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Essai PRagmatique de messages aux prestataires sur le traitement de l'insuffisance cardiaque chez Inova (PROMPTHF-Inova)

10 juillet 2026 mis à jour par: Inova Health Care Services

Essai PRagmatique de messagerie aux prestataires sur le traitement de l'insuffisance cardiaque (PROMPT-HF) chez Inova

Un essai d'intervention randomisé en simple aveugle pour tester l'efficacité comparative d'un système consultatif sur les meilleures pratiques en matière de dossiers de santé électroniques qui informe les cliniciens des médicaments contre l'insuffisance cardiaque indiqués dans les lignes directrices et approuvés par la FDA, actuellement non prescrits à leurs patients souffrant d'insuffisance cardiaque par rapport aux soins habituels (non alerte et comment les choses se font actuellement). Le but de l'alerte est de stimuler la prescription de médicaments appropriés pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'une fraction d'éjection réduite. Cela se fera dans les cliniques ambulatoires Inova et dans les cinq hôpitaux Inova.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>18 ans
  • Vu par un cardiologue dans une clinique Inova ou un hôpital Inova
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %

Critère d'exclusion:

  • Retrait de la recherche basée sur le DSE
  • Soins palliatifs
  • Vous recevez déjà des doses titrées maximales de chacune des quatre classes de traitement médical HFrEF fondé sur des données probantes.
  • Transplantation cardiaque antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alerte lorsque le fournisseur saisit des commandes
Autre: Avis de bonnes pratiques utilisant le dossier de santé électronique
Les prestataires qui s'occupent de patients randomisés dans le bras d'intervention verront une alerte de bonnes pratiques apparaître pour chacun de leurs patients éligibles lors de l'ouverture de l'écran de saisie de la commande dans le dossier médical du patient. Cette alerte informe le prestataire de la présence d'ICFr, note la FEVG actuelle du patient et les médicaments actuels fondés sur des preuves, et donne accès à un ensemble de commandes avec les thérapies recommandées fondées sur des preuves, recommandées par les lignes directrices et approuvées par la FDA pour les patients atteints d'ICFr. Les prestataires auront également accès à un lien vers les meilleures informations recommandées par les lignes directrices disponibles concernant le traitement de l'insuffisance cardiaque pour permettre une formation continue si le prestataire le souhaite. Les alertes indiqueront également clairement la surveillance et le suivi attendus requis pour les prescriptions de ces médicaments.
Aucune intervention: Pas d'alerte, soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation accrue du GDMT chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite
Délai: 30 jours après la randomisation
Le principal résultat de l'essai sera la proportion de patients atteints d'ICFr pour lesquels le nombre de thérapies fondées sur des preuves prescrites pour l'ICFrEF (bêtabloquants, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) a augmenté 30 jours après la randomisation. .
30 jours après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation toutes causes et mortalité toutes causes à 30 jours
Délai: 30 jours
Les résultats seront déterminés par l'examen des dossiers médicaux, hospitaliers et de facturation.
30 jours
Hospitalisation toutes causes et mortalité toutes causes confondues à 90 jours
Délai: 90 jours
Les résultats seront déterminés par l'examen des dossiers médicaux, hospitaliers et de facturation.
90 jours
Hospitalisation toutes causes et mortalité toutes causes confondues à 180 jours
Délai: 180 jours
Les résultats seront déterminés par l'examen des dossiers médicaux, hospitaliers et de facturation.
180 jours
Hospitalisation toutes causes et mortalité toutes causes à 1 an
Délai: 1 an
Les résultats seront déterminés par l'examen des dossiers médicaux, hospitaliers et de facturation.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inova Health Care Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (Réel)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U22-04-4736

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données globales des participants seront communiquées à la fin du projet.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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