Inova에서 심부전 치료에 관해 서비스 제공자에게 메시지를 전달하는 실용적인 시도 (PROMPTHF-Inova)
2025년 8월 19일 업데이트: Inova Health Care Services
Inova에서 심부전 치료(PROMPT-HF)에 관해 서비스 제공자에게 메시지를 보내는 실용적인 시험
현재 심부전 환자에게 처방되지 않은 가이드라인 표시 및 FDA 승인 심부전 약물과 일반적인 치료에 대해 임상의에게 알리는 전자 건강 기록 모범 사례 자문 시스템의 비교 효과를 테스트하기 위한 무작위 단일 맹검 개입 시험입니다. 경고 및 현재 작업이 수행되는 방식).
경고의 목적은 심부전 및 박출률 감소 환자에게 적절한 약물 처방을 자극하는 것입니다.
이는 외래환자 Inova 클리닉과 5개 Inova 병원에서 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew G Dimond, BS
- 전화번호: 7037762828
- 이메일: matthew.dimond@inova.org
연구 연락처 백업
- 이름: Bhruga Shah, MS, BSN-RN
- 전화번호: 7037762828
- 이메일: Bhruga.Shah@inova.org
연구 장소
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- 모병
- Inova Health System
-
연락하다:
- Matthew Dimond
- 전화번호: 703-776-6248
- 이메일: matthew.dimond@inova.org
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연락하다:
- Bhruga Shah
- 전화번호: 7037762828
- 이메일: Bhruga.shah@inova.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령>18세
- Inova 클리닉 또는 Inova 병원 환경에서 심장 전문의가 진료함
- 좌심실 박출률 ≤40%
제외 기준:
- EHR 기반 연구에서 제외됨
- 호스피스 간호
- 이미 증거 기반 HFrEF 의료 요법의 4가지 클래스 각각에 대해 최대 적정 용량을 받고 있습니다.
- 이전 심장 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제공업체가 주문을 입력할 때 알림
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중재 부문에 무작위로 배정된 환자를 돌보는 서비스 제공자는 환자의 의료 기록에서 주문 입력 화면을 열면 각 적격 환자에 대해 모범 사례 경고가 표시됩니다.
이 경고는 제공자에게 HFrEF가 있음을 알리고, 환자의 현재 LVEF와 현재 증거 기반 약물을 기록하며, HFrEF 환자를 위한 권장 증거 기반, 지침 권장 및 FDA 승인 치료법이 포함된 주문 세트에 대한 액세스를 제공합니다.
제공자는 또한 제공자가 원하는 경우 추가 교육을 허용하기 위해 심부전 치료에 관해 가장 유용한 지침 권장 정보에 대한 링크에 접근할 수 있습니다.
경고에는 이러한 약물 처방에 필요한 예상 모니터링 및 후속 조치도 명확하게 명시됩니다.
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간섭 없음: 경고 없음, 평소 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박출률이 감소된 심부전 환자에서 GDMT 사용 증가
기간: 무작위 배정 후 30일
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임상시험의 일차 결과는 무작위 배정 30일 후 HFrEF에 대해 처방된 증거 기반 치료법(베타 차단제, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i)의 수가 증가한 HFrEF 환자의 비율이 될 것입니다. .
|
무작위 배정 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일째의 모든 원인에 의한 입원 및 모든 원인에 의한 사망
기간: 30 일
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결과는 의료, 병원, 청구 기록을 검토하여 결정됩니다.
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30 일
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90일째의 모든 원인에 의한 입원 및 모든 원인에 의한 사망
기간: 90일
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결과는 의료, 병원, 청구 기록을 검토하여 결정됩니다.
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90일
|
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180일째의 모든 원인에 의한 입원 및 모든 원인에 의한 사망
기간: 180일
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결과는 의료, 병원, 청구 기록을 검토하여 결정됩니다.
|
180일
|
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1년 내 모든 원인으로 인한 입원 및 모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
|
결과는 의료, 병원, 청구 기록을 검토하여 결정됩니다.
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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