Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autogeenisen demineralisoidun hammassiirteen arviointi verrattuna autogeeniseen luusiirteeseen välittömän implantin asettamisen aikana esteettiselle alueelle.

maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Taha Taha Ahmed, Cairo University

Autogeenisen demineralisoidun hammassiirteen arviointi verrattuna autogeeniseen luusiirteeseen välittömän implantin asettamisen aikana esteettiselle alueelle. (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus).

Vertaa demineralisoidun autogeenisen hammassiirteen käyttöä autogeeniseen luusiirteeseen välittömässä implantin asettamisessa ja välittömässä kuormituksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Implanttien välitön asennus otettiin käyttöön vuonna 1978 käyttämällä Al2O3:sta valmistettua keraamista implanttia. Siitä lähtien siitä on tullut yksi menestyneimmistä hoitovaihtoehdoista keuhkorakkuloiden ylläpitämiseksi hampaanpoiston jälkeen, ja sen onnistumisaste on yli 95%. Välittömän implantin tekniikoiden jatkuvaa tutkimusta ja kehitystä otetaan käyttöön, mikä johtuu siitä, että välitön implantti on turvallinen, ennustettava ja edullinen ratkaisu hampaan menetyksen jälkeen.

ITI-konsensuskonferenssissa ehdotetuissa hoitosuosituksissa suositellaan 2 mm:n hyppyväliä. Tämä tarjoaa riittävästi tilaa paljastuneen implanttipinnan ja kasvoluun seinämän välisen luuvaurion täyttämiseksi sopivalla luun täyteaineella. Näissä mitoissa oleva aukko tarjoaa myös tilan verihyytymän muodostumiselle, joka voi myöhemmin organisoitua uudelleen väliaikaiseksi sidekudosmatriksiksi ja tukea vastamuodostetun kudotun luun muodostumista. Tämä osoitettiin prekliinisessä tutkimuksessa, jossa laajempi vika ja luun seinämän ulottuvuus liittyi pienempään harjanteen luun korkeuden alenemiseen ja enemmän luun ja implantin väliseen kosketukseen kuin kapeampaan vikaan ja luun seinämän mittaan. Myös välitön sijoittaminen kaksivyöhykkeisen lisäystekniikalla ja hylsyn tiivistystekniikalla, jossa hyödynnettiin akryylistä valmistettua esivalmistettua kuorta ja välitöntä restaurointia, okkluusiosta osoitti erittäin lupaavia tuloksia.

Siirremateriaalin lisääminen välittömän implantin asettamisen yhteydessä on hyvin yleistä ja hyödyllistä monissa tapauksissa. Autogeenista luusiirrettä pidetään kultastandardin siirtomateriaalina, mikä tekee uusien siirremateriaalien vertaamisesta siihen järkevää. Silti hampaan luusiirrettä on käytetty useaan otteeseen hylsyn säilyttämiseen, ja se näyttää hyviä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypti, 4240101
        • Faculty of Dentistry Ciaro University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat yhden, korjaamattoman hampaan esteettisellä alueella (leuan etu- ja esihammas). Vain yksi implantti potilasta kohden.

Ehjä posken luulevy tai vähäinen vaikutus. Hyppyväli ≥ 2 mm. Ikä 18-60. Lääketieteellisesti vapaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palautettavat hampaat. Hampaat, joissa poskilevy on vakavasti vaurioitunut tai ei ole jäljellä. Akuutti infektio implanttikohdassa. Potilaat, joilla on riittämätön luusto ensisijaisen vakauden saavuttamiseksi. Potilaat, jotka tarvitsevat poskiontelonsiirtoa. Systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luun paranemiseen (esim. diabetes mellitus tai luusairaus).

Tupakoitsijat. Huono suuhygienia. Potilas, jolla on fyysinen vamma, joka estää hyvän suuhygienian noudattamisen.

Kaikki suukirurgian yleiset vasta-aiheet. Osallistujat, jotka kärsivät sairauksista, jotka voivat vaikuttaa luun tai pehmytkudosten paranemiseen.

