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Effetti dello stile di vita che cammina sulla pressione sanguigna negli anziani con ipertensione

24 giugno 2022 aggiornato da: Duck-chul Lee, Iowa State University
Otto anziani su dieci soffrono di ipertensione negli Stati Uniti, che è un forte fattore di rischio per eventi cardiovascolari. Per gestire l'ipertensione, l'esercizio fisico regolare e strutturato è efficace e fortemente raccomandato indipendentemente dalla terapia farmacologica. Tuttavia, l'esercizio strutturato viene spesso eseguito in un centro benessere, potrebbe essere difficile e richiede cautela negli anziani con patologie croniche. Al contrario, l'attività fisica di stile di vita più comune negli anziani è la camminata, che è poco costosa, facile e sicura. I recenti progressi tecnologici nel monitoraggio dell'attività forniscono conteggi dei passi affidabili e promuovono la camminata nello stile di vita. Sebbene uno degli obiettivi di salute pubblica più popolari sia camminare 10.000 passi al giorno, studi recenti hanno scoperto che è irrealistico e difficile da raggiungere. Inoltre, ci sono pochissime prove che camminare 10.000 passi al giorno sia efficace, in particolare negli anziani con ipertensione. Camminare 3.000 passi in più al giorno per 5 giorni alla settimana equivale a soddisfare le attuali linee guida sull'attività fisica aerobica, poiché richiede circa 30 minuti al giorno ed è più realistico e fattibile. Passi/giorno è facile da capire e cattura la maggior parte delle attività fisiche negli anziani. Tuttavia, non ci sono linee guida specifiche su quanti passi giornalieri sono necessari per gli anziani nelle attuali linee guida sull'attività fisica. Pertanto, questo progetto ha lo scopo di fornire dati pilota per rispondere a una domanda semplice, ma sconosciuta, sull'attività fisica negli anziani: "L'aumento dello stile di vita che cammina negli anziani con ipertensione può ridurre la pressione sanguigna? E gli adulti più anziani possono mantenere uno stile di vita che cammina da soli?". Questo progetto contribuirà in modo significativo allo sviluppo di linee guida per l'attività fisica più efficaci e facili per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A tutti i partecipanti verrà prescritto un obiettivo di passi per aumentare la loro camminata di 3.000 passi al giorno per 5 giorni alla settimana per 20 settimane. Durante le prime 10 settimane, il personale di ricerca fornirà supporto per aiutare attivamente a raggiungere questi obiettivi. Durante le settimane 11-20, i partecipanti saranno in una fase di automanutenzione in cui non verrà fornita assistenza al personale di ricerca per aiutare a mantenere la deambulazione extra. I partecipanti registreranno i loro passi ogni giorno durante le 20 settimane da un contapassi che indosseranno quotidianamente. I partecipanti valuteranno la pressione sanguigna e il peso al basale, 10 e 20 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50014
        • Iowa State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 65 anni
  • Pressione arteriosa sistolica/diastolica di 130-159/80-99 mmHg. I partecipanti potranno assumere farmaci per la pressione sanguigna.
  • Indice di massa corporea di 25-40 kg/m2
  • Non fumatori
  • Individui sedentari/inattivi: non soddisfano le attuali linee guida per l'attività fisica aerobica di 150 minuti a settimana negli ultimi 3 mesi
  • Conteggio dei passi giornalieri medio di riferimento

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi limitazione significativa della mobilità perché il nostro intervento richiede un aumento di 3.000 passi al giorno, che deve essere realizzabile dal partecipante.
  • Un ictus, un infarto del miocardio (attacco cardiaco) o una diagnosi di cancro negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HAPA
I partecipanti hanno assegnato ulteriori 3.000 passi/giorno per 5 giorni/settimana. I partecipanti hanno anche ricevuto altri 15 minuti di conversazione strutturata con il personale di ricerca seguendo la teoria dell'approccio al processo di azione sanitaria per il cambiamento del comportamento.
Comportamentale: A piedi
I partecipanti eseguiranno 3.000 passaggi aggiuntivi al giorno per 5 giorni alla settimana.
Altro: Consulenza HAPA sul cambiamento di comportamento
Dialogo strutturato per avviare un cambiamento di comportamento.
Sperimentale: Niente HAPA
Ai partecipanti sono stati assegnati ulteriori 3.000 passi/giorno su 5 giorni/settimana e una conversazione generale con i ricercatori riguardo al cambiamento di comportamento, non seguendo un dialogo strutturato.
Comportamentale: A piedi
I partecipanti eseguiranno 3.000 passaggi aggiuntivi al giorno per 5 giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 settimane
L'outcome primario è la variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata rispetto al basale.
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iowa State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-375-00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

La richiesta di condivisione dei dati resi anonimi deve essere indirizzata al ricercatore principale: Duck-chul Lee all'indirizzo dclee@iastate.edu

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Con un accordo firmato sull'utilizzo dei dati con la Iowa State University

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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