Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRagmatisk utvärdering av meddelanden till leverantörer om behandling av hjärtsvikt på Inova (PROMPTHF-Inova)

6 oktober 2023 uppdaterad av: Inova Health Care Services

PRagmatisk utvärdering av meddelanden till leverantörer om behandling av hjärtsvikt (PROMPT-HF) på Inova

En randomiserad, singelblind interventionsstudie för att testa den jämförande effektiviteten av ett elektroniskt rådgivande system för bästa praxis för hälsojournaler som informerar kliniker om riktlinjeindicerade och FDA-godkända hjärtsviktsmediciner som för närvarande inte ordineras till sina patienter med hjärtsvikt jämfört med vanlig vård (nr. alert och hur saker och ting görs för närvarande). Syftet med larmet är att stimulera lämplig läkemedelsförskrivning för patienter med hjärtsvikt och minskad ejektionsfraktion. Detta kommer att göras över Inovas öppenvårdsmottagningar och på de fem Inovasjukhusen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>18 år
  • Ses av en kardiolog på en Inova-klinik eller Inova-sjukhusmiljö
  • Vänsterkammars ejektionsfraktion ≤40 %

Exklusions kriterier:

  • Valde bort EPJ-baserad forskning
  • Hospicevård
  • Får redan maximalt titrerade doser av var och en av de fyra klasserna av evidensbaserad HFrEF medicinsk terapi
  • Tidigare hjärttransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Varning när leverantören lägger in beställningar
Övrig: Rådgivning om bästa praxis med hjälp av elektronisk journal
Leverantörer som tar hand om patienter som är randomiserade till interventionsarmen kommer att få en varning om bästa praxis att visas för var och en av deras kvalificerade patienter när orderinmatningsskärmen öppnas i patientens journal. Denna varning informerar leverantören om förekomsten av HFrEF, noterar patientens aktuella LVEF och aktuella evidensbaserade mediciner och ger tillgång till en orderuppsättning med rekommenderade evidensbaserade, riktlinjer-rekommenderade och FDA-godkända terapier för patienter med HFrEF. Leverantörer kommer också att ha tillgång till en länk till bästa tillgängliga riktlinje rekommenderade information om behandling av hjärtsvikt för att möjliggöra vidareutbildning om så önskas av leverantören. Varningarna kommer också tydligt att ange den förväntade övervakningen och uppföljningen som krävs för förskrivning av dessa mediciner.
Inget ingripande: Ingen varning, vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad användning av GDMT hos patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion
Tidsram: 30 dagar efter randomisering
Det primära resultatet för studien kommer att vara andelen patienter med HFrEF som har en ökning av antalet förskrivna evidensbaserade terapier för HFrEF (betablockerare, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) 30 dagar efter randomisering .
30 dagar efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusinläggning av alla orsaker och dödlighet av alla orsaker vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Resultaten kommer att bestämmas genom granskning av medicinska, sjukhus- och faktureringsuppgifter.
30 dagar
Sjukhusinläggning av alla orsaker och dödlighet av alla orsaker vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Resultaten kommer att bestämmas genom granskning av medicinska, sjukhus- och faktureringsuppgifter.
90 dagar
Sjukhusinläggning av alla orsaker och dödlighet av alla orsaker vid 180 dagar
Tidsram: 180 dagar
Resultaten kommer att bestämmas genom granskning av medicinska, sjukhus- och faktureringsuppgifter.
180 dagar
Sjukhusinläggning av alla orsaker och dödlighet av alla orsaker vid 1 år
Tidsram: 1 år
Resultaten kommer att bestämmas genom granskning av medicinska, sjukhus- och faktureringsuppgifter.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inova Health Care Services

Utredare

  • Huvudutredare: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Första postat (Faktisk)

27 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U22-04-4736

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast aggregerade deltagardata kommer att rapporteras när projektet är slutfört.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Rådgivning om bästa praxis med hjälp av elektronisk journal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera