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Teste pragmático de mensagens para provedores sobre tratamento de insuficiência cardíaca na Inova (PROMPTHF-Inova)

10 de julho de 2026 atualizado por: Inova Health Care Services

Teste pragmático de mensagens para provedores sobre tratamento de insuficiência cardíaca (PROMPT-HF) na Inova

Um ensaio de intervenção randomizado e cego para testar a eficácia comparativa de um sistema de aconselhamento de melhores práticas de registros eletrônicos de saúde que informa os médicos sobre medicamentos para insuficiência cardíaca indicados nas diretrizes e aprovados pela FDA atualmente não prescritos para seus pacientes com insuficiência cardíaca versus cuidados habituais (não alerta e como as coisas são feitas atualmente). O objetivo do alerta é estimular a prescrição de medicamentos adequados para pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida. Isso será feito nos ambulatórios Inova e nos cinco hospitais Inova.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade>18 anos
  • Consultado por um cardiologista em uma clínica Inova ou hospital Inova
  • Fração de ejeção ventricular esquerda ≤40%

Critério de exclusão:

  • Optou por não participar da pesquisa baseada em EHR
  • Cuidados paliativos
  • Já recebendo doses máximas tituladas de cada uma das quatro classes de terapia médica para ICFEr baseada em evidências
  • Transplante cardíaco prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alerta quando o provedor está inserindo pedidos
Outro: Aconselhamento de melhores práticas usando registro eletrônico de saúde
Os provedores que cuidam de pacientes randomizados para o braço de intervenção terão um alerta de melhores práticas exibido para cada um de seus pacientes elegíveis ao abrir a tela de entrada de pedido no prontuário médico do paciente. Este alerta informa o provedor sobre a presença de ICFEr, registra a FEVE atual do paciente e os medicamentos atuais baseados em evidências, e dá acesso a um conjunto de pedidos com terapias recomendadas baseadas em evidências, recomendadas por diretrizes e aprovadas pela FDA para pacientes com ICFER. Os provedores também terão acesso a um link para as melhores informações recomendadas pelas diretrizes disponíveis sobre o tratamento da insuficiência cardíaca para permitir educação adicional, se desejado pelo provedor. Os alertas também indicarão claramente o monitoramento esperado e o acompanhamento necessário para as prescrições desses medicamentos.
Sem intervenção: Sem alerta, cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento do uso de GDMT em pacientes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida
Prazo: 30 dias após a randomização
O resultado primário do estudo será a proporção de pacientes com ICFEr que apresentam um aumento no número de terapias prescritas baseadas em evidências para ICFEr (betabloqueadores, ECA-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) 30 dias após a randomização. .
30 dias após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização por todas as causas e mortalidade por todas as causas em 30 dias
Prazo: 30 dias
Os resultados serão determinados pela revisão dos registros médicos, hospitalares e de cobrança.
30 dias
Hospitalização por todas as causas e mortalidade por todas as causas em 90 dias
Prazo: 90 dias
Os resultados serão determinados pela revisão dos registros médicos, hospitalares e de cobrança.
90 dias
Hospitalização por todas as causas e mortalidade por todas as causas em 180 dias
Prazo: 180 dias
Os resultados serão determinados pela revisão dos registros médicos, hospitalares e de cobrança.
180 dias
Hospitalização por todas as causas e mortalidade por todas as causas em 1 ano
Prazo: 1 ano
Os resultados serão determinados pela revisão dos registros médicos, hospitalares e de cobrança.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inova Health Care Services

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U22-04-4736

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente dados agregados dos participantes serão relatados após a conclusão do projeto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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