Osallistuja, joka on saanut sädehoitoa tai kemoterapiaa. Psykiatrinen potilas tai oppimisvammainen tai ei pysty antamaan suostumusta. Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Demineralisoidun autogeenisen hammassiirteen käyttö välittömän implantin hyppyvälissä
Osallistujan oma vastapoistettu hammas puhdistetaan parodontaalisista nivelsiteistä, sementistä, pehmytkudoskiinnikkeistä, kariesista tai täytteistä (jos sellaisia ​​on) ja heidän kruununsa katkaistaan ​​käyttämällä nopeaa hienoa viimeistelykiveä ja suolaliuosta. Massakammio ja juurisellu puhdistetaan avaamalla juuri ja puhdistamalla se nopealla timanttiporalla. Myöhemmin hampaat jauhetaan ja demineralisoidaan käyttämällä käsiluumyllystä (Gold Bone Mill, MCT Bio, Korea). Sitten hiukkaset valmistetaan demineralisoimalla hammaspartikkelit 0,6 N suolahapossa (Chemajet Chemicals, Egypti) 30 minuutin ajan, sitten pestään kahdesti suolaliuoksessa ja kuivataan steriilillä sideharsolla. Sitten sitä käytetään siirteenä välittömästi asennetun implantin ympärillä olevaan luuvaurioon.
demineralisoidun autogeenisen hammassiirteen käyttö hyppyraossa välittömän implantin asettamisen aikana
ACTIVE_COMPARATOR: Autogeenisen luusiirteen käyttö välittömän implantin hyppyvälissä
Vaakasuuntainen vestibulaarinen viilto sijoitetaan mukogingivaalisen liitoksen alapuolelle ja mukoperiosteaalinen läppä heijastuu, minkä jälkeen autogeeniset luuhiukkaset kerätään osallistujilta NeoBiotchin Automatic Bone Collector Bur (ACM Bur) -laitteella alaleuan retro-molaarialueelta, nopeus 300 rpm. , vääntömomentti 30 Ncm, kastelulla.
autogeenisen luusiirteen käyttö hyppyraossa välittömän implantin asettamisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen luun taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Marginaalinen luun taso: Luun taso mitataan implantin olkapäästä ensimmäiseen luu-implanttikontaktiin, kaikilta neljältä pinnalta (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja lingvaalinen/palatali), mitataan CBCT-skannauksilla.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
2 viikkoa
Implantin menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Perustuu Albrektssonin, Zarbin, Worthingtonin ja Erikssonin (1986) sekä Buserin, Weberin ja Langin (1990) kriteereihin. Implanttien onnistumisen kriteerit ovat seuraavat: liikkumattomuus, akuutin tai kroonisen implantin ympärillä olevan infektion puuttuminen, radioluenssin puuttuminen implantin ympäriltä, ​​ilman taskukoetussyvyys (PPD) ≧ 5 mm ja ilman pystysuuntaista luukatoa ≧ 1,5 mm ensimmäisenä vuonna. Tapaukset määritellään epäonnistuneiksi, jos ne eivät täytä yhtäkään onnistumiskriteeriä
12 kuukautta
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PES sisältää seitsemän muuttujaa: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, keskitaso, keskikasvojen ääriviivat, alveolaarisen prosessin puutos, pehmytkudosten väri ja pehmytkudosten rakenne. Jokainen muuttuja arvioitiin arvolla 0-1-2, jolloin 2 oli paras ja 0 huonoin. Näin ollen korkein kokonaispistemäärä oli 14. Mesiaaliset ja distaaliset papillat arvioitiin täydellisyyden suhteen. Kaikki muut muuttujat arvioitiin vertaamalla vastakkaiseen hampaan. Hyväksyttävän PES:n kynnys oli 8. Pisteet 12 tai enemmän osoittivat lähes täydellisen tuloksen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karim M Fawzy, PhD, Cairo University
  • Opintojohtaja: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Päätutkija: Rahma H Ahmed, BDS, Cairo University
  • Päätutkija: Ahmed T Taha, BDS, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • At1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välitön implantti

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Valmis
    Sementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) Abutment
    Turkki
3
Tilaa