Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PRagmatic Trial of Messaging to Providers o léčbě srdečního selhání na Inova (PROMPTHF-Inova)

19. srpna 2025 aktualizováno: Inova Health Care Services

PRagmatic Trial of Messaging to Providers about Treatment of Heart Failure (PROMPT-HF) na Inova

Randomizovaná, jednoduše zaslepená intervenční studie k testování komparativní účinnosti poradenského systému osvědčených postupů elektronických zdravotních záznamů, který informuje klinické lékaře o indikovaných a FDA schválených lécích na srdeční selhání, které v současnosti nejsou předepisovány jejich pacientům se srdečním selháním oproti obvyklé péči (ne upozornění a jak se věci aktuálně dělají). Účelem výstrahy je stimulovat předepisování vhodných léků u pacientů se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí. To bude probíhat napříč ambulantními klinikami Inova a v pěti nemocnicích Inova.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Viděno kardiologem na klinice Inova nebo v nemocničním prostředí Inova
  • Ejekční frakce levé komory ≤ 40 %

Kritéria vyloučení:

  • Odhlášeno z výzkumu založeného na EHR
  • Hospicová péče
  • Již dostává maximálně titrované dávky každé ze čtyř tříd lékařské terapie HFrEF založené na důkazech
  • Předchozí transplantace srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upozornění, když poskytovatel zadává objednávky
Jiný: Doporučení o nejlepší praxi pomocí elektronické zdravotní knížky
Poskytovatelům, kteří se starají o pacienty randomizované do intervenční větve, se po otevření obrazovky pro zadání objednávky v pacientově lékařském záznamu zobrazí upozornění na osvědčené postupy pro každého z jejich způsobilých pacientů. Toto upozornění informuje poskytovatele o přítomnosti HFrEF, zaznamenává aktuální LVEF pacienta a aktuální medikaci založenou na důkazech a umožňuje přístup k souboru objednávek s doporučenými terapiemi založenými na důkazech, doporučenými pokyny a schválenými FDA pro pacienty s HFrEF. Poskytovatelé budou mít také přístup k odkazu na nejlepší dostupné doporučené informace týkající se léčby srdečního selhání, aby umožnili další vzdělávání, pokud si to poskytovatel přeje. Výstrahy budou také jasně uvádět očekávané monitorování a následná opatření požadovaná pro předepisování těchto léků.
Žádný zásah: Žádné upozornění, běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšené používání GDMT u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí
Časové okno: 30 dnů po randomizaci
Primárním výstupem pro studii bude podíl pacientů s HFrEF, kteří mají zvýšený počet předepsaných terapií pro HFrEF založených na důkazech (beta-blokátory, ACE-I/ARB/ARNI, MRA, SGLT2i) 30 dní po randomizaci .
30 dnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace ze všech příčin a mortalita ze všech příčin po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
Výsledky budou určeny kontrolou lékařských, nemocničních a fakturačních záznamů.
30 dní
Hospitalizace ze všech příčin a mortalita ze všech příčin po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Výsledky budou určeny kontrolou lékařských, nemocničních a fakturačních záznamů.
90 dní
Hospitalizace ze všech příčin a mortalita ze všech příčin po 180 dnech
Časové okno: 180 dní
Výsledky budou určeny kontrolou lékařských, nemocničních a fakturačních záznamů.
180 dní
Hospitalizace ze všech příčin a mortalita ze všech příčin po 1 roce
Časové okno: 1 rok
Výsledky budou určeny kontrolou lékařských, nemocničních a fakturačních záznamů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inova Health Care Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell Psotka, MD, PhD, Inova Health Care Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U22-04-4736

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení projektu budou hlášeny pouze souhrnné údaje o účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit