Прагматическое испытание информирования поставщиков медицинских услуг о лечении сердечной недостаточности в Inova (PROMPTHF-Inova)
10 июля 2026 г. обновлено: Inova Health Care Services
PRagmatic испытание информирования поставщиков медицинских услуг о лечении сердечной недостаточности (PROMPT-HF) в Inova
Рандомизированное одинарное слепое интервенционное исследование для проверки сравнительной эффективности электронной системы рекомендаций по передовой практике, которая информирует врачей о указанных в руководствах и одобренных FDA препаратах для лечения сердечной недостаточности, которые в настоящее время не назначаются пациентам с сердечной недостаточностью, по сравнению с обычным лечением (нет предупреждение и как обстоят дела в настоящее время).
Цель оповещения – стимулировать назначение соответствующих лекарств пациентам с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса.
Это будет сделано во всех амбулаторных клиниках Inova и в пяти больницах Inova.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matthew G Dimond, BS
- Номер телефона: 7037762828
- Электронная почта: matthew.dimond@inova.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bhruga Shah, MS, BSN-RN
- Номер телефона: 7037762828
- Электронная почта: Bhruga.Shah@inova.org
Места учебы
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Рекрутинг
- Inova Health System
-
Контакт:
- Matthew Dimond
- Номер телефона: 703-776-6248
- Электронная почта: matthew.dimond@inova.org
-
Контакт:
- Bhruga Shah
- Номер телефона: 7037762828
- Электронная почта: Bhruga.shah@inova.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст>18 лет
- Осмотр кардиолога в клинике Inova или больнице Inova.
- Фракция выброса левого желудочка ≤40%
Критерий исключения:
- Отказался от исследования на основе EHR
- Хосписная помощь
- Уже получает максимально титрованные дозы каждого из четырех классов научно обоснованной медикаментозной терапии с СНнФВ.
- Предыдущая трансплантация сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оповещение, когда поставщик вводит заказы
|
Поставщики медицинских услуг, осуществляющие уход за пациентами, рандомизированными в группу вмешательства, будут видеть предупреждение о передовой практике для каждого из своих подходящих пациентов после открытия экрана ввода заказа в медицинской карте пациента.
Это предупреждение информирует поставщика услуг о наличии ССНнФВ, отмечает текущую ФВЛЖ пациента и текущие научно обоснованные лекарства, а также предоставляет доступ к набору заказов с рекомендуемыми, основанными на фактических данных, рекомендованными руководствами и одобренными FDA методами лечения для пациентов с ССНнФВ.
Поставщики услуг также будут иметь доступ к ссылке на наилучшую доступную информацию, рекомендованную рекомендациями относительно лечения сердечной недостаточности, чтобы обеспечить дальнейшее обучение, если поставщик пожелает.
В предупреждениях также будет четко указано ожидаемое наблюдение и последующее наблюдение, необходимое для назначения этих лекарств.
|
|
Без вмешательства: Никакого оповещения, обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение использования ГДМТ у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Временное ограничение: 30 дней после рандомизации
|
Первичным результатом исследования будет доля пациентов с СНнФВ, у которых через 30 дней после рандомизации увеличится количество назначенных научно обоснованных методов лечения СНнФВ (бета-блокаторы, иАПФ/БРА/АРНИ, MRA, SGLT2i). .
|
30 дней после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация по всем причинам и смертность от всех причин за 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Результаты будут определяться путем проверки медицинских, больничных записей и счетов.
|
30 дней
|
|
Госпитализация по всем причинам и смертность от всех причин за 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
Результаты будут определяться путем проверки медицинских, больничных записей и счетов.
|
90 дней
|
|
Госпитализация по всем причинам и смертность от всех причин за 180 дней
Временное ограничение: 180 дней
|
Результаты будут определяться путем проверки медицинских, больничных записей и счетов.
|
180 дней
|
|
Госпитализация по всем причинам и смертность от всех причин в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
Результаты будут определяться путем проверки медицинских, больничных записей и счетов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U22-04-4736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
По завершении проекта будут сообщаться только совокупные данные об участниках.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .