- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05433233
Efeitos do estilo de vida caminhando na pressão arterial em idosos com hipertensão
24 de junho de 2022 atualizado por: Duck-chul Lee, Iowa State University
Oito em cada dez adultos mais velhos têm hipertensão nos EUA, que é um forte fator de risco para eventos cardiovasculares.
Para controlar a hipertensão, o exercício regular e estruturado é eficaz e fortemente recomendado, independentemente da terapia medicamentosa.
No entanto, o exercício estruturado é frequentemente realizado em um clube de saúde, pode ser difícil e merece cautela em idosos com condições crônicas.
Em contraste, a atividade física de estilo de vida mais comum em adultos mais velhos é a caminhada, que é barata, fácil e segura.
O recente avanço tecnológico no monitoramento de atividades fornece contagens de passos confiáveis e promove o estilo de vida de caminhar.
Embora uma das metas de saúde pública mais populares seja caminhar 10.000 passos/dia, estudos recentes descobriram que é irreal e difícil de alcançar.
Além disso, há muito pouca evidência se caminhar 10.000 passos/dia é eficaz, especificamente em idosos com hipertensão.
Caminhar 3.000 passos extras/dia 5 dias/semana é equivalente a atender às diretrizes atuais de atividade física aeróbica, pois leva cerca de 30 minutos por dia e é mais realista e alcançável.
Passos/dia é fácil de entender e captura a maioria das atividades físicas em adultos mais velhos.
No entanto, não há diretrizes específicas sobre quantos passos diários são necessários para idosos nas diretrizes atuais de atividade física.
Assim, este projeto visa fornecer dados piloto para responder a uma pergunta simples, mas desconhecida, sobre atividade física em idosos: "O aumento do estilo de vida caminhando em idosos com hipertensão pode reduzir a pressão arterial?
E os idosos podem manter uma intervenção de caminhada no estilo de vida por conta própria?".
Este projeto contribuirá significativamente para o desenvolvimento de diretrizes de atividade física mais eficazes e fáceis para adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes receberão uma meta de passos para aumentar sua caminhada em 3.000 passos/dia em 5 dias/semana durante 20 semanas.
Durante as primeiras 10 semanas, o suporte será fornecido pelo pessoal de pesquisa para ajudar ativamente a atingir esses objetivos.
Durante as semanas 11-20, os participantes estarão em uma fase de auto-manutenção, onde nenhuma assistência do pessoal de pesquisa será fornecida para ajudar a manter a caminhada extra.
Os participantes registrarão seus passos todos os dias durante as 20 semanas a partir de um pedômetro que usarão diariamente.
Os participantes avaliarão a pressão arterial e o peso no início, 10 e 20 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50014
- Iowa State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 65 anos
- Pressão arterial sistólica/diastólica de 130-159/80-99 mmHg. Os participantes poderão estar sob medicação para pressão arterial.
- Índice de massa corporal de 25-40 kg/m2
- não fumantes
- Indivíduos sedentários/inativos: não cumprindo as diretrizes atuais de atividade física aeróbica de 150 minutos por semana nos últimos 3 meses
- Contagem diária média de passos da linha de base
Critério de exclusão:
- Qualquer limitação significativa de mobilidade porque nossa intervenção requer um aumento de 3.000 passos por dia, o que precisa ser alcançado pelo participante.
- Um acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou diagnóstico de câncer nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: HAPA
Os participantes atribuíram 3.000 passos adicionais/dia em 5 dias/semana.
Os participantes também receberam 15 minutos adicionais de conversa estruturada com o pessoal da pesquisa seguindo a Teoria de Abordagem do Processo de Ação em Saúde para mudança de comportamento.
|
Os participantes realizarão 3.000 passos adicionais/dia em 5 dias/semana.
Diálogo estruturado para iniciar a mudança de comportamento.
|
Experimental: Sem HAPA
Os participantes atribuíram 3.000 passos adicionais/dia em 5 dias/semana e conversa geral com os pesquisadores em relação à mudança de comportamento, não seguindo um diálogo estruturado.
|
Os participantes realizarão 3.000 passos adicionais/dia em 5 dias/semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 20 semanas
|
O resultado primário é a mudança na pressão arterial sistólica e diastólica medida a partir da linha de base.
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-375-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
A solicitação de compartilhamento de dados não identificados deve ser endereçada ao Investigador Principal: Duck-chul Lee em dclee@iastate.edu
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Com um contrato de uso de dados assinado com a Iowa State University
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Andando
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society e outros colaboradoresConcluído
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationDesconhecidoLesões da Medula Espinhal | Paraplegia, Espinhal | Paraplegia, IncompletaEstados Unidos
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ConcluídoDoença de ParkinsonEstados Unidos