Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRagmatisch onderzoek naar berichtgeving aan zorgverleners over de behandeling van hartfalen bij Inova (PROMPTHF-Inova)

10 juli 2026 bijgewerkt door: Inova Health Care Services

PRagmatisch onderzoek naar berichtgeving aan zorgverleners over de behandeling van hartfalen (PROMPT-HF) bij Inova

Een gerandomiseerde, enkelblinde interventiestudie om de vergelijkende effectiviteit te testen van een adviessysteem voor beste praktijken in elektronische patiëntendossiers dat artsen informeert over door de richtlijnen geïndiceerde en door de FDA goedgekeurde medicijnen tegen hartfalen die momenteel niet worden voorgeschreven aan hun patiënten met hartfalen versus de gebruikelijke zorg (geen alert en hoe de zaken momenteel worden gedaan). Het doel van de alert is het stimuleren van het juiste medicatievoorschrift voor patiënten met hartfalen en een verminderde ejectiefractie. Dit zal gebeuren in de poliklinieken van Inova en in de vijf Inova-ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd>18 jaar
  • Gezien door een cardioloog in een Inova-kliniek of Inova-ziekenhuisomgeving
  • Linkerventrikel-ejectiefractie ≤40%

Uitsluitingscriteria:

  • Afgemeld voor op EPD gebaseerd onderzoek
  • Hospice zorg
  • Zij ontvangen al maximaal getitreerde doses van elk van de vier klassen van evidence-based medische HFrEF-therapie
  • Eerdere harttransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Waarschuw wanneer de aanbieder bestellingen invoert
Ander: Advies over beste praktijken met behulp van elektronische patiëntendossiers
Aanbieders die zorgen voor patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm, zullen een best practice-waarschuwing laten verschijnen voor elk van hun in aanmerking komende patiënten bij het openen van het orderinvoerscherm in het medische dossier van de patiënt. Deze waarschuwing informeert de zorgverlener over de aanwezigheid van HFrEF, noteert de huidige LVEF van de patiënt en de huidige evidence-based medicatie, en geeft toegang tot een orderset met aanbevolen, op bewijs gebaseerde, door richtlijnen aanbevolen en door de FDA goedgekeurde therapieën voor patiënten met HFrEF. Aanbieders zullen ook toegang hebben tot een link naar de best beschikbare richtlijn-aanbevolen informatie over de behandeling van hartfalen, zodat verdere educatie mogelijk is, indien gewenst door de aanbieder. De waarschuwingen zullen ook duidelijk de verwachte monitoring en follow-up vermelden die nodig is voor het voorschrijven van deze medicijnen.
Geen tussenkomst: Geen waarschuwing, gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegenomen gebruik van GDMT bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
De primaire uitkomst voor de studie zal het aandeel patiënten met HFrEF zijn dat 30 dagen na randomisatie een toename heeft in het aantal voorgeschreven evidence-based therapieën voor HFrEF (bètablokkers, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i). .
30 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname door alle oorzaken en sterfte door alle oorzaken na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
De uitkomsten worden bepaald door beoordeling van medische, ziekenhuis- en factureringsgegevens.
30 dagen
Ziekenhuisopname door alle oorzaken en sterfte door alle oorzaken na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
De uitkomsten worden bepaald door beoordeling van medische, ziekenhuis- en factureringsgegevens.
90 dagen
Ziekenhuisopname door alle oorzaken en sterfte door alle oorzaken na 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen
De uitkomsten worden bepaald door beoordeling van medische, ziekenhuis- en factureringsgegevens.
180 dagen
Ziekenhuisopname door alle oorzaken en sterfte door alle oorzaken na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
De uitkomsten worden bepaald door beoordeling van medische, ziekenhuis- en factureringsgegevens.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inova Health Care Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U22-04-4736

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van het project worden alleen geaggregeerde deelnemersgegevens gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren