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Efeitos do estilo de vida caminhando na pressão arterial em idosos com hipertensão

24 de junho de 2022 atualizado por: Duck-chul Lee, Iowa State University
Oito em cada dez adultos mais velhos têm hipertensão nos EUA, que é um forte fator de risco para eventos cardiovasculares. Para controlar a hipertensão, o exercício regular e estruturado é eficaz e fortemente recomendado, independentemente da terapia medicamentosa. No entanto, o exercício estruturado é frequentemente realizado em um clube de saúde, pode ser difícil e merece cautela em idosos com condições crônicas. Em contraste, a atividade física de estilo de vida mais comum em adultos mais velhos é a caminhada, que é barata, fácil e segura. O recente avanço tecnológico no monitoramento de atividades fornece contagens de passos confiáveis ​​e promove o estilo de vida de caminhar. Embora uma das metas de saúde pública mais populares seja caminhar 10.000 passos/dia, estudos recentes descobriram que é irreal e difícil de alcançar. Além disso, há muito pouca evidência se caminhar 10.000 passos/dia é eficaz, especificamente em idosos com hipertensão. Caminhar 3.000 passos extras/dia 5 dias/semana é equivalente a atender às diretrizes atuais de atividade física aeróbica, pois leva cerca de 30 minutos por dia e é mais realista e alcançável. Passos/dia é fácil de entender e captura a maioria das atividades físicas em adultos mais velhos. No entanto, não há diretrizes específicas sobre quantos passos diários são necessários para idosos nas diretrizes atuais de atividade física. Assim, este projeto visa fornecer dados piloto para responder a uma pergunta simples, mas desconhecida, sobre atividade física em idosos: "O aumento do estilo de vida caminhando em idosos com hipertensão pode reduzir a pressão arterial? E os idosos podem manter uma intervenção de caminhada no estilo de vida por conta própria?". Este projeto contribuirá significativamente para o desenvolvimento de diretrizes de atividade física mais eficazes e fáceis para adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes receberão uma meta de passos para aumentar sua caminhada em 3.000 passos/dia em 5 dias/semana durante 20 semanas. Durante as primeiras 10 semanas, o suporte será fornecido pelo pessoal de pesquisa para ajudar ativamente a atingir esses objetivos. Durante as semanas 11-20, os participantes estarão em uma fase de auto-manutenção, onde nenhuma assistência do pessoal de pesquisa será fornecida para ajudar a manter a caminhada extra. Os participantes registrarão seus passos todos os dias durante as 20 semanas a partir de um pedômetro que usarão diariamente. Os participantes avaliarão a pressão arterial e o peso no início, 10 e 20 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50014
        • Iowa State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 65 anos
  • Pressão arterial sistólica/diastólica de 130-159/80-99 mmHg. Os participantes poderão estar sob medicação para pressão arterial.
  • Índice de massa corporal de 25-40 kg/m2
  • não fumantes
  • Indivíduos sedentários/inativos: não cumprindo as diretrizes atuais de atividade física aeróbica de 150 minutos por semana nos últimos 3 meses
  • Contagem diária média de passos da linha de base

Critério de exclusão:

  • Qualquer limitação significativa de mobilidade porque nossa intervenção requer um aumento de 3.000 passos por dia, o que precisa ser alcançado pelo participante.
  • Um acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio (ataque cardíaco) ou diagnóstico de câncer nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HAPA
Os participantes atribuíram 3.000 passos adicionais/dia em 5 dias/semana. Os participantes também receberam 15 minutos adicionais de conversa estruturada com o pessoal da pesquisa seguindo a Teoria de Abordagem do Processo de Ação em Saúde para mudança de comportamento.
Os participantes realizarão 3.000 passos adicionais/dia em 5 dias/semana.
Diálogo estruturado para iniciar a mudança de comportamento.
Experimental: Sem HAPA
Os participantes atribuíram 3.000 passos adicionais/dia em 5 dias/semana e conversa geral com os pesquisadores em relação à mudança de comportamento, não seguindo um diálogo estruturado.
Os participantes realizarão 3.000 passos adicionais/dia em 5 dias/semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 20 semanas
O resultado primário é a mudança na pressão arterial sistólica e diastólica medida a partir da linha de base.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-375-00

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

A solicitação de compartilhamento de dados não identificados deve ser endereçada ao Investigador Principal: Duck-chul Lee em dclee@iastate.edu

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Com um contrato de uso de dados assinado com a Iowa State University

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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