Efectos del estilo de vida caminando sobre la presión arterial en adultos mayores con hipertensión
24 de junio de 2022 actualizado por: Duck-chul Lee, Iowa State University
Ocho de cada diez adultos mayores tienen hipertensión en los EE. UU., que es un fuerte factor de riesgo de eventos cardiovasculares.
Para controlar la hipertensión, el ejercicio regular y estructurado es eficaz y se recomienda enfáticamente, independientemente de la terapia con medicamentos.
Sin embargo, el ejercicio estructurado a menudo se realiza en un gimnasio, puede ser difícil y requiere precaución en adultos mayores con enfermedades crónicas.
En contraste, la actividad física de estilo de vida más común en los adultos mayores es caminar, que es económica, fácil y segura.
Los avances tecnológicos recientes en el control de la actividad proporcionan recuentos de pasos fiables y promueven el estilo de vida de caminar.
Aunque uno de los objetivos de salud pública más populares es caminar 10 000 pasos por día, estudios recientes encontraron que es poco realista y difícil de lograr.
Además, hay muy poca evidencia de que caminar 10 000 pasos por día sea efectivo, específicamente en adultos mayores con hipertensión.
Caminar 3000 pasos adicionales al día, 5 días a la semana, es equivalente a cumplir con las pautas actuales de actividad física aeróbica, ya que toma alrededor de 30 minutos por día y es más realista y alcanzable.
Pasos/día es fácil de entender y captura la mayoría de las actividades físicas en adultos mayores.
Sin embargo, no existen pautas específicas sobre cuántos pasos diarios se necesitan para los adultos mayores en las pautas actuales de actividad física.
Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo proporcionar datos piloto para responder una pregunta simple, pero desconocida, sobre la actividad física en adultos mayores: "¿Puede aumentar el estilo de vida de caminar en adultos mayores con hipertensión reducir la presión arterial?
¿Y los adultos mayores pueden mantener una intervención de caminata de estilo de vida por sí mismos?".
Este proyecto contribuirá significativamente a desarrollar pautas de actividad física más efectivas y fáciles para adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los participantes se les prescribirá un objetivo de pasos para aumentar su caminata en 3000 pasos por día durante 5 días a la semana durante 20 semanas.
Durante las primeras 10 semanas, se brindará apoyo por parte del personal investigador para ayudar activamente a la consecución de estos objetivos.
Durante las semanas 11 a 20, los participantes estarán en una fase de automantenimiento en la que no se proporcionará asistencia del personal de investigación para ayudar a mantener la caminata adicional.
Los participantes registrarán sus pasos todos los días durante las 20 semanas con un podómetro que usarán a diario.
Los participantes evaluarán la presión arterial y el peso al inicio, 10 y 20 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50014
- Iowa State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 65 años
- Presión arterial sistólica/diastólica de 130-159/80-99 mmHg. A los participantes se les permitirá tomar medicamentos para la presión arterial.
- Índice de masa corporal de 25-40 kg/m2
- no fumadores
- Individuos sedentarios/inactivos: no cumplen con las pautas actuales de actividad física aeróbica de 150 minutos por semana durante los últimos 3 meses
- Recuento de pasos diarios promedio de referencia
Criterio de exclusión:
- Cualquier limitación importante de movilidad porque nuestra intervención requiere un aumento de 3.000 pasos por día, que debe ser alcanzable por el participante.
- Un accidente cerebrovascular, infarto de miocardio (ataque cardíaco) o diagnóstico de cáncer en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HAPA
Los participantes asignaron 3000 pasos adicionales por día durante 5 días a la semana.
Los participantes también recibieron 15 minutos adicionales de conversación estructurada con el personal de investigación siguiendo la Teoría del enfoque del proceso de acción de salud para el cambio de comportamiento.
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Los participantes realizarán 3000 pasos adicionales por día durante 5 días a la semana.
Diálogo estructurado para iniciar un cambio de comportamiento.
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Experimental: Sin HAPA
Los participantes asignaron 3000 pasos adicionales por día durante 5 días a la semana y una conversación general con los investigadores sobre el cambio de comportamiento, sin seguir un diálogo estructurado.
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Los participantes realizarán 3000 pasos adicionales por día durante 5 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El resultado primario es el cambio en la presión arterial sistólica y diastólica medida desde el inicio.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-375-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
La solicitud para compartir datos no identificados debe dirigirse al investigador principal: Duck-chul Lee a dclee@iastate.edu
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Con un acuerdo de uso de datos firmado con la Universidad Estatal de Iowa
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .