Az autogén demineralizált fog-graft és az autogén csontgraft értékelése az azonnali implantátum beültetés során az esztétikai zónában.
Az autogén demineralizált fog-graft és az autogén csontgraft értékelése az azonnali implantátum beültetés során az esztétikai zónában. (Véletlenszerű kontrollált klinikai vizsgálat).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az azonnali implantátum beültetést 1978-ban vezették be, Al2O3-ból készült kerámia implantátummal. Azóta az egyik legsikeresebb kezelési lehetőség az alveoláris csontok foghúzás utáni fenntartására, több mint 95%-os sikerességi arányt mutat. Az azonnali beültetési technikák folyamatos kutatása és fejlesztése folyamatos, ami abból fakad, hogy az azonnali implantátum beültetés biztonságos, kiszámítható és kedvező megoldás a fog elvesztése után.
Az ITI konszenzuskonferencián javasolt kezelési irányelvekben 2 mm-es ugrórés javasolt. Ez elegendő helyet biztosít az implantátum szabaddá váló felülete és az arc csontfala közötti csontdefektus megfelelő csonttöltőanyaggal való kitöltéséhez. Az ezekben a méretekben lévő rés helyet biztosít a vérrög kialakulásához is, amely később átmeneti kötőszöveti mátrixsá alakulhat át, és támogatja az újonnan képződött szövött csont kialakulását. Ezt egy preklinikai vizsgálat igazolta, amelyben a tágabb defektus és csontfal dimenzió kevésbé volt összefüggésben a krestacsont magasságának csökkenésével és több csont és implantátum érintkezéssel, mint egy szűkebb hiba és csontfal méret. Nagyon ígéretes eredményeket mutatott továbbá az azonnali elhelyezés a kétzónás augmentációs technikával, valamint az előregyártott, akrilból készült héjat és azonnali helyreállítást alkalmazó foglalattömítési technikával.
Nagyon gyakori és sok esetben hasznos a graftanyag hozzáadása az azonnali implantátum beültetés során. Az autogén csontgraftot az arany standard graftanyagnak tekintik, ami ésszerűvé teszi az új graftanyagok összehasonlítását vele. Ennek ellenére a fogcsont graftot számtalanszor alkalmazták üregek megőrzésére, és jó eredményeket mutat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed T Taha, BDS
- Telefonszám: 00201026776111
- E-mail: ahmed-taha@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egyiptom, 4240101
- Faculty of Dentistry Ciaro University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen, helyreállíthatatlan fog eltávolítására szoruló betegek az esztétikai zónában (Maxilláris elülső és premolaris). Csak egy implantátum betegenként.
Ép bukkális csontlemez, vagy minimálisan érintett. Ugrás rés ≥ 2mm . 18-60 éves korig. Orvosilag mentes betegek.
Kizárási kritériumok:
- Helyreállítható fogak. Súlyosan sérült fogak, vagy nincs megmaradt szájlemez. Akut fertőzés az implantátum helyén. Az elsődleges stabilitás eléréséhez elégtelen csontozatú betegek. Szinuszcsont átültetésre szoruló betegek. Szisztémás állapot, amely befolyásolja a csontok gyógyulását (pl. cukorbetegség vagy csontbetegség).
Dohányosok. Rossz szájhigiénia. Fizikai fogyatékos beteg, amely akadályozza a megfelelő szájhigiénés intézkedések betartását.
Bármilyen általános ellenjavallat a szájsebészetre. A résztvevők olyan betegségekben szenvednek, amelyek befolyásolhatják a csontok vagy lágyrészek gyógyulását.
Olyan résztvevő, aki sugárterápiában vagy kemoterápiában részesült. Pszichiátriai beteg, tanulási zavarral küzd, vagy nem tud beleegyezését adni. Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Demineralizált autogén fogpótlás alkalmazása az azonnali implantátum ugrórésében
A résztvevő saját frissen kihúzott fogát nagysebességű finom befejező kővel és sóoldattal történő öntözéssel megtisztítják a parodontális ínszalagoktól, a cementtől, a lágyrész-csatlakozástól, a fogszuvasodástól vagy a pótlásoktól (ha vannak), és lefejezik a koronáját.
A pépkamrát és a gyökérpépet úgy tisztítják meg, hogy szétnyitják a gyökeret, és nagy sebességű gyémántfúróval kitisztítják.
Ezt követően a fogakat megőrlik, és kézi csontőrlővel (Gold Bone Mill, MCT Bio, Korea) demineralizálják.
Ezután a részecskéket úgy állítják elő, hogy a fogrészecskéket 0,6 N sósavban (Chemajet Chemicals, Egyiptom) 30 percig demineralizálják, majd kétszer mossák sóoldattal, és steril gézzel szárítják.
Ezután graftként használják az azonnal behelyezett implantátum körüli csonthibára.
|
demineralizált autogén foggraft alkalmazása az azonnali implantátum beültetés során az ugrórésben
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogén csontgraft alkalmazása az azonnali implantátum ugrórésében
A mucogingivális csomópont alatt egy vízszintes vesztibuláris bemetszést helyeznek el, és egy mucperiostealis lebeny tükröződik, majd autogén csontrészecskéket gyűjtenek a résztvevőktől a NeoBiotch által gyártott Automatic Bone Collector Bur (ACM Bur) segítségével a mandibula retro-moláris régiójából, 300 fordulat / perc sebességgel. , nyomaték 30Ncm, öntözéssel.
|
autogén csontgraft alkalmazása az ugrórésben az azonnali implantátum beültetés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális csontszint
Időkeret: 9 hónap
|
Marginális csontszint: A csontszintet az implantátum vállától az első csont-implantátum érintkezésig, mind a 4 felületről (mesiális, disztális, bukkális és linguális/palatális) mérik CBCT-vizsgálattal.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: 2 hét
|
Vizuális analóg skála (0-10)
|
2 hét
|
|
Sikeres beültetés
Időkeret: 12 hónap
|
Albrektsson, Zarb, Worthington és Eriksson (1986), valamint Buser, Weber és Lang (1990) kritériumai alapján.
Az implantátum sikerességének kritériumai a következők: a mobilitás hiánya, az akut vagy krónikus peri-implantátum fertőzés hiánya, az implantátum körüli radiolucencia hiánya, zsebszondázási mélység (PPD) nélkül ≧ 5 mm és függőleges csontvesztés nélkül ≧ 1,5 mm az első évben.
Az esetek sikertelennek minősülnek, ha nem érik el a sikerkritériumok egyikét sem
|
12 hónap
|
|
Rózsaszín esztétikai pontszám
Időkeret: 12 hónap
|
A PES hét változót tartalmaz: a mesialis papilla, a distalis papilla, a középső arcszint, az arc középső kontúrja, az alveoláris folyamat hiánya, a lágyrészek színe és a lágyszövet textúrája.
Minden változót 0-1-2 ponttal értékeltek, ahol a 2 a legjobb, a 0 a legrosszabb.
Így a legmagasabb összpontszám 14 volt.
A mesiális és disztális papillák teljességét értékeltük.
Az összes többi változót az ellenoldali foghoz viszonyítva értékeltük.
Az elfogadható PES küszöbértéke 8 volt. A 12-es vagy több pontszám majdnem tökéletes eredményt jelez
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Karim M Fawzy, PhD, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
- Kutatásvezető: Rahma H Ahmed, BDS, Cairo University
- Kutatásvezető: Ahmed T Taha, BDS, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- At1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .