Ensayo pragmático de mensajes a proveedores sobre el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en Inova (PROMPTHF-Inova)
10 de julio de 2026 actualizado por: Inova Health Care Services
Ensayo pragmático de mensajes a proveedores sobre el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (PROMPT-HF) en Inova
Un ensayo de intervención aleatorio, simple ciego para probar la efectividad comparativa de un sistema de asesoramiento de mejores prácticas de registros médicos electrónicos que informa a los médicos sobre los medicamentos para la insuficiencia cardíaca indicados por las guías y aprobados por la FDA que actualmente no se recetan a sus pacientes con insuficiencia cardíaca versus la atención habitual (no alerta y cómo se hacen las cosas actualmente).
El objetivo de la alerta es estimular la prescripción adecuada de medicamentos para pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida.
Esto se hará en las clínicas ambulatorias de Inova y en los cinco hospitales de Inova.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew G Dimond, BS
- Número de teléfono: 7037762828
- Correo electrónico: matthew.dimond@inova.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bhruga Shah, MS, BSN-RN
- Número de teléfono: 7037762828
- Correo electrónico: Bhruga.Shah@inova.org
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Reclutamiento
- Inova Health System
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Contacto:
- Matthew Dimond
- Número de teléfono: 703-776-6248
- Correo electrónico: matthew.dimond@inova.org
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Contacto:
- Bhruga Shah
- Número de teléfono: 7037762828
- Correo electrónico: Bhruga.shah@inova.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años
- Visto por un cardiólogo en una clínica de Inova o en un hospital de Inova
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40%
Criterio de exclusión:
- Optó por no participar en la investigación basada en EHR
- Cuidado de hospicio
- Ya están recibiendo dosis máximas tituladas de cada una de las cuatro clases de terapia médica para la HFrEF basada en evidencia.
- Trasplante de corazón previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alerta cuando el proveedor está ingresando pedidos
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A los proveedores que atienden a pacientes asignados al azar al grupo de intervención aparecerá una alerta de mejores prácticas para cada uno de sus pacientes elegibles al abrir la pantalla de ingreso de pedidos en el historial médico del paciente.
Esta alerta informa al proveedor sobre la presencia de HFrEF, toma nota de la FEVI actual del paciente y de los medicamentos actuales basados en evidencia, y brinda acceso a un conjunto de pedidos con terapias recomendadas basadas en evidencia, recomendadas por guías y aprobadas por la FDA para pacientes con HFrEF.
Los proveedores también tendrán acceso a un enlace a la mejor información disponible recomendada por las pautas sobre el tratamiento de la insuficiencia cardíaca para permitir más educación si el proveedor lo desea.
Las alertas también indicarán claramente el monitoreo y seguimiento esperado requerido para las prescripciones de estos medicamentos.
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Sin intervención: Sin alerta, atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mayor uso de GDMT en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: 30 días después de la aleatorización
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El resultado primario del ensayo será la proporción de pacientes con HFrEF que tienen un aumento en el número de terapias prescritas basadas en evidencia para la HFrEF (betabloqueantes, IECA/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) 30 días después de la aleatorización. .
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30 días después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalización por todas las causas y mortalidad por todas las causas a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los resultados se determinarán mediante la revisión de los registros médicos, hospitalarios y de facturación.
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30 dias
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Hospitalización por todas las causas y mortalidad por todas las causas a los 90 días.
Periodo de tiempo: 90 dias
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Los resultados se determinarán mediante la revisión de los registros médicos, hospitalarios y de facturación.
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90 dias
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Hospitalización por todas las causas y mortalidad por todas las causas a los 180 días.
Periodo de tiempo: 180 días
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Los resultados se determinarán mediante la revisión de los registros médicos, hospitalarios y de facturación.
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180 días
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Hospitalización por todas las causas y mortalidad por todas las causas al año
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados se determinarán mediante la revisión de los registros médicos, hospitalarios y de facturación.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
25 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U22-04-4736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo se informarán los datos agregados de los participantes una vez finalizado el proyecto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .