Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragmatyczna próba przesyłania wiadomości do dostawców na temat leczenia niewydolności serca w firmie Inova (PROMPTHF-Inova)

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Inova Health Care Services

Pragmatyczna próba przesyłania wiadomości do dostawców na temat leczenia niewydolności serca (PROMPT-HF) w firmie Inova

Randomizowane badanie interwencyjne z pojedynczą ślepą próbą mające na celu sprawdzenie porównawczej skuteczności systemu doradczego najlepszych praktyk w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej, który informuje lekarzy o lekach na niewydolność serca wskazanych w wytycznych i zatwierdzonych przez FDA, obecnie nieprzepisywanych pacjentom z niewydolnością serca w porównaniu ze zwykłą opieką (nie czujność i jak obecnie się sprawy mają). Celem ostrzeżenia jest zachęcenie do przepisywania odpowiednich leków pacjentom z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową. Będzie to realizowane w przychodniach Inova oraz w pięciu szpitalach Inova.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Oglądane przez kardiologa w klinice Inova lub w szpitalu Inova
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%

Kryteria wyłączenia:

  • Zrezygnował z badań opartych na EHR
  • Opieka hospicyjna
  • Otrzymuje już maksymalnie dostosowane dawki każdej z czterech klas terapii medycznej HFrEF opartej na dowodach naukowych
  • Wcześniejszy przeszczep serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powiadamiaj, gdy dostawca wprowadza zamówienia
Inny: Doradztwo dotyczące najlepszych praktyk w zakresie korzystania z elektronicznej dokumentacji medycznej
U świadczeniodawców opiekujących się pacjentami przydzielonymi losowo do ramienia interwencyjnego wyświetli się alert dotyczący najlepszych praktyk dla każdego kwalifikującego się pacjenta po otwarciu ekranu wprowadzania zlecenia w dokumentacji medycznej pacjenta. To powiadomienie informuje świadczeniodawcę o obecności HFrEF, odnotowuje aktualną LVEF pacjenta i aktualne leki oparte na dowodach, a także zapewnia dostęp do zestawu zleceń zawierających zalecane terapie oparte na dowodach, zalecane przez wytyczne i zatwierdzone przez FDA dla pacjentów z HFrEF. Świadczeniodawcy będą również mieli dostęp do łącza do najlepszych dostępnych informacji zalecanych w wytycznych dotyczących leczenia niewydolności serca, aby umożliwić dalszą edukację, jeśli usługodawca sobie tego życzy. Alerty będą również wyraźnie informować o oczekiwanym monitorowaniu i działaniach następczych wymaganych w przypadku przepisywania tych leków.
Brak interwencji: Żadnej czujności, zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększone stosowanie GDMT u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Głównym wynikiem badania będzie odsetek pacjentów z HFrEF, u których wzrosła liczba przepisanych terapii opartych na dowodach z powodu HFrEF (beta-blokery, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) 30 dni po randomizacji .
30 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja z dowolnej przyczyny i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Wyniki zostaną określone na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej, szpitalnej i rozliczeniowej.
30 dni
Hospitalizacja z dowolnej przyczyny i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
Wyniki zostaną określone na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej, szpitalnej i rozliczeniowej.
90 dni
Hospitalizacja z dowolnej przyczyny i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 180 dniach
Ramy czasowe: 180 dni
Wyniki zostaną określone na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej, szpitalnej i rozliczeniowej.
180 dni
Hospitalizacja z dowolnej przyczyny i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki zostaną określone na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej, szpitalnej i rozliczeniowej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inova Health Care Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U22-04-4736

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu projektu raportowane będą wyłącznie zbiorcze dane uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj