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恐怖回避信念アンケートのウルドゥー語版: 信頼性と妥当性研究

2024年5月6日 更新者:Riphah International University

恐怖回避信念アンケートのウルドゥー語版の文化的適応と心理測定特性の評価

この研究は、恐怖回避信念アンケートをウルドゥー語に翻訳して文化的に適応させ、パキスタンの人口における信頼性と妥当性を調査し、ビジュアルアナログスケール、ロナルドモリスアンケート、ケベック腰痛障害スケール、および病院の不安とうつ病との相関関係を確認することを目的としていますスケール。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

前述の表彰のとおり、恐怖回避信念アンケートは英語版からウルドゥー語に翻訳され、パキスタンの文化に合わせて適応されます。 腰痛集団の中で、恐怖回避信念アンケートは、同意書に署名した後、事前に定義された包含および除外基準の下で便利なサンプリング技術によって募集された180人の患者で実施されます。 観察者間信頼性および恐怖回避信念質問票、病院不安およびうつ病尺度、ロナルド モリス質問票、ケベック疼痛評価尺度および数値的疼痛評価尺度の観察者間信頼性をテストするために、2 人の観察者が同じ日に管理します。 1 回目と 2 回目の通電の間隔は 2 時間です。 3 回目の伝導については、7 日後に最初のオブザーバーによって実施され、オブザーバー内評価が行われます。 データ入力と分析には、Statistical Package of Social Sciences ソフトウェア バージョン 24 が使用されます。 内部整合性は、クラス内相関係数を使用して評価されます。 恐怖回避信念アンケートは、内容の妥当性、構成概念の妥当性、基準の妥当性、および応答性について評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • Ripah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象集団は、腰痛の症例が報告されます。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを行った患者またはその隣の人
  • 3ヶ月以上腰痛を訴える参加者。
  • 年齢は 18 歳以上。

除外基準:

  • 恐怖回避信念アンケートの指示を理解できない、または指示に従うことができない。
  • 筋骨格系の病状
  • 心血管疾患に苦しんでいる
  • 腫瘍およびがんの病歴
  • 骨折歴あり
  • 感染歴
  • 神経疾患の病歴
  • 脊椎の変形がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐怖回避信念アンケート
時間枠:初日
恐怖回避信念アンケートは、患者の仕事と活動に固有の恐怖回避信念と仕事に関連する身体障害を調査するための標準化された臨床評価ツールです。 恐怖回避信念アンケートは、2 つのサブスケールで構成されています。 身体活動のサブスケールと仕事のサブスケール。
初日
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:初日

疾患に関連する不安や抑うつ症状の評価に使用される尺度です。 Hospital Anxiety and Depression Scale は、14 の項目に基づいて、病気に関連する不安や抑うつの症状を客観的に評価するものです。 うつ病と不安のサブスケールごとに 7 つの質問。

スコアの範囲は 0 ~ 3 です。 合計スコアは 0 ~ 21 です。 0~7、8~10 が軽度から中程度の不安、11~21 が中等度から重度の不安の正常または無不安スコア。

初日
ロナルド・モリスアンケート
時間枠:初日
Ronald Morris Questionnaire は、腰痛患者の障害レベルの評価に使用される尺度です。 ロナルド モリス質問票は、24 項目に基づく自己管理型障害測定です。 障害のレベルが高いほど、24 点満点でスコアが高くなります。
初日
ケベック疼痛評価尺度
時間枠:初日
Quebec Back Pain Disability Scale は、腰痛のある人の実際の障害レベルを評価するために設計された 20 項目の自己管理式装置です。 スケールは、治療またはリハビリテーション プログラムに参加している個々の患者の進行状況を監視するために使用される、信頼できる正確な尺度です。
初日
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:初日
ビジュアル アナログ スケールのスコアは、長さ 10 で記録されたシンボルの自己申告による尺度と、1 か所に配置された手書きのマークに基づいています。 スケールの両端の間の連続性を表すセンチメートルの線 - スケールの左端 (0 cm) の「痛みなし」とスケールの右端 (10 cm) の「最も痛い」から。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Muhammad Kashif、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月30日

一次修了 (実際)

2023年7月10日

研究の完了 (実際)

2023年7月12日

試験登録日

最初に提出

2022年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月20日

最初の投稿 (実際)

2022年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC-FSD-00245

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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