Inova 向提供者发送有关心力衰竭治疗信息的务实试验 (PROMPTHF-Inova)
2026年7月10日 更新者:Inova Health Care Services
Inova 向提供者发送有关心力衰竭治疗的消息 (PROMPT-HF) 的务实试验
一项随机、单盲干预试验,旨在测试电子健康记录最佳实践咨询系统的比较有效性,该系统向临床医生通报目前未向心力衰竭患者开具的指南指定和 FDA 批准的心力衰竭药物与常规护理(无警报以及当前的工作方式)。
该警报的目的是为心力衰竭和射血分数降低的患者提供适当的药物处方。
这将在 Inova 门诊诊所和五家 Inova 医院进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Matthew G Dimond, BS
- 电话号码:7037762828
- 邮箱:matthew.dimond@inova.org
研究联系人备份
- 姓名:Bhruga Shah, MS, BSN-RN
- 电话号码:7037762828
- 邮箱:Bhruga.Shah@inova.org
学习地点
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Virginia
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Falls Church、Virginia、美国、22042
- 招聘中
- Inova Health System
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接触:
- Matthew Dimond
- 电话号码:703-776-6248
- 邮箱:matthew.dimond@inova.org
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接触:
- Bhruga Shah
- 电话号码:7037762828
- 邮箱:Bhruga.shah@inova.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄>18岁
- 由 Inova 诊所或 Inova 医院的心脏病专家看诊
- 左心室射血分数≤40%
排除标准:
- 选择退出基于 EHR 的研究
- 临终关怀
- 已接受四类基于证据的 HFrEF 药物治疗的最大滴定剂量
- 既往心脏移植手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:供应商输入订单时发出警报
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护理随机分配到干预组的患者的医疗服务提供者在打开患者病历中的订单输入屏幕时,将为每位符合条件的患者显示最佳实践警报。
此警报通知提供者 HFrEF 的存在,记录患者当前的 LVEF 和当前基于证据的药物,并允许访问包含针对 HFrEF 患者的推荐的基于证据、指南推荐和 FDA 批准的治疗的订单集。
提供者还可以访问有关心力衰竭治疗的最佳可用指南推荐信息的链接,以便在提供者需要时进行进一步的教育。
警报还将明确说明这些药物处方所需的预期监测和后续行动。
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无干预:无警觉,照常护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射血分数降低的心力衰竭患者增加 GDMT 的使用
大体时间:随机分组后 30 天
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该试验的主要结果是随机分组后 30 天,HFrEF 处方循证疗法(β 受体阻滞剂、ACE-I/ARB/ARNI、MRA、SGLT2i)数量增加的 HFrEF 患者比例。
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随机分组后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天全因住院率和全因死亡率
大体时间:30天
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结果将通过审查医疗、医院和账单记录来确定。
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30天
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90 天的全因住院率和全因死亡率
大体时间:90天
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结果将通过审查医疗、医院和账单记录来确定。
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90天
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180 天全因住院率和全因死亡率
大体时间:180天
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结果将通过审查医疗、医院和账单记录来确定。
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180天
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1 年全因住院率和全因死亡率
大体时间:1年
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结果将通过审查医疗、医院和账单记录来确定。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mitchell Psotka, MD, PhD、Inova Health Care Services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月25日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月25日
研究注册日期
首次提交
2022年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月21日
首次发布 (实际的)
2022年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.