Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRagmatisk afprøvning af beskeder til udbydere om behandling af hjertesvigt hos Inova (PROMPTHF-Inova)

19. august 2025 opdateret af: Inova Health Care Services

PRagmatisk afprøvning af beskeder til udbydere om behandling af hjertesvigt (PROMPT-HF) hos Inova

Et randomiseret, enkeltblindt interventionsforsøg for at teste den komparative effektivitet af et elektronisk rådgivningssystem for bedste praksis i sundhedsjournaler, der informerer klinikere om retningslinje-indicerede og FDA-godkendte medicin mod hjertesvigt, der i øjeblikket ikke er ordineret til deres patienter med hjertesvigt versus sædvanlig behandling (nr. alarm, og hvordan tingene gøres i øjeblikket). Formålet med advarslen er at stimulere passende medicinordination til patienter med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion. Det vil ske på tværs af ambulatorier på Inova-klinikker og på de fem Inova-hospitaler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>18 år
  • Ses af en kardiolog på en Inova-klinik eller Inova-hospital
  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Fravalgt EPJ-baseret forskning
  • Hospice pleje
  • Modtager allerede maksimalt titrerede doser af hver af de fire klasser af evidensbaseret HFrEF medicinsk terapi
  • Tidligere hjertetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Advarsel, når udbyderen indtaster ordrer
Andet: Rådgivning om bedste praksis ved hjælp af elektronisk patientjournal
Udbydere, der tager sig af patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil få vist en advarsel om bedste praksis for hver af deres kvalificerede patienter ved åbning af ordreindtastningsskærmen i patientens journal. Denne advarsel informerer udbyderen om tilstedeværelsen af ​​HFrEF, noterer patientens aktuelle LVEF og aktuelle evidensbaserede medicin og giver adgang til et ordresæt med anbefalede evidensbaserede, guideline-anbefalede og FDA-godkendte behandlinger til patienter med HFrEF. Udbydere vil også have adgang til et link til den bedste tilgængelige vejledende anbefalede information vedrørende behandling af hjertesvigt for at tillade yderligere uddannelse, hvis det ønskes af udbyderen. Advarslerne vil også klart angive den forventede overvågning og opfølgning, der kræves for ordination af disse lægemidler.
Ingen indgriben: Ingen alarm, sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget brug af GDMT hos patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
Det primære resultat for forsøget vil være andelen af ​​patienter med HFrEF, som har en stigning i antallet af ordinerede evidensbaserede behandlinger for HFrEF (betablokkere, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) 30 dage efter randomisering .
30 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse af alle årsager og dødelighed af alle årsager efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Resultaterne vil blive bestemt ved gennemgang af læge-, hospitals- og faktureringsjournaler.
30 dage
Indlæggelse af alle årsager og dødelighed af alle årsager efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Resultaterne vil blive bestemt ved gennemgang af læge-, hospitals- og faktureringsjournaler.
90 dage
Indlæggelse af alle årsager og dødelighed af alle årsager efter 180 dage
Tidsramme: 180 dage
Resultaterne vil blive bestemt ved gennemgang af læge-, hospitals- og faktureringsjournaler.
180 dage
Indlæggelse af alle årsager og dødelighed af alle årsager efter 1 år
Tidsramme: 1 år
Resultaterne vil blive bestemt ved gennemgang af læge-, hospitals- og faktureringsjournaler.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inova Health Care Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U22-04-4736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun samlede deltagerdata vil blive rapporteret efter projektets afslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Rådgivning om bedste praksis ved hjælp af elektronisk patientjournal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner