Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRagmaattinen kokeilu viestintäpalvelujen tarjoajille sydämen vajaatoiminnan hoidosta Inovassa (PROMPTHF-Inova)

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Inova Health Care Services

PRagmaattinen kokeilu palveluntarjoajille sydämen vajaatoiminnan hoidosta (PROMPT-HF) Inovassa

Satunnaistettu, yksisokkointerventiokoe, jolla testataan sähköisen sairauskertomuksen parhaiden käytäntöjen neuvontajärjestelmän vertailevaa tehokkuutta. Järjestelmä kertoo lääkäreille ohjeiden mukaisista ja FDA:n hyväksymistä sydämen vajaatoimintalääkkeistä, joita ei tällä hetkellä määrätä sydämen vajaatoimintapotilaille verrattuna tavalliseen hoitoon (ei valppaana ja miten asiat tällä hetkellä tehdään). Hälytyksen tarkoituksena on edistää asianmukaisten lääkkeiden määräämistä potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta ja alentunut ejektiofraktio. Tämä tehdään Inovan poliklinikoilla ja viidessä Inovan sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Kardiologi on nähnyt Inovan klinikalla tai Inovan sairaalaympäristössä
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≤40 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Jätetty pois EHR-pohjaisesta tutkimuksesta
  • Saattohoito
  • Saat jo maksimititrattuja annoksia jokaisesta neljästä näyttöön perustuvan HFrEF-lääketieteellisen hoidon luokasta
  • Aikaisempi sydämensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varoittaa, kun palveluntarjoaja syöttää tilauksia
Muut: Parhaiden käytäntöjen neuvonta sähköisen sairauskertomuksen avulla
Interventioryhmään satunnaistettuja potilaita hoitavat palveluntarjoajat saavat parhaan käytännön varoituksen jokaiselle heidän kelvolliselle potilaalle, kun tilauksen syöttöruutu avataan potilaan sairauskertomuksessa. Tämä hälytys ilmoittaa palveluntarjoajalle HFrEF:n olemassaolosta, huomioi potilaan nykyisen LVEF:n ja nykyiset näyttöön perustuvat lääkkeet ja antaa pääsyn tilaussarjaan, joka sisältää suositeltuja näyttöön perustuvia, ohjeiden suosittelemia ja FDA:n hyväksymiä hoitoja potilaille, joilla on HFrEF. Palveluntarjoajilla on myös pääsy linkkiin parhaisiin saatavilla oleviin ohjesuositeltuihin tietoihin sydämen vajaatoiminnan hoidosta, jotta palveluntarjoaja niin haluaa jatkokoulutuksen. Hälytyksissä kerrotaan myös selvästi näiden lääkkeiden reseptien edellyttämä seuranta ja seuranta.
Ei väliintuloa: Ei hälytystä, tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GDMT:n lisääntynyt käyttö potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden HFrEF-potilaiden osuus, joilla on lisääntynyt määrättyjen näyttöön perustuvien HFrEF-hoitojen (beetasalpaajat, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) määrä 30 päivää satunnaistamisen jälkeen. .
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama sairaalahoito ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Tulokset määräytyvät lääkärin, sairaalan ja laskutustietojen tarkastelun perusteella.
30 päivää
Kaiken syyn aiheuttama sairaalahoito ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Tulokset määräytyvät lääkärin, sairaalan ja laskutustietojen tarkastelun perusteella.
90 päivää
Kaiken syyn aiheuttama sairaalahoito ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää
Tulokset määräytyvät lääkärin, sairaalan ja laskutustietojen tarkastelun perusteella.
180 päivää
Kaiken syyn aiheuttama sairaalahoito ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tulokset määräytyvät lääkärin, sairaalan ja laskutustietojen tarkastelun perusteella.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inova Health Care Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U22-04-4736

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain kootut osallistujatiedot raportoidaan hankkeen päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa