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Prova pragmatica di messaggistica ai fornitori sul trattamento dell'insufficienza cardiaca presso Inova (PROMPTHF-Inova)

19 agosto 2025 aggiornato da: Inova Health Care Services

Prova pragmatica di messaggistica ai fornitori sul trattamento dell'insufficienza cardiaca (PROMPT-HF) presso Inova

Uno studio di intervento randomizzato, in singolo cieco, per testare l’efficacia comparativa di un sistema di consulenza sulle migliori pratiche di cartella clinica elettronica che informa i medici sui farmaci per l’insufficienza cardiaca indicati dalle linee guida e approvati dalla FDA attualmente non prescritti ai loro pazienti con insufficienza cardiaca rispetto alle cure abituali (nessuna avviso e come stanno andando le cose attualmente). Lo scopo dell'allarme è quello di stimolare la prescrizione di farmaci appropriati per i pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta. Ciò verrà fatto nelle cliniche ambulatoriali di Inova e nei cinque ospedali di Inova.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>18 anni
  • Visto da un cardiologo in una clinica Inova o in un ospedale Inova
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤40%

Criteri di esclusione:

  • Esclusione dalla ricerca basata su EHR
  • Assistenza in hospice
  • Già in trattamento con dosi titolate massime di ciascuna delle quattro classi di terapia medica per HFrEF basata sull'evidenza
  • Precedente trapianto di cuore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avvisa quando il fornitore sta inserendo ordini
Altro: Consulenza sulle migliori pratiche utilizzando la cartella clinica elettronica
I fornitori che si prendono cura di pazienti randomizzati nel braccio di intervento visualizzeranno un avviso di best practice per ciascuno dei pazienti idonei all'apertura della schermata di immissione dell'ordine nella cartella clinica del paziente. Questo avviso informa il fornitore della presenza di HFrEF, annota la LVEF attuale del paziente e i farmaci attuali basati sull'evidenza e dà accesso a un set di ordini con terapie raccomandate basate sull'evidenza, raccomandate dalle linee guida e approvate dalla FDA per i pazienti con HFrEF. Gli operatori avranno inoltre accesso a un collegamento alle migliori informazioni raccomandate dalle linee guida disponibili relative al trattamento dell'insufficienza cardiaca per consentire ulteriore formazione, se desiderato dall'operatore. Gli avvisi indicheranno inoltre chiaramente il monitoraggio previsto e il follow-up richiesto per le prescrizioni di questi farmaci.
Nessun intervento: Nessun avviso, cure normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dell’uso di GDMT nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la randomizzazione
L'outcome primario dello studio sarà la percentuale di pazienti con HFrEF che presentano un aumento nel numero di terapie basate sull'evidenza prescritte per HFrEF (beta-bloccanti, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) 30 giorni dopo la randomizzazione .
30 giorni dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ospedalizzazione per tutte le cause e mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
I risultati saranno determinati dall'esame dei dati medici, ospedalieri e di fatturazione.
30 giorni
Ospedalizzazione per tutte le cause e mortalità per tutte le cause a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
I risultati saranno determinati dall'esame dei dati medici, ospedalieri e di fatturazione.
90 giorni
Ospedalizzazione per tutte le cause e mortalità per tutte le cause a 180 giorni
Lasso di tempo: 180 giorni
I risultati saranno determinati dall'esame dei dati medici, ospedalieri e di fatturazione.
180 giorni
Ospedalizzazione per tutte le cause e mortalità per tutte le cause a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
I risultati saranno determinati dall'esame dei dati medici, ospedalieri e di fatturazione.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inova Health Care Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U22-04-4736

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al completamento del progetto verranno riportati solo i dati aggregati dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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