高血圧の高齢者の血圧に対するライフスタイルのウォーキングの影響
2022年6月24日 更新者:Duck-chul Lee、Iowa State University
米国では高齢者の 10 人に 8 人が高血圧を患っており、これは心血管イベントの強力な危険因子です。
高血圧を管理するには、薬物療法に関係なく、規則的で体系的な運動が効果的であり、強く推奨されます。
ただし、構造化された運動はヘルスクラブで行われることが多く、困難な場合があり、慢性疾患のある高齢者には注意が必要です.
対照的に、高齢者の最も一般的なライフスタイルの身体活動は、安価で簡単、安全なウォーキングです。
アクティビティ モニタリングにおける最近の技術的進歩により、信頼できる歩数が提供され、ライフスタイル ウォーキングが促進されます。
最も一般的な公衆衛生目標の 1 つは 1 日 10,000 歩を歩くことですが、最近の研究では、これは非現実的で達成が難しいことがわかりました。
さらに、特に高血圧の高齢者において、1日1万歩のウォーキングが効果的であるかどうかの証拠はほとんどありません.
1 日 3,000 歩余分に歩くことは、毎日約 30 分かかるため、現在の有酸素運動ガイドラインを満たすことと同等であり、より現実的で達成可能です。
歩数/日は理解しやすく、高齢者のほとんどの身体活動を捉えています。
ただし、現在の身体活動ガイドラインには、高齢者に必要な 1 日の歩数に関する具体的なガイドラインはありません。
したがって、このプロジェクトは、高齢者の身体活動に関する単純だが未知の疑問に答えるパイロット データを提供することを目的としています。
また、高齢者はライフスタイルの歩行介入を自分で維持できますか?」.
このプロジェクトは、高齢者向けのより効果的で簡単な身体活動ガイドラインの開発に大きく貢献します。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、20 週間、週 5 日、1 日 3,000 歩ずつ歩くという歩数目標を処方されます。
最初の 10 週間は、研究担当者がこれらの目標の達成を積極的に支援するためのサポートを提供します。
11 ~ 20 週の間、参加者は自己維持段階に入り、余分な歩行を維持するための研究担当者の支援は提供されません。
参加者は、毎日着用する歩数計から 20 週間、毎日歩数を記録します。
参加者は、ベースライン、10週間および20週間で血圧と体重を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50014
- Iowa State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女
- 130-159/80-99 mmHg の収縮期/拡張期血圧。 参加者は、血圧の薬を服用することが許可されます。
- 体格指数 25 ~ 40 kg/m2
- 非喫煙者
- 座りっぱなし/不活発な個人: 過去 3 か月間、週 150 分の現在の有酸素運動ガイドラインを満たしていない
- ベースラインの 1 日の平均歩数
除外基準:
- 私たちの介入には1日あたり3,000歩の増加が必要であるため、重大な移動制限があり、参加者が達成できる必要があります。
- 過去 6 か月以内に脳卒中、心筋梗塞 (心臓発作)、またはがんと診断された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ハパ
参加者は、週 5 日、1 日あたり 3,000 歩を追加で割り当てました。
参加者はまた、行動変容のための健康行動プロセスアプローチ理論に従って、研究担当者との構造化された会話をさらに 15 分間受けました。
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参加者は、週 5 日、1 日あたり 3,000 ステップを追加で実行します。
行動の変化を開始するための構造化された対話。
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実験的:いいえ
参加者は、構造化された対話に従うのではなく、1 週間に 5 日、1 日あたり 3,000 歩を追加し、行動の変化に関する研究者との一般的な会話を割り当てました。
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参加者は、週 5 日、1 日あたり 3,000 ステップを追加で実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化
時間枠:20週間
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主な結果は、測定された収縮期および拡張期血圧のベースラインからの変化です。
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20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Duck-chul Lee, PhD、Iowa State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月9日
一次修了 (実際)
2021年3月22日
研究の完了 (実際)
2021年3月22日
試験登録日
最初に提出
2022年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月21日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月24日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータを共有するためのリクエストは、主任研究者: Duck-chul Lee (dclee@iastate.edu) に送信する必要があります。
IPD 共有時間枠
公開から1年
IPD 共有アクセス基準
アイオワ州立大学とデータ使用契約を締結済み
IPD 共有サポート情報タイプ
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。