Inova における心不全の治療に関する医療提供者へのメッセージングの実践的な試み (PROMPTHF-Inova)
2026年7月10日 更新者：Inova Health Care Services
Inova における心不全の治療に関する医療提供者へのメッセージングの PRagmatic トライアル (PROMPT-HF)
心不全患者に現在処方されていない、ガイドラインで示され、FDA が承認した心不全治療薬を臨床医に知らせる電子医療記録のベストプラクティス助言システムの有効性を比較するための無作為化単盲検介入試験アラートと現在の状況)。
アラートの目的は、心不全および駆出率の低下を患う患者に対する適切な薬の処方を促すことです。
これは、Inova の外来クリニックと 5 つの Inova 病院で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
5000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthew G Dimond, BS
- 電話番号：7037762828
- メール：matthew.dimond@inova.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bhruga Shah, MS, BSN-RN
- 電話番号：7037762828
- メール：Bhruga.Shah@inova.org
研究場所
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Virginia
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Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- 募集
- Inova Health System
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コンタクト：
- Matthew Dimond
- 電話番号：703-776-6248
- メール：matthew.dimond@inova.org
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コンタクト：
- Bhruga Shah
- 電話番号：7037762828
- メール：Bhruga.shah@inova.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- Inova クリニックまたは Inova 病院の心臓専門医による診察
- 左心室駆出率 ≤40%
除外基準:
- EHR ベースの調査からオプトアウトしました
- ホスピスケア
- 科学的根拠に基づいた HFrEF 医学療法の 4 つのクラスのそれぞれについて、最大限に漸増された用量をすでに受けている
- 心臓移植以前
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイダーが注文を入力しているときにアラートを送信する
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介入アームにランダムに割り当てられた患者をケアするプロバイダーは、患者の医療記録のオーダー入力画面を開いたときに、対象となる患者ごとにベスト プラクティス アラートが表示されます。
このアラートは、医療提供者に HFrEF の存在を知らせ、患者の現在の LVEF と現在の科学的根拠に基づいた投薬を記録し、HFrEF 患者に対して推奨される科学的根拠に基づいた、ガイドラインで推奨され、FDA が承認した治療法を含むオーダーセットへのアクセスを提供します。
医療提供者はまた、心不全の治療に関して入手可能なガイドライン推奨情報へのリンクにアクセスして、医療提供者の希望に応じてさらなる教育を行うこともできます。
アラートには、これらの薬の処方に必要な予想されるモニタリングとフォローアップも明確に記載されます。
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介入なし：警戒なし、通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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駆出率が低下した心不全患者におけるGDMTの使用の増加
時間枠：ランダム化から 30 日後
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この試験の主要アウトカムは、無作為化から30日後にHFrEFに対する証拠に基づく処方された治療法（ベータ遮断薬、ACE-I/ARB/ARNI、MRA、SGLT2i）の数が増加したHFrEF患者の割合となる。 。
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ランダム化から 30 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因入院と30日後の全死因死亡率
時間枠：30日
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結果は医療記録、病院記録、請求記録の検討によって決定されます。
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30日
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全死因入院と90日時点の全死因死亡率
時間枠：90日
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結果は医療記録、病院記録、請求記録の検討によって決定されます。
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90日
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全死因入院と180日時点の全死因死亡率
時間枠：180日
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結果は医療記録、病院記録、請求記録の検討によって決定されます。
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180日
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全死因による入院と1年後の全死因死亡率
時間枠：1年
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結果は医療記録、病院記録、請求記録の検討によって決定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mitchell Psotka, MD, PhD、Inova Health Care Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月25日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月25日
試験登録日
最初に提出
2022年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月21日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。