Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRagmatisk utprøving av meldinger til leverandører om behandling av hjertesvikt hos Inova (PROMPTHF-Inova)

10. juli 2026 oppdatert av: Inova Health Care Services

PRagmatisk utprøving av meldinger til leverandører om behandling av hjertesvikt (PROMPT-HF) hos Inova

En randomisert, enkeltblind intervensjonsstudie for å teste den komparative effektiviteten til et elektronisk rådgivningssystem for beste praksis for helsejournaler som informerer klinikere om retningslinjeindiserte og FDA-godkjente hjertesviktmedisiner som foreløpig ikke er foreskrevet til pasienter med hjertesvikt versus vanlig behandling (nr. varsel og hvordan ting gjøres for øyeblikket). Hensikten med varselet er å stimulere til hensiktsmessig medisinering for pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon. Dette skal gjøres på tvers av polikliniske Inova-klinikker og ved de fem Inova-sykehusene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder>18 år
  • Sett av en kardiolog på en Inova-klinikk eller Inova-sykehus
  • Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon ≤40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Valgte bort EPJ-basert forskning
  • Hospice omsorg
  • Får allerede maksimalt titrerte doser av hver av de fire klassene av evidensbasert HFrEF medisinsk terapi
  • Tidligere hjertetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varsle når leverandøren legger inn bestillinger
Annen: Rådgivning om beste praksis ved bruk av elektronisk helsejournal
Tilbydere som tar seg av pasienter som er randomisert til intervensjonsarmen, vil få et varsel om beste praksis for hver av deres kvalifiserte pasienter ved åpning av skjermbildet for innføring av ordre i pasientens journal. Dette varselet informerer leverandøren om tilstedeværelsen av HFrEF, noterer pasientens gjeldende LVEF og gjeldende evidensbaserte medisiner, og gir tilgang til et ordresett med anbefalte evidensbaserte, veiledende anbefalte og FDA-godkjente terapier for pasienter med HFrEF. Tilbydere vil også ha tilgang til en lenke til beste tilgjengelige veiledende anbefalt informasjon om behandling av hjertesvikt for å tillate videreutdanning dersom leverandøren ønsker det. Varslene vil også tydelig angi forventet overvåking og oppfølging som kreves for forskrivning av disse medisinene.
Ingen inngripen: Ingen varsling, vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt bruk av GDMT hos pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 30 dager etter randomisering
Det primære resultatet for studien vil være andelen pasienter med HFrEF som har en økning i antall foreskrevne evidensbaserte terapier for HFrEF (betablokkere, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) 30 dager etter randomisering .
30 dager etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelse av alle årsaker og dødelighet av alle årsaker ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Resultatene vil bli bestemt ved gjennomgang av medisinske, sykehus- og faktureringsjournaler.
30 dager
Sykehusinnleggelse av alle årsaker og dødelighet av alle årsaker ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Resultatene vil bli bestemt ved gjennomgang av medisinske, sykehus- og faktureringsjournaler.
90 dager
Sykehusinnleggelse av alle årsaker og dødelighet av alle årsaker ved 180 dager
Tidsramme: 180 dager
Resultatene vil bli bestemt ved gjennomgang av medisinske, sykehus- og faktureringsjournaler.
180 dager
Sykehusinnleggelse av alle årsaker og dødelighet av alle årsaker ved 1 år
Tidsramme: 1 år
Resultatene vil bli bestemt ved gjennomgang av medisinske, sykehus- og faktureringsjournaler.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inova Health Care Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

25. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U22-04-4736

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun samlede deltakerdata vil bli rapportert når prosjektet er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere