 전화번호: 00201026776111
- 이메일: ahmed-taha@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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El Manial
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Cairo, El Manial, 이집트, 4240101
- Faculty of Dentistry Ciaro University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심미 영역(상악 전치부 및 소구치)에서 수복할 수 없는 단일 치아를 발치해야 하는 환자. 환자당 하나의 임플란트만 가능합니다.
뼈의 온전한 협측 판 또는 최소한의 영향. 점프 간격 ≥ 2mm. 18-60세. 의학적으로 자유로운 환자.
제외 기준:
- 복원 가능한 치아. 심하게 손상되었거나 남아있는 협측판이 없는 치아. 임플란트 부위의 급성 감염. 1차 안정성을 얻기에 뼈가 부족한 환자. 상악골 이식이 필요한 환자. 뼈 치유에 영향을 미치는 전신 상태(예: 당뇨병 또는 뼈 질환).
흡연자. 구강 위생 불량. 양호한 구강 위생 조치를 유지하는 데 방해가 되는 신체적 장애가 있는 환자.
구강 수술에 대한 일반적인 금기. 뼈나 연조직 치유에 영향을 줄 수 있는 질병을 앓고 있는 참가자.
방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 참가자. 정신과 환자, 학습 장애가 있거나 동의할 수 없는 환자. 임산부 및 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시임플란트의 점핑갭에 탈회 자가치아 이식편 사용
참가자 자신의 신선하게 추출된 치아는 치주 인대, 백악질, 연조직 부착물, 충치 또는 수복물(있는 경우)에서 세척되고 고속 미세 마감 스톤과 식염수 관개를 사용하여 크라운을 절단합니다.
치수강과 뿌리 치수는 뿌리를 분할 개방하고 고속 다이아몬드 버를 사용하여 청소하여 청소합니다.
그 후 치아를 갈고 핸드본밀(Gold Bone Mill, 엠씨티바이오, 한국)을 이용하여 탈회합니다.
그런 다음 치아 입자를 0.6N 염산(Chemajet Chemicals, Egypt)에서 30분 동안 탈회하여 입자를 준비한 다음 식염수로 두 번 세척하고 멸균 거즈로 건조합니다.
그런 다음 바로 식립한 임플란트 주위의 골 결손 부위에 이식편으로 사용하게 됩니다.
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즉시 임플란트를 식립하는 동안 점핑 갭에 탈회된 자가 치아 이식편 사용
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ACTIVE_COMPARATOR: 즉시 임플란트의 점핑갭에 자가골이식재 사용
점막 치은 접합부 아래에 수평 전정 절개를 하고 점막 골막 플랩을 반사한 다음 NeoBiotch의 ACM Bur(Automatic Bone Collector Bur)를 사용하여 하악 후구치 영역에서 속도 300rpm으로 참가자로부터 자가 골 입자를 수집합니다. , 토크 30Ncm, 관개.
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즉시 임플란트 식립 시 Jumping gap에 자가골 이식 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연골 수준
기간: 9개월
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변연골 수준: 뼈 수준은 CBCT 스캔으로 측정된 4개의 모든 표면(근심, 원위, 협측 및 설측/구개)에서 임플란트 어깨에서 첫 번째 뼈-임플란트 접촉까지 측정됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 이주
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시각적 아날로그 척도(0-10)
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이주
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임플란트 성공
기간: 12 개월
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Albrektsson, Zarb, Worthington, and Eriksson(1986)과 Buser, Weber and Lang(1990)의 기준에 기초함.
임플란트 성공의 기준은 다음과 같습니다: 운동성 부재, 급성 또는 만성 임플란트 주위 감염 부재, 임플란트 주변 방사선 투과성 부재, 포켓 프로빙 깊이(PPD) ≥ 5mm 없음, 수직 골 손실 없음 ≥ 첫 해에 1.5mm.
성공 기준 중 어느 하나에도 도달할 수 없는 경우 사례는 실패로 정의됩니다.
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12 개월
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핑크 에스테틱 점수
기간: 12 개월
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PES에는 근심 유두, 원위 유두, 안면 중앙 레벨, 안면 중앙 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 연조직 질감의 7가지 변수가 포함됩니다.
각 변수는 0-1-2 점수로 평가되었으며 2가 최고이고 0이 최악입니다.
따라서 가장 높은 총점은 14점이었습니다.
근심 및 원위 유두를 완전성에 대해 평가하였다.
다른 모든 변수는 반대측 치아와 비교하여 평가되었습니다.
허용 가능한 PES의 임계값은 8이었습니다. 12 이상의 점수는 거의 완벽한 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Karim M Fawzy, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
- 수석 연구원: Rahma H Ahmed, BDS, Cairo University
- 수석 연구원: Ahmed T Taha, BDS, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- At1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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