- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05433233
Effets de la marche sur la tension artérielle chez les personnes âgées souffrant d'hypertension
24 juin 2022 mis à jour par: Duck-chul Lee, Iowa State University
Huit personnes âgées sur dix souffrent d'hypertension aux États-Unis, qui est un facteur de risque important d'événements cardiovasculaires.
Pour gérer l'hypertension, des exercices réguliers et structurés sont efficaces et fortement recommandés, quel que soit le traitement médicamenteux.
Cependant, l'exercice structuré est souvent pratiqué dans un club de santé, peut être difficile et justifie la prudence chez les personnes âgées atteintes de maladies chroniques.
En revanche, l'activité physique de style de vie la plus courante chez les personnes âgées est la marche, qui est peu coûteuse, facile et sûre.
Les avancées technologiques récentes en matière de surveillance des activités fournissent un nombre de pas fiable et favorisent la marche de style de vie.
Bien que l'un des objectifs de santé publique les plus populaires soit de marcher 10 000 pas/jour, des études récentes ont montré que c'est irréaliste et difficile à atteindre.
De plus, il existe très peu de données probantes indiquant si marcher 10 000 pas/jour est efficace, en particulier chez les personnes âgées souffrant d'hypertension.
Marcher 3 000 pas supplémentaires par jour 5 jours par semaine équivaut à respecter les directives actuelles en matière d'activité physique aérobique, car cela prend environ 30 minutes par jour et est plus réaliste et réalisable.
Le nombre de pas/jour est facile à comprendre et capture la plupart des activités physiques chez les personnes âgées.
Cependant, il n'y a pas de directives spécifiques sur le nombre de pas quotidiens nécessaires pour les personnes âgées dans les directives actuelles en matière d'activité physique.
Ainsi, ce projet vise à fournir des données pilotes pour répondre à une question simple, mais inconnue, sur l'activité physique chez les personnes âgées : « L'augmentation de la marche de style de vie chez les personnes âgées souffrant d'hypertension peut-elle réduire la tension artérielle ?
Et les personnes âgées peuvent-elles maintenir une intervention de marche de style de vie par elles-mêmes ?".
Ce projet contribuera de manière significative à l'élaboration de directives d'activité physique plus efficaces et faciles pour les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants se verront prescrire un objectif de pas pour augmenter leur marche de 3 000 pas/jour sur 5 jours/semaine pendant 20 semaines.
Au cours des 10 premières semaines, un soutien sera fourni par le personnel de recherche pour aider activement à atteindre ces objectifs.
Pendant les semaines 11 à 20, les participants seront dans une phase d'auto-entretien où aucune aide du personnel de recherche ne sera fournie pour aider à maintenir la marche supplémentaire.
Les participants enregistreront leurs pas chaque jour pendant les 20 semaines à partir d'un podomètre qu'ils porteront quotidiennement.
Les participants évalueront la pression artérielle et le poids au départ, 10 et 20 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50014
- Iowa State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 65 ans et plus
- Pression artérielle systolique/diastolique de 130-159/80-99 mmHg. Les participants seront autorisés à prendre des médicaments pour la tension artérielle.
- Indice de masse corporelle de 25-40 kg/m2
- Non-fumeurs
- Personnes sédentaires/inactives : ne respectant pas les directives actuelles d'activité physique aérobique de 150 minutes par semaine au cours des 3 derniers mois
- Nombre de pas quotidien moyen de base
Critère d'exclusion:
- Toute limitation de mobilité importante car notre intervention nécessite une augmentation de 3 000 pas par jour, ce qui doit être réalisable par le participant.
- Un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou un diagnostic de cancer au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HAPA
Les participants se sont vu attribuer 3 000 pas supplémentaires/jour sur 5 jours/semaine.
Les participants ont également reçu 15 minutes supplémentaires de conversation structurée avec le personnel de recherche suivant la théorie de l'approche du processus d'action sanitaire pour le changement de comportement.
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Les participants effectueront 3 000 pas supplémentaires/jour sur 5 jours/semaine.
Dialogue structuré pour initier un changement de comportement.
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Expérimental: Pas d'HAPA
Les participants ont assigné 3 000 pas/jour supplémentaires sur 5 jours/semaine et une conversation générale avec les chercheurs concernant le changement de comportement, sans suivre un dialogue structuré.
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Les participants effectueront 3 000 pas supplémentaires/jour sur 5 jours/semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle
Délai: 20 semaines
|
Le critère de jugement principal est la variation de la pression artérielle systolique et diastolique mesurée par rapport au départ.
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20 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duck-chul Lee, PhD, Iowa State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
22 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Première publication (Réel)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-375-00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
La demande de partage de données anonymisées doit être adressée au chercheur principal : Duck-chul Lee à dclee@iastate.edu
Délai de partage IPD
Un an après la parution
Critères d'accès au partage IPD
Avec un accord d'utilisation des données signé avec l'Iowa State University
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .